МАЗЬ «ОРИГАНОЛОВАЯ» ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАН И ОЖОГОВ

Предложена «Ориганоловая мазь», обладаю-щая ранозаживляющим, противовоспалитель-ным, местнообезболивающим, антиоксидант-ным, дезодорирующим действием, содержа-щая в качестве первого основного компонента эфирное масло дущицы обыкновенной (далее масло ориганоловое) или эфирное масло, по-лученное из травы дущицы мелкоцветковой или из трав других видов дущицы (0,1-10 мас.%), а в качестве второго компонента ане-стезин (0,5-10 мас.%), а также физиологически приемлемый наполнитель (остальное)

Изобретение относится к медицине, в частности, к получению ранозаживляющих, противовос-палительных, местнообезболивающих, анти-оксидантных, антисептических, дезодориру-ющих средств в виде мази для нанесения их на поверхности ран, ожогов разной степени тяже-сти, атрофических язв конечностей, эрозии шейки матки, трещины кожных покровов и пиодермии.
Известно, что для лечения ожогов и ран кожных покровов широко применяются ихтио-ловая мазь и стрептоцидовая эмульсия, кото-рые обладают слабым лечебным эффектом. Кроме того, ихтиоловая мазь имеет неприят-ный для больных и его окружающих запах серы.
Недостатки этих и других ранозаживля-ющих мазей заключаются и в том, что они не обладают антиоксидантным действием.
Наиболее близкими по степени проявле-ния лечебных свойств к предлагаемому сред-ству (прототипом) являются линимент синто-мицина и линимент бальзамический по А. В. Вишневскому (2). Однако, левомицетин, как антибиотик широкого спектра действия, часто вызывает различные аллергические процессы или дисбактериоз и грибковые поражения кожных, а также слизистых покровов.
Другой существенный недостаток этих двух широко применяемых мазей заключается и в том, что они также не обладают антиокси-дантными и дезодорирующими свойствами.
Цель настоящего изобретения - создание средства, обладающего активным ранозажив-ляющим, противовоспалительным, местно-обезболивающим, противозудным, антиокси-дантным, антисептическим и дезодоридующим действием, которое расширяет арсенал лекар-ственных средств растительного происхожде-ния для лечения ожогов разной степени тяже-сти и раневых поражениях кожных покровов.
Поставленная задача достигается тем, что предлагаемое ранозаживляющее, противовос-палительное и антисептическое средство со-держит в качестве активных компонентов ори-ганоловое эфирное масло, полученное из тра-вы душицы обыкновенной, а также физиологи-чески приемлемую мазевую основу при сле-дующем соотношении компонентов, мас.%:
Масло ориганоловое 0,1 – 10
Наполнитель остальное
Мазь изготавливают в форме обычной ма-зи, жидкой (линимента) или плотной (пасты) мази, крема, гели, предназначенных для лече-ния различных ран, ожогов разной степени тяжести, атрофических язв, пиодермии и тре-щин кожных покровов.
Мазь помимо масла ориганолового, полу-ченного из травы душицы обыкновенной и физиологически приемлемой мазевой основы может содержать и другие вспомогательные вещества при следующем соотношении ком-понентов, мас.%:
Масло ориганоловоe 0,1 – 10
Бентонит 1,0-32,4
Глицерин 5,0-20,0
Эмульгатор 2,0-10,0
Вода остальное
В качестве мазевой основы (для получе-ния линимента) может быть использовано ва-зелиновое или любое другое растительное масло, например, хлопковое, подсолнечное или оливковое в следующем соотношении компонентов, мас.%:
Масло ориганоловое 0,1-10,0
Эмульгатор 2,0-10,0
Масло растительное 75,0-80,0
Наполнитель остальное
Эффективность предложенного средства повышается, если будет использована смесь вазелина с ланолином при следующем соот-ношении компонентов, мас.%:
Масло ориганоловое 1,0-5,0
Ланолин водный 10,0-30,0
Вазелин медицинский остальное
Либо если мазь в качестве местнообезбо-ливающего средства будет содержать анесте-зин при следующем соотношении компонен-тов. мас.%:
Масло ориганоловое 1,0-5,0
Анестезин 0,5-10,0
Ланолин водный 10,0-15 ,0
Вазелин медицинский остальное
Местнообезболивающий эффект мази воз-растает, если предварительно растворить не-обходимое количество анестезина в хлопко-вом или подсолнечном масле при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Масло ориганоловое 1,0
Анестезин 2,0
Масло подсолнечное 10,0
Ланолин водный 10,0
Вазелин медицинский остальное
В жарких климатических условиях более удобным для лечения ран и ожогов является ориганоловая мазь (паста), содержащая 25% порошкообразных веществ. Ранозаживляющее действие этого средства повышается при до-бавлении в состав мази облепихового масла, метилурацила, мумиё, прополиса или других стимуляторов регенераторных процессов.
Противовоспалительный и противомик-робный эффект ориганоловой мази повышает-ся при добавлении в её состав в качестве вто-рого основного компонента левомицитина, стрептоцида, очищенной серы или другого противомикробного средства, одновременно создающего дополнительные условия для воз-никновения сенсибилизации организма или аллергической реакции, микозов и других не-желательных эффектов.
Эффективность этого средства повышает-ся при использовании в качестве активного компонента эфирного масла травы дущицы мелкоцветковой (Origanum tyttanthum Gontsch) взамен эфирного масла травы дущицы обык-новенной (Origanum vulgare L).
Мазь «Ориганоловая» может представ-лять собой мазь, либо линимент (жидкая мазь), пасту (содержащая более 25% порошкообраз-ного наполнителя). Она предназначена для лечения ожогов, травматических послеопера-ционных и гнойных ран, атрофических язв, трещин кожных покровов и пиодермии.
Ориганоловое эфирное масло – желтова-тая или буроватая прозрачная жидкость. За-пах – интенсивно-цветочный с оттенком мяты. Получают методом водяной дистиляции из высушенной и грубо-измельченной травы дущицы мелкоцветковой или обыкновенной Лечебные свойства ориганолового эфирного масла (далее ориганол) обусловлены содер-жанием в его составе следующих летучих компонентов: тимола, линалеола, терпинеола. линена, мирцена, селинена, камфена, туйена, себинена, лимонена, терпинена, оригонена, борнеола, цинеола, ментола, терпинеола, ге-раниола и др.
Ориганол обладает активным противо-воспалительным, антидиабетическим, гепато-протекторным, ранозаживляющим антиокси-дантным, антисептическим, противомикроб-ным (3), дезодорирующим, очищающим и сла-бым местноанестезирующим (4) действием.
Оптимальное содержание ориганолового эфирного масла находится в пределах 1,5 мас %. При увеличении его количества противо-микробное действие усиливается незначитель-но, а его местнораздрающее действие на рану или кожу возрастает.
Анестезин – этиловый эфир пара-аминобензойной кислоты. Представляет собой белый кристаллический порошок без запаха, слабогорького вкуса. Малорастворим в воде, легко – в спирте и в растительном масле. При местном применении оказывает противозудное и местоанестезирующее действие.
Добавление анестезина потенцирует про-тивозудное и местоанестезирующее действие ориганоловой мази.
Бентонит – алюминевый силикат, состоя-щий из глинистых минералов – монтморилло-нита и примеси щелочных металлов (натрия, магния), а также железа. В водной среде набу-хает. При добавлении эмульгатора и обра-ботки миксером из набухшей формы бентони-та получают гели.
При использовании в качестве мазевой основы гель бентонита способствует более быстрому высыханию мази, её уплотнению, а в последующем образованию плотных комоч-ков, нередко раздражающих раневые и осо-бенно ожоговые поверхности. Поэтому бенто-нит как неадекватная основа был исключен из состава ориганоловой мази.
Масло подсолнечное – рафинированная прозрачная маслянистая жидкость светло–желтого или желтого цвета со своеобразным специфическим запахом. Используют для предваритеьного растворения анестезина, до-бавляемого в состав ориганоловой мази.
Вазелин – однородная, тянущаяся нитями мазеобразная масса, представляющая собой очищенную смесь твердых и жидких углево-дородов, получаемых из нефти. Температура плавления 37-50 0 С. (ГФ XI, страница 746). Широко применяется в качестве мазевой осно-вы.
Ланолин водный – густая, вязкая жиропо-добная масса желтовато-белого цвета, свое-образного специфического запаха. Получают из промывных вод шерсти баранов. Состоит из сложных эфиров высокомолекулярных спир-тов (алифатических, стеариновых, триторне-новых). Температура плавления 36 – 42 0 С. Ланолин водный состоит из 75 % ланолина безводного и 30 % воды (ГФ. X.c. 374)
Использование ланолина в качестве мазе-вой основы способствует лучшему растворе-нию ориганолового масла и его проникнове-нию через раневую поверхность.
Согласно изобретению мазь «Ориганоло-вая» может быть изготовлена в различных мяг-ких лекарственных формах и в зависимости от этого она содержит разные технологически и физиологически адекватные наполнители. При этом концентрация действующего вещества их состава – ориганолового эфирного масла мо-жет быть в пределах от 0,01 до 10 мас.%. Же-лательно чтобы мазь была достаточно равно-мерно смешана.
Преимущество лечебных свойств мази «Ориганоловой» перед другими ранозаживля-ющими и антисептическими средствами, со-держащими в своем составе отдельные анти-биотики или синтетические вещества, заклю-чается в том, что его активное ранозаживляю-щее, противовоспалительное и противомик-робное действие сочетается с проявлением низкой степени токсичности, а также активно-го местноанестезирующего, противозудного, антиоксидантного и дезодорирующего эффек-та препарата.
Мазь «Ориганоловая» предназначена для лечения следующих заболеваний:
- лечения ожогов I, II, III-ей степени, сопро-вождающихся сильными болями или зудом;
- инфицированных ожогов;
- послеоперационных и травматических ран;
- гнойных ран и пиодермии;
- атрофических язв конечностей;
- атрофических язв, ран и разных гнойничковых процессов, нередко возникающих у больных,
cтрадающих сахарным диабетом;
- эрозии шейки матки;
- трещин сосков у кормящих матерей;
- трещин заднего прохода, сопровождающихся сильным зудом;
- рожистого воспаления;
- для профилактики и лечения пролежней.
При мелких травмах и ранениях, а также при лечении ожогов и гнойно-воспалительных заболеваниях кожи наносят мазь на поражен-ные участки кожи до перевязки, либо наносят на стерильные марлевые салфетки и сверху накладывают повязки. Обработку проводят один раз в сутки.
Длительность лечения зависит от глубины и размера, а также локализации раны и со-ставляет в среднем от 3-4 дней (3-4 обработки) до 2-3 недель.
Степень безопасности мази позволяет проводить обработку раны или других легких гнойных поражениях кожи самим больным и в амбулаторных условиях.
Мазь «Ориганоловую» готовят следую-щим образом:
Пример 1. Для приготовления 100 г мази отвешивают 2 г порошка анестезина в фарфо-ровую сухую чашку и растирают фарфоровым пестиком до мельчайшего однородного по-рошка. Затем к измельченному порошку ане-стезина добавляют 10 г подсолнечного масла и растирают пестиком до полного его раство-рения. К полученному масляному раствору анестезина добавляют 78 г медицинского ва-зелина и 10 г ланолина водного и помещают смесь в водяную баню. Все это хорошо разме-шивают пестиком и нагревают до 35 - 400 С до полного плавления вазелина и ланолина.
Затем к полученной гомогенной массе с помощью шприца с длинной иглой добавляют 2 г ориганолового эфирного масла, тщательно перемешивают и растирают пестиком в тече-ние 15 – 20 минут до получения однородной массы светло-желтого или светло-бурого цве-та с запахом дущицы.
Форма выпуска: в стеклянных флаконах темного цвета по 10 –50 или 100 г мази.
Хранение: в сухом, прохладном и защи-щенном от света месте.
Пример 2. Для оценки биологической ак-тивности противовоспалительного эффекта мази «Ориганоловой» были проведены опыты на 60 белых крысах обоего пола со средней массой 160 - 180 г, у которых вызывали ожо-говое воспаление правой задней лапки путем погружения в горячую (80 0 С) воду в течение 1 секунды.
Мазь «Ориганоловую», содержащую 1 или 5 мас.% ориганолового эфирного масла и 2 мас.% анестезина, а также прототипы лини-мента синтомицина или линимента бальзами-ческого по Вишневскому, наносили на ожого-вые поверхности задних лапок животным с помощью стеклянной палочки один раз в день в течение 3-х суток.
О противовоспалительном эффекте изуча-емых препаратов судили по степени уменьше-ния объёма воспаленной задней лапки, кото-рый определяли онкометрическим методом.
Из результатов, приведенных в таблице 1 видно, что мазь «Ориганоловая» активно уменьшает ожоговые воспаления. При этом максимальный эффект действия ориганоловой мази в изучаемых концентрациях (1 и 5 мас.%) наблюдался во все сроки исследования.
На 4-е сутки исследования, т. е. после трехдневного курса лечения с помощью мази «Ориганоловой» почти полностью исчезали все признаки (отек, гиперемия и др.) термиче-ского воспаления.
При лечении по той же схеме с помощью линимента синтомицина или линимента баль-замического (по Вишневскому) в течение пер-вых трех суток величина отека воспаленной лапки в среднем от 16, 1% до 42, 5% была вы-ше, чем в опытной серии, леченной с помощью мази «Ориганоловой», содержащей 5 мас.% ориганолового масла и 2 мас.% анестезина.
Полное исчезновение термического отека лапок в сериях животных, леченных с помо-щью известных препаратов (прототипами) возникло только на 5-е и 6-е сутки опытов.
Таким образом, действие известных пре-паратов – линимента синтомицина и линимен-та бальзамического (по Вишневскому) во все сроки исследования оказалось слабее, чем действие идентичных доз мази «Ориганоло-вой».
Пример 3. Термический ожог ушных рако-вин кроликов вызывали путем однократного помещения правого ушка животного в горячую воду (800 С) в течение 4-5 секунд. В результате этого у всех животных возникал ожог II, III и IV -ой степени тяжести с обширными пузырь-ками, после самопроизвольного вскрытия ко-торых происходило нагноение ожоговых ран (у 66,6%). Кроме того, о степени тяжести ожо-гового процесса судили по показателям уве-личенного объема ушных раковин, определяе-мого с помощью циркуля и миллиметровой бумаги.
Как видно из данных таблицы 2, средняя величина воспаленной поверхности ушных раковин после возникновения ожога II-III сте-пени тяжести в среднем увеличивается от 34,6± 0,1% до 37,5± 0,3 % от первоначального размера.
На 8-10 сутки у подопытных кроликов,
леченных с помощью мази «Ориганоловой», средняя величина воспаленной поверхности ушек более чем в два раза была ниже, чем у контрольных животных. Почти полное выздо-ровление возникало на 13-е сутки от начала лечения.
Известные препараты – линимент синто-мицина и линимент бальзамический по Виш-невскому во все сроки исследования действо-вали намного слабее (от 17% на 2-е сутки до 52,2% на 10-е сутки), чем мазь «Ориганоло-вая».
У животных, леченных с помощью извест-ных препаратов, показатели средней величи-ны воспаленной поверхности ушных раковин были достаточно высоки, что свидетельствует о наличии высокой степени воспалительного процесса.
У всех (100%) не леченных кроликов, начиная со 2-х суток, возникло нагноение ожо-говой раны.
При лечении с помощью 1%-ой мази «Ориганоловой», только в одном (16,7%) из 6 случаев возникало легкое нагноение ожоговой раны.
В сериях кроликов, леченных с помощью линимента синтомицина, нагноение обожен-ных ушных раковин возникало в 3-х случаях (т.е. у 50%), а у кроликов, леченных линимен-том бальзамическим (по Вишневскому) в 4 –х (66,7%) случаях из 6

1. RU 2157697 C2, 20.10.2000
2. RU 96123467 A, 27.01.1999
3. RU 2128990 CI, 20.04.1999
4. RU 2053783 С1, 10.02.1996
5. RU 2151589 CI, 27.06.2000
6. US 5997876 A, 07.12.1999