Изобретение относится к медицине, а именно к созданию лекарственных средств на растительной основе для детоксикации и лечения организма.
Цель настоящего изобретения - создание сред-ства обладающего выраженными гипогликемиче-ским, гликогеностимулирующим, гиполипидемиче-ским, гипохолестеринемическим и гипотриглицери-демическим действими, которое расширит арсенал лекарственных средств растительного происхож-дения для лечения как сахарного диабета, так и ряда других заболеваний.
Сущность состоит в том, что средство “Юни-бет” обладает высокой гипогликемической, глико-геностимулирующей, гиполипидемической, гипо-холестеринемической, гипотриглицеридемической активностью, включающий листья винограда куль-турного, травы душицы мелкоцветной или травы душицы обыкновенной и травы мелиссы лекар-ственной при определенном соотношении компо-нентов. Его применение в течение одного месяца способствовало снизить в сыворотке крови живот-ных с экпериментальным сахарным диабетом уро-вень гликемии, липидемии, гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии. Наряду с этим повышался уровень фосфолипидов в сывовротке крови и синтез гликогена в ткани печени, что свидетельствует о проявление инсулиноподобного действия препара-та имеющего большое значение для больных са-харным диабетом.
Средство предназначено для лечения сахар-ного диабета, хронического холестита, стеноза печени, стрессорной (адреналиновой и серотани-новой) гипергликемии, а также может применяться для диетотерапии и в качестве биологически ак-тивной пищевой добавки.
СРЕДСТВО “ЮНИБЕТ”, ОБЛАДАЮЩЕЕ ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКИМ, ГЛИКОГЕНОСТИМУЛИРУЮЩИМ, ГИПОЛИПИДЕМИЧЕСКИМ, ГИПОХОЛЕСТЕРИНЕМИЧЕСКИМ, ГИПОТРИГЛИЦЕРИДЕМИЧЕСКИМ ДЕЙСТВИЕМ
(51) МПК: 7 A61K 35/78
Сведения о документе ▾
- (11) Номер документа
- 349
- (13) Код типа документа
- P
- (51) МПК
- 7 A61K 35/78
- (45) Дата публикации
- 06.10.2002
- Статус
- Прекратил действие
Заявка ▾
- (21) Рег. номер заявки
- 98000535
- (22) Дата подачи заявки
- 24.11.1998
Лица ▾
- (71) Заявитель(и)
- Нуралиев Ю.Н. (TJ)
- (72) Автор(ы)
- Нуралиев Ю.Н. (TJ), Ишанкулова Б.А. (TJ), Дени-сенко П.П. (TJ)
- (73) Патентообладатель(и)
- Нуралиев Ю.Н. (TJ
Реферат
Формула изобретения
1. Средство, обладающее гипогликемическим, гликогеностимулирующим, гиполипидемическим, гипохолестеринемическим, гипотриглицеридемиче-ским действием, отличающееся тем, что в качестве активного компонента содержит листья винограда культурного и траву душицы обыкновенной, со-ставляя тем самым сбор, физиологически приемле-мый наполнитель при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Сбор листьев винограда
куль турного и травы
душицы обыкновенной 1-99
Наполнитель остальное
2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что сбор листьев винограда культурного и травы ду-шицы обыкновенной имеет следующее соотноше-ние комнонентов, мас.%:
Листья винограда культурного 5-95
Трава душицы обыкновенной 5-95
3. Средство по п. 2, отличающееся тем, что сбор листьев винограда культурного и травы ду-шицы обыкновенной имеет следующее соотноше-ние комнонентов, мас.%:
Листья винограда культурного 40-55
Трава душицы обыкновенной 40-55
4. Средство по п. 1-3, отличающееся тем, что сбор листьев винограда культурного и травы ду-шицы обыкновенной дополнен травой мелиссы лекарственной при следующем соотношении ком-понентов, мас.%:
19 349 20
Листья винограда культурного 5-85
Трава душицы обыкновенной 5-85
Трава мелиссы лекарственной 10-90
5. Средство по п. 4, отличающееся тем, что компоненты сбора имеет следующее соотношение, мас.%:
Листья винограда культурного 44-50
Трава душицы обыкновенной 25-28
Трава мелиссы лекарственной 25-28
6. Средство по любому из пп. 1-5, отличающе-еся тем, что в качестве второго главного компонен-та используется трава душицы мелкоцветковой.
7. Средство по любому из пп. 1-6, отличающе-еся тем, что листья винограда культурного заго-тавливаются в начальный период формирования плодов винограда, т.е. сразу же после отцветения.
8. Средство по любому из пп. 1-7, отличающе-еся тем, что оно представляет собой порошок.
9. Средство по любому из пп. 1-7, отличающе-еся тем, что оно представляет собой водный настой, настойку спиртовую (этаноловую) жидкого или сухого экстракта.
10. Средство по любому из пп. 1-7, отличаю-щееся тем, что оно представляет собой таблетиро-ванную форму.
11. Средство по любому из пп. 1-7, отличаю-щееся тем, что оно представляет собой гранулы.
12. Средство по любому из пп. 1-7, отличаю-щееся тем, что оно представляет собой капсулы.
13. Средство по любому из пп. 1-12, отличаю-щееся тем, что оно предназначено для лечения сахарного диабета.
14. Средство по любому из пп. 1-12, отличаю-щееся тем, что оно предназначено для лечения стрессорной (адреналиновой и серотониновой) гипергликемии.
15. Средство по любому из пп. 1-12, отличаю-щееся тем, что оно предназначено для лечения хронического холецистита и стеатоза печени.
16. Средство по любому из пп. 1-12, отличаю-щееся тем, что оно предназначено для диетотера-пии.
17. Средство по любому из пп. 1-12, отличаю-щееся тем, что оно применяется в качестве биоло-гически активной пищевой добавки.
Сбор листьев винограда
куль турного и травы
душицы обыкновенной 1-99
Наполнитель остальное
2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что сбор листьев винограда культурного и травы ду-шицы обыкновенной имеет следующее соотноше-ние комнонентов, мас.%:
Листья винограда культурного 5-95
Трава душицы обыкновенной 5-95
3. Средство по п. 2, отличающееся тем, что сбор листьев винограда культурного и травы ду-шицы обыкновенной имеет следующее соотноше-ние комнонентов, мас.%:
Листья винограда культурного 40-55
Трава душицы обыкновенной 40-55
4. Средство по п. 1-3, отличающееся тем, что сбор листьев винограда культурного и травы ду-шицы обыкновенной дополнен травой мелиссы лекарственной при следующем соотношении ком-понентов, мас.%:
19 349 20
Листья винограда культурного 5-85
Трава душицы обыкновенной 5-85
Трава мелиссы лекарственной 10-90
5. Средство по п. 4, отличающееся тем, что компоненты сбора имеет следующее соотношение, мас.%:
Листья винограда культурного 44-50
Трава душицы обыкновенной 25-28
Трава мелиссы лекарственной 25-28
6. Средство по любому из пп. 1-5, отличающе-еся тем, что в качестве второго главного компонен-та используется трава душицы мелкоцветковой.
7. Средство по любому из пп. 1-6, отличающе-еся тем, что листья винограда культурного заго-тавливаются в начальный период формирования плодов винограда, т.е. сразу же после отцветения.
8. Средство по любому из пп. 1-7, отличающе-еся тем, что оно представляет собой порошок.
9. Средство по любому из пп. 1-7, отличающе-еся тем, что оно представляет собой водный настой, настойку спиртовую (этаноловую) жидкого или сухого экстракта.
10. Средство по любому из пп. 1-7, отличаю-щееся тем, что оно представляет собой таблетиро-ванную форму.
11. Средство по любому из пп. 1-7, отличаю-щееся тем, что оно представляет собой гранулы.
12. Средство по любому из пп. 1-7, отличаю-щееся тем, что оно представляет собой капсулы.
13. Средство по любому из пп. 1-12, отличаю-щееся тем, что оно предназначено для лечения сахарного диабета.
14. Средство по любому из пп. 1-12, отличаю-щееся тем, что оно предназначено для лечения стрессорной (адреналиновой и серотониновой) гипергликемии.
15. Средство по любому из пп. 1-12, отличаю-щееся тем, что оно предназначено для лечения хронического холецистита и стеатоза печени.
16. Средство по любому из пп. 1-12, отличаю-щееся тем, что оно предназначено для диетотера-пии.
17. Средство по любому из пп. 1-12, отличаю-щееся тем, что оно применяется в качестве биоло-гически активной пищевой добавки.
Описание
Изобретение относится к медицине, а именно к созданию лекарственных средств на растительной основе для детоксикации и лечения организма.
Известны сборы, эмпирически применяемые для лечения больных сахарным диабетом. Однако в их состав наряду с другими растениями входят зверобой продырявленный, листья крапивы дву-домной, обладающие слабыми сахароснижающи-ми, но достаточно активными гиперкоагулирую-щими свойствами, либо содержат траву хвоща полевого или листья толокнянки, которые облада-ют слаботоксичным действием на печень и почки и нежелательным для таких больных диуретическим действием [1].
Широко применяется в терапии сахарного диабета хорошо испитанный антидиабетический сбор “Арафазетин” [2]. Однако в его состав наряду с другими растениями входит трава хвоща полево-го, обладающий нежелательным для больных са-харным диабетом мочегонным действием.
Наиболее близким к предлагаемому средству (прототипом) является антидиабетический сбор (АДС) растений [3] в виде 20%-ной комплексной спиртовой настойки, содержащие в своем составе побеги черники обыкновенной, створки фасоли обыкновенной, корни заманихи высокой, трава хвоща полевого, плоды шиповника, трава зверобоя обыкновенного, цветки ромашки аптечной, обла-дающие антидиабетической активностью. Однако их выраженное гипогликемическое действие не сочетается с выраженным гиполипидемическим, гипохолестеринемическим и гипотриглицеридеми-ческим действиями.
Целью настоящего изобретения является со-здание средства обладающего выраженными гипо-гликемическим, гликогеностимулирующим, гипо-липидемическим, гипохолестеринемическим и ги-потриглицеридемическим действими, которое рас-ширит арсенал лекарственных средств раститель-ного происхождения для лечения как сахарного диабета, так и ряда других заболеваний.
Поставленная цель достигается применением средства “Юнибет”, обладающего гипогликемиче-ским, гликогеностимулирующим, гиполипидемиче-ским, гипохолестеринемическим и гипотриглицери-демическим действием и содержащего в качестве активных компонентов наряду с измельченными листьями винограда культурного также измельчен-ную траву душицы обыкновенной, составляющих сбор, а также физиологически приемлемый напол-нитель при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Сбор листьев винограда культурного
и травы душицы обыкновенной 1 - 99
Наполнитель остальное.
При этом сбор листьев винограда культурного и травы душицы обыкновенной имеет следующее соотношение компонентов, мас.%:
Листья винограда культурного 5 - 95
Трава душицы обыкновенной 5 - 95,
либо может быть дополнен травой мелиссы лекар-ственной при следующем соотношении компонен-тов, мас.%:
Листья винограда культурного 5 - 95
Трава душицы обыкновенной 5 - 95
Трава мелиссы лекарственной 10 - 90.
Эффективность предложенного средства по-вышается если сбор будет иметь следующее соот-ношение компонентов, мас.%:
Листья винограда культурного 40 - 55
Трава душицы обыкновенной 40 - 55
либо если сбор будет содержать, мас.%:
Листьев винограда культурного 44 - 50
Травы душицы обыкновенной 25 - 28
Травы мелиссы лекарственной 25 - 28
Эффективность этого средства повышается при использовании в качестве второго активного компонента травы душицы мелкоцветной, взамен душицы обыкновенной, а также при заготовке ли-стьев винограда культурного в начальный период формирования плодов винограда, т.е. сразу же после отцветения.
Средство “Юнибет” может представлять со-бой порошок, водный настой или настойку спирто-вую (этаноловую), жидкого или сухого экстракта, таблетированную форму, гранулы или капсулы. Оно предназначено для лечения сахарного диабе-та, хронического холецистита, стеатоза печени, стрессорной (адреналиновой и серотаниновой) гипергликемии, для диетотерапии, а также может применяться в качестве биологически активной пищевой добавки.
Виноград культурный (Vitis vinifera L.), дре-весная многолетняя лиана из семейства Vitaceae, cо стволом длиной до 40 м. Листья очередные, в очер-таниях округлые, почковидные или пятиугольные, цельные или трех-пятилопастные, длинной 5-20 см.
Цветки мелкие, пятичленные, собраны в ме-тельчатые соцветия. Плоды - одно-четырехсемянные ягоды, очень разнообразные по форме, величине, окраске, вкусу, консистенции.
Лечебные свойства листьев винограда куль-турного обусловлены содержанием в них следую-щих биологически активных веществ:
- флавоноиды: кверцетин, рутин, бетин, ино-зит;
- витамины: С, каротин;
- растительные порферины;
- фенолкарбоновые кислоты: протокатехин и др.
- органические кислоты: яболчная, винная, лимонная;
- алоксуровые основания;
- дубильные вещества;
- макроэлементы: калий, магний, натрий, кальций, железа;
- микроэлементы: цинк, медь, селен, кобальт.
Листья винограда культурного обладают об-щеукрепляющим, антитоксическим, противовоспа-лительным, капилляроукрепляющим действием, нормализируют жировой и углеводный обмен, снижают повышенный уровень глюкозы, общих липидов, холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, улучшают пищеварение и очищают орга-низм от шлаков.
Лечебные свойства листьев винограда куль-турного связаны с содержанием в их составе фла-ваноидов, порферинов, витаминов (С. каротин), органических и фенокарбоновых кислот, макро и микроэлементов.
Душица обыкновенная - Origanum vulgare L. - многолетнее травянистое растение высотой 50-70 см семейства губоцветных - Liamiaceae (Liabiatae). Стебель четырехгранный, прямостоячий, мягко-опущенный, в верхней части ветвистый. Листья супротивные черешковые, продолговато-яйцевидные, цельнокрайные, на верхушке заост-ренные, длинной 1-4 см. Цветки мелкие, многочис-ленные, собраны в щитковидно-метельчатые со-цветия.
Лечебные свойства травы душицы обыкно-венной обусловлены содержанием в ней следую-щих биологически активных веществ:
- эфирное масло, в его составе: тимол, линало-ол, терпинеол, линен, мирцен, селинен, камфен, туйен, сабинен, оцимен, лимонен, терпинен, орига-нен, борнеол, цинеол, ментон, терпинеол, гераниол и др;
- флаваноиды: лютеолин, апигенин;
- стероиды: -ситостерин;
- витамины: В1, В2, С, каротин;
- фенилкарбоновые кислоты: розмариновая, кофеиновая, хлорогеновая;
- антоцианы;
- тритерпиноиды: уросоловая кислота;
- кумарины;
- дубильные вещества;
- макроэлементы: калий, кальций, магний, же-леза;
- микроэлементы: марганец, медь, цинк, ко-бальт, молибден, кремний, вольфрам, селен и др.
Душица обыкновенная - стимулирует обмен веществ, снижает концентрацию глюкозы, а также атерогенных липидов - холестерина, триглицери-дов, и одновременно повышает содержание липо-протеидов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови, а также гликогена в ткани печени. Успокаи-вает центральную нервную систему, регулирует иммунитет, снижает повышенное кровянное давле-ние и повышенную свертиваемость крови, оказыва-ет активное противовоспалительное, гепатопротек-торное, спазмолитическое, умеренное слабитель-ное, отхаркивающее, потогенное, желчегонное и мочегонное действие.
Мелисса лекарственная - Melissa officinalis L. - многолетнее травяннистое растение семейства губоцветных - Lamiaceae.
Стебель прямостоячий, ветвистый, слегка опушенный, высотой 8-100 см, сильно облиствен-ный. Листья супротивные, округлые, яйцевидные, по краям зазубренные. Цветки обоеполые, белые или розовые, мелкие, собраны в ложные мутовики, расположены в пазухах верхних листьев. Плоды яйцевидные, бурые, длинной 2 мм и диаметром 1 мм.
Лечебные свойства травы мелиссы лекар-ственной обусловлены содержанием в ней следу-ющих биологически активных веществ:
- эфирное масло в его составе: цитраль, цит-ронеллаль, гераниол, мирцен, линалоол, ломонен, цинеол, изогераниаль, пулегол, изопулегол и др.;
- витамины: В1, В2, С, каротин;
- флавоноиды: лютеолин, рамназин;
- кумарины;
- тритерпеноиды: урсоловая кислота;
- фенолкарбоновые кислоты: розмариновая, кофейная, протокатеховая;
- дубильные вещества;
- макроэлементы: калий, кальций, магний, же-леза;
- микроэлементы: марганец, медь, цинк, мо-либден, кремний, вольфрам, селен и др.
Мелисса лекарственная - успокаивает цен-тральную нервную систему, устраняет спазму гладкой мускулатуры бронхов и коронарных сосу-дов сердца. Обладает гипотензивным, кардиотони-ческим, антиаритмическим, антитоксическим и противовоспалительным действием.
Согласно изобретению средство “Юнибет” может быть изготовлен в различных лекарственых формах и в зависимости от применяемой формы содержать разные физиологические приемлимые наполнители. Концентрация действующего веще-ства - растительного сбора, может быть в пределах от 1 до 99 мас.%. При этом желательно, чтобы рас-тительный сбор был достаточно равномерно из-мельчен и просеян через сито с отверстиям диамет-ром 7 мм.
Хороший эффект от применения средства “Юнибет” имеет место при использовании для его изготовления растительного сбора, составленного из двух активных компанентов: ранее известного - листьев винограда культурного, и нового - травы душицы обыкновенной, причем любого из них в составе сбора должно быть не менее 5 мас.% и, соответственно, другого не более 95 мас.%. Если же любого из них в составе растительного сбора будет не менее 40 мас.% и, соответственно, другого не более 60 мас.%, то будет иметь место выражен-ный эффект.
Целенаправленная комбинация листьев вино-града культурного с травой душицы обыкновен-ной, во-первых обогащает флаваноидный, вита-минный, стероидный, тритерпиноидный, минераль-ный и микроэлементный состав сбора.
Во-вторых, химический состав продукта до-полняется за счет душицы эфирным маслом, фе-нолкарбоновыми кислотами, а также такими жиз-ненно важными микроэлементами как цинк, селен, кремний.
Биологически активные вещества состава ду-шицы усиливают гипогликемические, гликогенсти-мулирующее, гиполипидемическое, гипохолесте-ринимидическое и гипотриглицеридемическое дей-ствие сбора, повышают его эффективность в отно-шении ряда других физиологических, а также био-химических структурных изменениях возникающих в динамике клинического течения сахарного диа-бета.
Кроме того, в результате комбинации душицы сбор становится эффективным в отношении с со-путствующими с сахарным диабетом следующих патологий:
- ожирение;
- атеросклероз;
- хронический гепатит и стеатоз печени;
- острый и калькулезный холецистит;
- хронический пиелонефрит;
- хронический панкреатит;
- хронический гастрит с пониженной кислот-ностью;
- хронический спастический колит.
Целенаправленное включение травы или смесь листьев и цветков мелиссы лекарственной в состав сбора придает лекарству следующие поло-жительные качества:
- обогащается состав эфирных масел;
- обогащается состав витаминов, флаваноидов и кумаринов, регулирующие обменные процессы, а также обладающими гепатопротекторным и анти-оксидантными свойствами;
- обогащает состав тритерпеноидов и фенол-карбоновых кислот;
- повышается содержание естественных още-лачивающих минералов - калия, кальция и магния;
- повышается содержание таких важных мик-роэлементов как цинк, селена и кремния обладаю-щими гепатопротекторными, антиоксидантними, иммуностимулирующими свойствами, способными предупредить атеросклероз, канцерогенез и ряда других заболеваний старческого возраста;
- усиливаются результаты гипогликемического гликогеностимулирующего, гиполипидемического, гипохолестеринемического, гипотриглицеридеми-ческого, гепатопротекторного действия “Юнибета”.
Кроме того под действием биологически ак-тивных веществ состава мелиссы спектр лечебных свойств средства “Юнибета” расширяется в следу-ющих направлениях:
- оказывает коронарорасширяющее, антиа-ритмическое, бронхорасширяющее действие;
- усиливается седативный, гипотензивный, ан-титоксический, иммуностимулирующий и гепато-протекторный эффект средства.
Это позволяет рекомендовать “Юнибет” для терапии сахарного диабета сочетанного еще со следующими заболеваниями:
- бронхеальной астмой;
- аритмией сердца;
- коронарными нарушениями сердца;
- больным страдающим сахарным диабетом, перенесщие инфаркт миокарда.
Включенные в состав “Юнибет” травы или смесь листьев и цветков душицы мелкоцветковой (Origanum tittanthum Gotsch) вместо травы душицы обыкновенной в среднем от 8 до 17% повышает гипогликемическое, гликогеностимулирующее, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипотриглицеридемическое действие предлагаемо-го средства.
Более высокая эффективность травы душицы мелкоцветковой связана с тем, что содержание эфирного масла в ее составе в среднем от 30 до 80% больше чем в состав травы душицы обыкно-венной.
Эффективность средства “Юнибет” повышает-ся при заготовке листьев винограда культурного в начальный период формирования плодов виногра-да, т.е. сразу же после отцветения. Это связано с тем, что в данный период в составе листьев вино-града наблюдается наиболее высокое накопление витаминов (особенно витамина С), органических кислот, флавоноидов и возможно ряда других ве-ществ, активно влияющие на ведущие патогенети-ческие механизмы сахарного диабета и организма в целом.
По истечению этого периода концентрация витаминов, органических кислот и флаваноидов состава листьев винограда культурного резко сни-жается. Поэтому их антидиабетическое действие заметно падает.
Средство “Юнибет” в форме порошка, просе-янный через сито с отверстями диаметром 0,1 мм выпускаемое во флаконах темного цвета по 50,0 г в неразделенном виде. Дозируется по 0,3-0,5 г (на кончик ножа) 3 раза в день, через 30 минут после еды. Курс лечения 3-4 недели.
Принимают при сахарном диабете II типа с сопутствующим хроническим пиелонефритом, хро-ническим гепатитом или хроническим холецисти-том.
Порошок “Юнибета” наряду с гипогликемиче-ским, гликогеностимулирующим, гиполипидемиче-ским, гипохолестеринемическим действием, повы-шает концентрацию антиатерогенных липидов (фосфолипидов высокой плотности) в сыворотке крови, уменьшает воспалительный процесс, регу-лирует обменные процессы, обладает спазмолити-ческим и антитоксическим действием. Поэтому наряду с сахарным диабетом способствует выздо-ровлению сопутствующих заболеваний. Порошок удобен для применения вне стационарных услови-ях.
Средство “Юнибет” в виде водного настоя 1:10: 20 г (2 столовые ложки) сбора заливают 200 мл водой комнатной температуры, взятой с учетом коэфициента водопоглощения 2,0, кипятят в инфун-дирном аппарате на кипящей водяной бане или в эмалированной посуде с закрытой кришкой на медленном огне в течение 15 мин., охлаждают при комнатной температуре не менее 45 мин., процежи-вают, оставшееся сырье отжимают. Объем полу-ченного настоя доливают кипяченной водой до 200 мл. Назначают по 2-4 столовые ложки 3-4 раза в день за 30 мин. до еды. Настой сохраняют в про-хладном месте не более 3 суток.
При терапии сахарного диабета настой дози-руется в зависимости от содержания сахара в сы-воротке крови, из расчета:
сахар крови в
ммоль/л: доза настоя “Юнибет”:
6,5-7,0 по 1 столовой ложке 3 раза в день
7,1-8,5 по 2 столовые ложки 3 раза в день
8,6-10 по 3 столовые ложки 3-4 раза в день
10,1-15 по 4 столовые ложки 3-4 раза в день
15,1- и более по 5-6 столовые ложки 3-4 раза в день
Курс лечения 3-4 недели.
Настойка “Юнибет” (Tinctura “Yunibet”) на 60%-ом спирте ректификате в соотношении 1:5 получают методом перколяции согласно Россий-ской Фармакопеи (ГФ РФ ХI, т.2, с. 148-149). Пред-ставляет собой жидкость красновато-бурого цвета с характерным запахом и вкусом. Назначают по 30-60 капель на прием 3-4 раза в день за 30 мин. до еды.
Выпускается во флаконах темного цвета. Пре-парат хранится длительно. Удобен для приема вне стационарных условиях.
Жидкий экстракт “Юнибет” (Extractum Yunibetum fluida) получен с помощью этилового спирта ректификата из расчета 1:2 (1 част сырья и 2 частей экстрагента) согласно Государственной фармакопеи России (ГФ РФ ХI, вып. 2, с. 160-168).
При лечении сахарного диабета дозируется по 10-40 капель 3-4 раза в день за 30 мин. до еды. Удобен для хранения и применения.
Сухой экстракт “Юнибет” (Extractum Yunibetum siccum) получен согласно Государ-ственной фармакопей России (ГФ РФ, ХI, т.2, с. 160-161) с помощью этилового спирта ректификата путем полного удаления экстрагента методом суб-лимации. Удобен для применения в виде порошка, а также в форме таблеток, содержащие 0,15-0,2 г субстрата “Юнибета” и 0,2-0,3 дополнителя (саха-розы, крахмала и др.).
Порошок и таблетки “Юнибет” назначают для терапии сахарного диабета II типа с сопутствую-щим хроническим сердечно-сосудистыми или по-чечными заболеваниями.
Таблетки более удобны для применения, од-нако они менее эффективны чем свежеприготовлен-ный настой “Юнибет”.
Гранулы “Юнибета” (Granulae “Yunibetum”) размером 0,2-3 мм получают из натурального по-рошка сбора согласно Государственной фармако-пеи России (ГФ РФ, ХI, т.2, с. 130).
Способ применения и дозы: 5 г гранул (1 чай-ную ложку) заливают стаканом горячей воды, ки-пятят 15 мин. при закрытой крышке на водяной бане или на слабом огне, охлаждают 45 мин. и процеживают. Принимают в зависимости от уровня повышения сахара крови по 1-4 столовых ложек 3-4 раза в сутки через 30 мин. после еды.
Средство “Юнибет” в капсулах - порошок просеянный через сито с отверстями диаметром 0,1 мм содержащего измельченные листья винограда культурного, травы или смесь листьев и цветов душицы мелкоцветковой, травы или смесь листьев и цветков мелиссы лекарственной, выпускается в плотных желатиновых капсулах по 400 мг.
Дозируется по 1-2 капсулы 3 раза в день для терапии сахарного диабета II типа или для профи-лактики сахарного диабета у больных с ожирени-ем, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензией, при психоэмоциональных нагрузках и стрессовых ситуациях.
Средство “Юнибет” обладает антидиабетиче-ским инсулиноподобным действием способствую-щим нормализацию уровня гипергликемии, гипер-липидемии, гиперхолестеринемии, гипертриглице-ридемии, повышением содержания гликогена в ткани печени и концентрацию липопротеидов вы-сокой плотности в сыворотке крови.
“Юнибет” является не токсичным средством и имеет широкий фармакологический спектр дей-ствия направленные на восстановления основных патогенетических механизмов сахарного диабета, снижает повышенное при сахарном диабете состо-яние свертываемости крови, стимулирует иммун-ную систему, укрепляет тонус сосудистых капил-ляров. Оказывает седативным, гипотензивным, антитоксическим, спазмолитическим, гепатопро-текторным, кардиотоническим, антиаретмическим действием.
Показания к применению:
- инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа) легкой и средней тяжести;
- комбинированная терапия с синтетическими антидиабетическими препаратами обладающими токсическими свойствами в отношение печени, почек, кроветворных и других органов;
- для восстановления нарушенной толерант-ности к глюкозе;
- для лечения больных сахарным диабетом с сопутствующими заболеваниями пищеварительно-го тракта, печени, почек, сердечно-сосудистыми и другими органами;
- для профилактики диабетической ангиопа-тии.
Сахароснижающее действие настоя “Юнибет” наступает через 40-60 мин. после приема внутрь, достигает максимума через 2,5-3 ч., продолжается 5-6 ч.
При нормализации концентрации сахара в крови переходят на поддерживающую дозу: по 1-2 столовых ложек 1-2 раза в сутки.
Средство “Юнибет” обладает седативным и гипотензивным действием, предупреждает и спосо-бен снижать адреналиновую и серотониновую гипергликемию, которые признаны как стрессор-ные модели сахарного диабета.
Полученные результаты позволяют рекомен-довать “Юнибет” для профилактики стрессорной формы гипергликемии, которые часто встречаются при различных экстремальных состояниях.
Средство “Юнибет” - натуральный продукт, который в своем составе содежит комплекс биоло-гически активных веществ, флавоноидов, эфирных масел, стероидов (-ситостерин), витаминов, три-терпеноидов, минералов, микроэлементов, органи-ческих и фенолкарбоновых кислот, а также ряда других полезных веществ.
Указанные соединения активно участвуют в обменные и физиологические процессы организма в целом и в регуляции функции отдельных внутрен-ных органов в частности. Они способствуют вос-становлению нарушенных обменных процессов организма и способны защищать человека от раз-личных болезней.
Исходя из этого средство “Юнибет” также мо-жет применяться в качестве биологически активной пищевой добавки или как диетическое средство для следующих категорий лиц:
- с нарушением толерантности к глюкозе;
- страдающим ожирением;
- перенесших инфаркт миокарда;
- работающим в высокогорных и других экс-тремальных условиях.
Вне стационарных условиях более удобными для применения являются капсулы, гранулы и таб-летки, содержащие натуральный порошок “Юни-бет”, не требующий специальной обработки.
Внутрижелудочное введение настоя “Юнибет” в зависимости от введенной дозы дало возможность снизить уровень гликемии.
Средство “Юнибет”, применяют в виде 10%-го водного настоя 10 г измельченной смеси компо-нентов на 90 мл дистиллированной воды комнат-ной температуры в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи XI Российской Фе-дерации (ГФ XI РФ) при соотношении композиции I-IV компонентов, представленные в таблице 1.
Составление первой композиции компонентов:
Для приготовления 100 г сбора (1 композиции) отвешивают 44 г предварительно высушенных, измельченных до размера 3-7 мм и освобожденных от пыли на сите с диаметром отверстий 0,2 мм ли-стья винограда культурного, 28 г травы мелиссы лекарственной и 28 г травы душицы мелкоцветко-вой, обработанных таким же образом. Все это пе-ремешивают в течении 15-20 минут и полученную массу (сбора) заполняют в бумажный пакет или коробки (ГФ ХI РФ, вып. 2).
Приготовление 100 г второй, третьей и четвер-той композиции “Юнибета” осуществляют анало-гично композиции первой с той разницей что в их состав последовательно добавляют листья вино-града культурного, травы мелиссы лекарственной и травы душицы мелкоцветкового в обшей массе, указанной в таблице № 1.
Пример 1. Известно, что только истинные ан-тидиабетические лекарства могут в определенной степени снижать величину гликемии в условиях нагрузки внутрибрюшинной или пероральным введением глюкозы (4), поэтому динамика измене-ния уровня гликемии под влиянием “Юнибет” была изучена при внутрибрюшинной нагрузке глюкозы.
Средство “Юнибет” и прототип “арфазетин” применяют в виде 10%-ного водного настоя (10 г измельченной смеси компонентов на 90 мл дистил-лированной воды комнатной температуры, приго-товленного согласно Государственной Фармако-пеи XI Российской Федерации (ГФ XI РФ, вып.2).
Испытываемый настой вводился внутрижелу-дочно в дозах 2 и 5 мл/кг массы за 1 час до нагруз-ки введением глюкозы (2000 мг/кг массы). Количе-ство глюкозы в крови каждой серии животных определяли до введения настоев, а также через 30 и 45 мин после нагрузки введением глюкозы.
Опыты проводились на 86 половозрелых бе-лых крысах обоего пола весом 180,0-190,0 г.
Из данных, приведенных в таблице 2 видно, что средняя величина процента снижения гликемии через 30 мин, после введения глюкозы группе жи-вотных, получавших настой “Юнибет” по всем четырем вариантам композиции компонентов в дозе 5 мл/кг массы, соответственно составляет 59,0 (1 вариант); 51,9; 56,5; 53,4 (IV вариант).
В результате предварительного внутрижелу-дочного введения настоя “Юнибета” в дозе 2,0 мл/кг массы уровень снижения гликемии составляв от 43,0 (1 вариант) до 47,6% (IV вариант). Через 45 мин. после сахарной нагрузки в группе животных, получивших настой “Юнибет” в дозе 5,0 мл/кг мас-сы, процент снижения гликемии соответственно составляет 48,4% (1 вариант); 54,1%; (II вариант); 49,1% (III вариант) и 54,9% (IV вариант).
Под действием настоя “Юнибет” введенного в дозе 2,0 мл/кг массы польем гликемической кривой через 45 мин. после сахарной нагрузки в среднем от 32,8% (I вариант) до 40,1% (IV вариант) были ниже чем у контрольной серии.
Настой “Арфазетина” (10 г сырья на 90 мл во-ды, приготовленный по ГФ XI РФ, вып.2) в дозе 5 мл/кг массы, через 30 мин, после внутрижелудоч-ного введение от 13,3% до 24,4%, а через 45 мин. от 20,9% до 27,4% слабее чем “Юнибет” снижал уро-вень гликемии при нагрузке внутрибрюшинным введением глюкозы.
При внутрижелудочном введении настоя “Ар-фазетина” в дозе 2 мл/кг массы эта разница на 30-ой минуте исследования составляла от 9,8 (I вари-ант) до 14,4% (IV вариант), а на 45-ой минуте от 24,4% (I вариант) до 29,7% (IV вариант).
Пример 2. Средство “Юнибет” применяют в виде 10%-го настоя (10 г измельченной смеси ком-понентов на 90,0 мл дистиллированной воды со-гласно ГФ XI РФ, вып.2).
Оценка эффективности сбора была проведена на 60 белых крысах обоего пола весом 160,0 - 180,0 г, распределенных на 3 серии, на модели аллоксангидратового (100 мг/кг массы, п/к, одно-кратно) сахарного диабета (5).
Изучаемые настои вводились перорально в дозе 5,0 мл/кг массы в течение 30 дней. Контроль-ные серии получали физиологический раствор (5 мл/кг).
Антидиабетическое действие “Юнибета” оце-нивалось по содержанию глюкозы в крови (на 7, 16, 30 суток) и гликогена в ткани печени (на 30 сутки), концентрации липидов - общих, холестерина, триг-лицеридов, фосфолипидов состава сыворотки кро-ви.
Результаты сахароснижающей активности “Юнибета” и “арфазетина” приведены в таблице 3.
В результате проведенного в течение 1 месяца лечения настоем “Юнибета” (в дозе 5 мл/кг еже-дневно) уровень глюкозы в крови крыс с аллоксан-гидратовым диабетом на 7-е сутки лечения сни-жался до 119,54,5% (в контроле 354,09,7 %), на 15 сутки - 115,6 6,1, на 30 сутки до 3,2 0,5% против 311,8 8,2% в контрольной серии.
Процент снижения гликемии по сравнению с показателями контрольной серии в зависимости от срока исследования соответствовал: 7-е сутки на 234,5%, на 15-е сутки 159,1%, и на 30-е сутки 306,6%.
Применение известного АДС “Арфазетина” в отдельных сроках лечения от 36,7% (15 сут.) до 127,2% (30 сут.) оказалось слабее идентичных доз “Юнибета”.
Пример 3. У животных с сахарным диабетом, которых в течение 1 месяца лечили настоем “Юни-бет”, наступает восстановление гликогена ткани печени на 162,9% по сравнению с контрольной серией.
В таблице 4 приведены данные о влиянии “Юнибет” на процесс гликогенеза у животных с сахарным диабетом.
У крыс, леченных по той же схеме настоем АДС “Арфазетин” в дозе 5 мл/кг массы степень восстановления содержания гликогена в ткани печени в среднем на 124,3% было ниже, чем у жи-вотных, леченных “Юнибетом”.
Пример 4. Из результатов, приведенных в таб-лице 5 видно, что “Юнибет” при ежедневном внут-рижелудочном введении в течение 1 месяца от 50,9 до 120% снижает тяжелую форму гиперлипидемии, наблюдаемую при аллоксангидратовом сахарном диабете, связанную с повышением общих липидов и таких атерогенных факторов, как холестерин и триглицериды состава сыворотки крови. Концен-трация антиатерогенных липидов - фосфолипидов под действием “Юнибета” повышалась на 66,1%.
Гиполипидемическое действие прототипа “арфа-зетин” проявлялось на 20% и более, слабее чем лечебный эффект “Юнибета”.
Таблица 1
Соотношение ингредиентов в составе 100 г
различных композиций “Юнибета”
Наименование
компонентов Соотношение ингредиентов состава
композиции в граммах
I II III IV
Листья винограда культурного 44 44 50 50
Трава душицы мелкоцветковой 28 33 30 25
Трава мелиссы лекарственной 28 23 20 25
Таблица 2
Уровень глюкозы в крови после глюкозной нагрузки (2000 мг/кг внутрибрюшинно)
у крыс, получавших настой “Юнибета” и “Арфазетина”
Серия опытов и Содержание глюкозы в крови в % к исходному (Мm)x
после глюкозной нагрузки, через
дозы настоев в мл/кг массы Исходные данные, 30 мин 45 мин
принятые за 100% в % Эффект снижения гликемии по сравне-нию с контр. в % в % Эффект снижения гликемии по сравне-нию с контр. в %
1. Контрольные.
Физраствор 5,0 100 195,48,1 159,15,4
2. Юнибет-1 5,0 100 136,45,8 59,0 112,74,3 48,4
3. То же 2,0 100 152,010,0 43,0 126,57,2 32,8
4. Юнибет-2 5,0 100 143,57,1 51,9 105,010,0 54,1
5. То же 2,0 100 148,812,1 46,6 127,89,1 33,1
6. Юнибет-3 5,0 100 138,98,2 56,5 110,011,0 49,1
7. То же 2,0 100 148,46,7 46,5 125,812,1 33,3
8. Юнибет-4 5,0 100 142,54,9 53,4 104,28,1 54,9
9. То же 2,0 100 147,87,1 47,6 119,013,4 40,1
10. Арфазетин 5,0 100 156,69,1 38,6 137,65,9 27,5
11. То же 2,0 100 162,28,4 33,2 148,715,0 10,4
Примечание: М - среднее из 8 случаев;
m - среднее отклонение () из общего числа крыс в серии.
Таблица 3
Уровень глюкозы в крови при лечении аллоксангидратового диабета
крыс настоями сборов “Юнибета” и “Арфазетина”
Серия опытов и
Исходный Содержание глюкозы (Мm) в крови при лечении
(в % от исходн. уровня)
дозы настоев фон, при- 7 сут. 15 сут. 30 сут.
в мл/кг массы нятый за 100 %
в % % сниже-ния гли-кемии по сравне-нию с ко-нтролем
в % % сниже-ния глике-мии по сравнению с контро-лем
в % % сниже-ния гли-кемии по сравне-нию с ко-нтролем
1. Контрольные
Аллоксангидрат 100 354,09,7 — 274,716,4 — 311,88,2 —
2. Аллоксан гидрат +настой “Юнибета” 5 мл, 1 мес. 100 119,54,5 234,5 115,66,1 159,1 3,20,5 308,6
3. Аллоксангидрат + настой “Арфазе-тина” 5 мл, 1 мес. 100 195,28,0 234,5 152,35,0 122,4 130,44,0 181,4
Примечание: М - среднее из 8-20 случаев в каждой серии;
m - среднее отклонение () из общего числа крыс в серии
Таблица 4
Уровень гликогена (Мm) в ткани печени при лечении аллоксангидратового
диабета крыс настоями “Юнибета” и “Арфазетина”
Содержание гликогена в ткани печени
Серия опытов и дозы
настоев в мл/кг массы в мг % В % по сравнению с интактными Процент восстановления гликогена ткани печени по сравнению с кон-тролем
1. Интактные 516,3 4,7 100
2. Контрольные +
аллоксангидрат 268,2 7,1 52,1 1,3 48,0
3. Аллоксангидрат +
антидиабетический сбор
“Юнибет” 5 мл 437,7 4,1 84,7 0,7 162,9
4. Аллоксангидрат +
АДС “Арфазетин” 5 мл 371,9 6,9 72,0 3,1 38,6%
Примечание: М - среднее из 12 - 20 случаев в каждой серии;
m - среднее отклонение () из общего числа крыс в серии.
Таблица 5
Уровень липидов (Мm) в крови при лечении аллоксангидратового
диабета крыс настоями “Юнибета” и “Арфазетина”
Серия опытов и дозы
настоев в мл/кг массы Общие липиды
г/л Холестерин
ммоль/л Триглицериды
ммоль/л Фосфолипиды
ммоль/л
1. Интактные 3,870,41 1,130,06 0,430,02 0,920,07
2. Контрольные
Аллоксангидрат 5,840,33
50,9% 1,840,04
62,8% 0,9500,04
120% 0,540,63
41,3%
3. Аллоксангидрат +
настой “Юнибета”
5 мл, 1 мес. 3,930,24
32,7% 1,300,06
30,4% 0,5240,08
55,1% 0,870,06
66,1%
4. Аллоксангидрат +
настой “Арфазетина”
5 мл, 1 мес. 4,420,50
24,4% 1,660,07
10,0% 0,6460,04
32,2% 0,610,04
12,9%
Примечание: М - среднее из 6-20 случаев в каждой серии
m - среднее отклонение () из общего числа крыс в серии
- меньше, чем у интактных животных.
Известны сборы, эмпирически применяемые для лечения больных сахарным диабетом. Однако в их состав наряду с другими растениями входят зверобой продырявленный, листья крапивы дву-домной, обладающие слабыми сахароснижающи-ми, но достаточно активными гиперкоагулирую-щими свойствами, либо содержат траву хвоща полевого или листья толокнянки, которые облада-ют слаботоксичным действием на печень и почки и нежелательным для таких больных диуретическим действием [1].
Широко применяется в терапии сахарного диабета хорошо испитанный антидиабетический сбор “Арафазетин” [2]. Однако в его состав наряду с другими растениями входит трава хвоща полево-го, обладающий нежелательным для больных са-харным диабетом мочегонным действием.
Наиболее близким к предлагаемому средству (прототипом) является антидиабетический сбор (АДС) растений [3] в виде 20%-ной комплексной спиртовой настойки, содержащие в своем составе побеги черники обыкновенной, створки фасоли обыкновенной, корни заманихи высокой, трава хвоща полевого, плоды шиповника, трава зверобоя обыкновенного, цветки ромашки аптечной, обла-дающие антидиабетической активностью. Однако их выраженное гипогликемическое действие не сочетается с выраженным гиполипидемическим, гипохолестеринемическим и гипотриглицеридеми-ческим действиями.
Целью настоящего изобретения является со-здание средства обладающего выраженными гипо-гликемическим, гликогеностимулирующим, гипо-липидемическим, гипохолестеринемическим и ги-потриглицеридемическим действими, которое рас-ширит арсенал лекарственных средств раститель-ного происхождения для лечения как сахарного диабета, так и ряда других заболеваний.
Поставленная цель достигается применением средства “Юнибет”, обладающего гипогликемиче-ским, гликогеностимулирующим, гиполипидемиче-ским, гипохолестеринемическим и гипотриглицери-демическим действием и содержащего в качестве активных компонентов наряду с измельченными листьями винограда культурного также измельчен-ную траву душицы обыкновенной, составляющих сбор, а также физиологически приемлемый напол-нитель при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Сбор листьев винограда культурного
и травы душицы обыкновенной 1 - 99
Наполнитель остальное.
При этом сбор листьев винограда культурного и травы душицы обыкновенной имеет следующее соотношение компонентов, мас.%:
Листья винограда культурного 5 - 95
Трава душицы обыкновенной 5 - 95,
либо может быть дополнен травой мелиссы лекар-ственной при следующем соотношении компонен-тов, мас.%:
Листья винограда культурного 5 - 95
Трава душицы обыкновенной 5 - 95
Трава мелиссы лекарственной 10 - 90.
Эффективность предложенного средства по-вышается если сбор будет иметь следующее соот-ношение компонентов, мас.%:
Листья винограда культурного 40 - 55
Трава душицы обыкновенной 40 - 55
либо если сбор будет содержать, мас.%:
Листьев винограда культурного 44 - 50
Травы душицы обыкновенной 25 - 28
Травы мелиссы лекарственной 25 - 28
Эффективность этого средства повышается при использовании в качестве второго активного компонента травы душицы мелкоцветной, взамен душицы обыкновенной, а также при заготовке ли-стьев винограда культурного в начальный период формирования плодов винограда, т.е. сразу же после отцветения.
Средство “Юнибет” может представлять со-бой порошок, водный настой или настойку спирто-вую (этаноловую), жидкого или сухого экстракта, таблетированную форму, гранулы или капсулы. Оно предназначено для лечения сахарного диабе-та, хронического холецистита, стеатоза печени, стрессорной (адреналиновой и серотаниновой) гипергликемии, для диетотерапии, а также может применяться в качестве биологически активной пищевой добавки.
Виноград культурный (Vitis vinifera L.), дре-весная многолетняя лиана из семейства Vitaceae, cо стволом длиной до 40 м. Листья очередные, в очер-таниях округлые, почковидные или пятиугольные, цельные или трех-пятилопастные, длинной 5-20 см.
Цветки мелкие, пятичленные, собраны в ме-тельчатые соцветия. Плоды - одно-четырехсемянные ягоды, очень разнообразные по форме, величине, окраске, вкусу, консистенции.
Лечебные свойства листьев винограда куль-турного обусловлены содержанием в них следую-щих биологически активных веществ:
- флавоноиды: кверцетин, рутин, бетин, ино-зит;
- витамины: С, каротин;
- растительные порферины;
- фенолкарбоновые кислоты: протокатехин и др.
- органические кислоты: яболчная, винная, лимонная;
- алоксуровые основания;
- дубильные вещества;
- макроэлементы: калий, магний, натрий, кальций, железа;
- микроэлементы: цинк, медь, селен, кобальт.
Листья винограда культурного обладают об-щеукрепляющим, антитоксическим, противовоспа-лительным, капилляроукрепляющим действием, нормализируют жировой и углеводный обмен, снижают повышенный уровень глюкозы, общих липидов, холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, улучшают пищеварение и очищают орга-низм от шлаков.
Лечебные свойства листьев винограда куль-турного связаны с содержанием в их составе фла-ваноидов, порферинов, витаминов (С. каротин), органических и фенокарбоновых кислот, макро и микроэлементов.
Душица обыкновенная - Origanum vulgare L. - многолетнее травянистое растение высотой 50-70 см семейства губоцветных - Liamiaceae (Liabiatae). Стебель четырехгранный, прямостоячий, мягко-опущенный, в верхней части ветвистый. Листья супротивные черешковые, продолговато-яйцевидные, цельнокрайные, на верхушке заост-ренные, длинной 1-4 см. Цветки мелкие, многочис-ленные, собраны в щитковидно-метельчатые со-цветия.
Лечебные свойства травы душицы обыкно-венной обусловлены содержанием в ней следую-щих биологически активных веществ:
- эфирное масло, в его составе: тимол, линало-ол, терпинеол, линен, мирцен, селинен, камфен, туйен, сабинен, оцимен, лимонен, терпинен, орига-нен, борнеол, цинеол, ментон, терпинеол, гераниол и др;
- флаваноиды: лютеолин, апигенин;
- стероиды: -ситостерин;
- витамины: В1, В2, С, каротин;
- фенилкарбоновые кислоты: розмариновая, кофеиновая, хлорогеновая;
- антоцианы;
- тритерпиноиды: уросоловая кислота;
- кумарины;
- дубильные вещества;
- макроэлементы: калий, кальций, магний, же-леза;
- микроэлементы: марганец, медь, цинк, ко-бальт, молибден, кремний, вольфрам, селен и др.
Душица обыкновенная - стимулирует обмен веществ, снижает концентрацию глюкозы, а также атерогенных липидов - холестерина, триглицери-дов, и одновременно повышает содержание липо-протеидов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови, а также гликогена в ткани печени. Успокаи-вает центральную нервную систему, регулирует иммунитет, снижает повышенное кровянное давле-ние и повышенную свертиваемость крови, оказыва-ет активное противовоспалительное, гепатопротек-торное, спазмолитическое, умеренное слабитель-ное, отхаркивающее, потогенное, желчегонное и мочегонное действие.
Мелисса лекарственная - Melissa officinalis L. - многолетнее травяннистое растение семейства губоцветных - Lamiaceae.
Стебель прямостоячий, ветвистый, слегка опушенный, высотой 8-100 см, сильно облиствен-ный. Листья супротивные, округлые, яйцевидные, по краям зазубренные. Цветки обоеполые, белые или розовые, мелкие, собраны в ложные мутовики, расположены в пазухах верхних листьев. Плоды яйцевидные, бурые, длинной 2 мм и диаметром 1 мм.
Лечебные свойства травы мелиссы лекар-ственной обусловлены содержанием в ней следу-ющих биологически активных веществ:
- эфирное масло в его составе: цитраль, цит-ронеллаль, гераниол, мирцен, линалоол, ломонен, цинеол, изогераниаль, пулегол, изопулегол и др.;
- витамины: В1, В2, С, каротин;
- флавоноиды: лютеолин, рамназин;
- кумарины;
- тритерпеноиды: урсоловая кислота;
- фенолкарбоновые кислоты: розмариновая, кофейная, протокатеховая;
- дубильные вещества;
- макроэлементы: калий, кальций, магний, же-леза;
- микроэлементы: марганец, медь, цинк, мо-либден, кремний, вольфрам, селен и др.
Мелисса лекарственная - успокаивает цен-тральную нервную систему, устраняет спазму гладкой мускулатуры бронхов и коронарных сосу-дов сердца. Обладает гипотензивным, кардиотони-ческим, антиаритмическим, антитоксическим и противовоспалительным действием.
Согласно изобретению средство “Юнибет” может быть изготовлен в различных лекарственых формах и в зависимости от применяемой формы содержать разные физиологические приемлимые наполнители. Концентрация действующего веще-ства - растительного сбора, может быть в пределах от 1 до 99 мас.%. При этом желательно, чтобы рас-тительный сбор был достаточно равномерно из-мельчен и просеян через сито с отверстиям диамет-ром 7 мм.
Хороший эффект от применения средства “Юнибет” имеет место при использовании для его изготовления растительного сбора, составленного из двух активных компанентов: ранее известного - листьев винограда культурного, и нового - травы душицы обыкновенной, причем любого из них в составе сбора должно быть не менее 5 мас.% и, соответственно, другого не более 95 мас.%. Если же любого из них в составе растительного сбора будет не менее 40 мас.% и, соответственно, другого не более 60 мас.%, то будет иметь место выражен-ный эффект.
Целенаправленная комбинация листьев вино-града культурного с травой душицы обыкновен-ной, во-первых обогащает флаваноидный, вита-минный, стероидный, тритерпиноидный, минераль-ный и микроэлементный состав сбора.
Во-вторых, химический состав продукта до-полняется за счет душицы эфирным маслом, фе-нолкарбоновыми кислотами, а также такими жиз-ненно важными микроэлементами как цинк, селен, кремний.
Биологически активные вещества состава ду-шицы усиливают гипогликемические, гликогенсти-мулирующее, гиполипидемическое, гипохолесте-ринимидическое и гипотриглицеридемическое дей-ствие сбора, повышают его эффективность в отно-шении ряда других физиологических, а также био-химических структурных изменениях возникающих в динамике клинического течения сахарного диа-бета.
Кроме того, в результате комбинации душицы сбор становится эффективным в отношении с со-путствующими с сахарным диабетом следующих патологий:
- ожирение;
- атеросклероз;
- хронический гепатит и стеатоз печени;
- острый и калькулезный холецистит;
- хронический пиелонефрит;
- хронический панкреатит;
- хронический гастрит с пониженной кислот-ностью;
- хронический спастический колит.
Целенаправленное включение травы или смесь листьев и цветков мелиссы лекарственной в состав сбора придает лекарству следующие поло-жительные качества:
- обогащается состав эфирных масел;
- обогащается состав витаминов, флаваноидов и кумаринов, регулирующие обменные процессы, а также обладающими гепатопротекторным и анти-оксидантными свойствами;
- обогащает состав тритерпеноидов и фенол-карбоновых кислот;
- повышается содержание естественных още-лачивающих минералов - калия, кальция и магния;
- повышается содержание таких важных мик-роэлементов как цинк, селена и кремния обладаю-щими гепатопротекторными, антиоксидантними, иммуностимулирующими свойствами, способными предупредить атеросклероз, канцерогенез и ряда других заболеваний старческого возраста;
- усиливаются результаты гипогликемического гликогеностимулирующего, гиполипидемического, гипохолестеринемического, гипотриглицеридеми-ческого, гепатопротекторного действия “Юнибета”.
Кроме того под действием биологически ак-тивных веществ состава мелиссы спектр лечебных свойств средства “Юнибета” расширяется в следу-ющих направлениях:
- оказывает коронарорасширяющее, антиа-ритмическое, бронхорасширяющее действие;
- усиливается седативный, гипотензивный, ан-титоксический, иммуностимулирующий и гепато-протекторный эффект средства.
Это позволяет рекомендовать “Юнибет” для терапии сахарного диабета сочетанного еще со следующими заболеваниями:
- бронхеальной астмой;
- аритмией сердца;
- коронарными нарушениями сердца;
- больным страдающим сахарным диабетом, перенесщие инфаркт миокарда.
Включенные в состав “Юнибет” травы или смесь листьев и цветков душицы мелкоцветковой (Origanum tittanthum Gotsch) вместо травы душицы обыкновенной в среднем от 8 до 17% повышает гипогликемическое, гликогеностимулирующее, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипотриглицеридемическое действие предлагаемо-го средства.
Более высокая эффективность травы душицы мелкоцветковой связана с тем, что содержание эфирного масла в ее составе в среднем от 30 до 80% больше чем в состав травы душицы обыкно-венной.
Эффективность средства “Юнибет” повышает-ся при заготовке листьев винограда культурного в начальный период формирования плодов виногра-да, т.е. сразу же после отцветения. Это связано с тем, что в данный период в составе листьев вино-града наблюдается наиболее высокое накопление витаминов (особенно витамина С), органических кислот, флавоноидов и возможно ряда других ве-ществ, активно влияющие на ведущие патогенети-ческие механизмы сахарного диабета и организма в целом.
По истечению этого периода концентрация витаминов, органических кислот и флаваноидов состава листьев винограда культурного резко сни-жается. Поэтому их антидиабетическое действие заметно падает.
Средство “Юнибет” в форме порошка, просе-янный через сито с отверстями диаметром 0,1 мм выпускаемое во флаконах темного цвета по 50,0 г в неразделенном виде. Дозируется по 0,3-0,5 г (на кончик ножа) 3 раза в день, через 30 минут после еды. Курс лечения 3-4 недели.
Принимают при сахарном диабете II типа с сопутствующим хроническим пиелонефритом, хро-ническим гепатитом или хроническим холецисти-том.
Порошок “Юнибета” наряду с гипогликемиче-ским, гликогеностимулирующим, гиполипидемиче-ским, гипохолестеринемическим действием, повы-шает концентрацию антиатерогенных липидов (фосфолипидов высокой плотности) в сыворотке крови, уменьшает воспалительный процесс, регу-лирует обменные процессы, обладает спазмолити-ческим и антитоксическим действием. Поэтому наряду с сахарным диабетом способствует выздо-ровлению сопутствующих заболеваний. Порошок удобен для применения вне стационарных услови-ях.
Средство “Юнибет” в виде водного настоя 1:10: 20 г (2 столовые ложки) сбора заливают 200 мл водой комнатной температуры, взятой с учетом коэфициента водопоглощения 2,0, кипятят в инфун-дирном аппарате на кипящей водяной бане или в эмалированной посуде с закрытой кришкой на медленном огне в течение 15 мин., охлаждают при комнатной температуре не менее 45 мин., процежи-вают, оставшееся сырье отжимают. Объем полу-ченного настоя доливают кипяченной водой до 200 мл. Назначают по 2-4 столовые ложки 3-4 раза в день за 30 мин. до еды. Настой сохраняют в про-хладном месте не более 3 суток.
При терапии сахарного диабета настой дози-руется в зависимости от содержания сахара в сы-воротке крови, из расчета:
сахар крови в
ммоль/л: доза настоя “Юнибет”:
6,5-7,0 по 1 столовой ложке 3 раза в день
7,1-8,5 по 2 столовые ложки 3 раза в день
8,6-10 по 3 столовые ложки 3-4 раза в день
10,1-15 по 4 столовые ложки 3-4 раза в день
15,1- и более по 5-6 столовые ложки 3-4 раза в день
Курс лечения 3-4 недели.
Настойка “Юнибет” (Tinctura “Yunibet”) на 60%-ом спирте ректификате в соотношении 1:5 получают методом перколяции согласно Россий-ской Фармакопеи (ГФ РФ ХI, т.2, с. 148-149). Пред-ставляет собой жидкость красновато-бурого цвета с характерным запахом и вкусом. Назначают по 30-60 капель на прием 3-4 раза в день за 30 мин. до еды.
Выпускается во флаконах темного цвета. Пре-парат хранится длительно. Удобен для приема вне стационарных условиях.
Жидкий экстракт “Юнибет” (Extractum Yunibetum fluida) получен с помощью этилового спирта ректификата из расчета 1:2 (1 част сырья и 2 частей экстрагента) согласно Государственной фармакопеи России (ГФ РФ ХI, вып. 2, с. 160-168).
При лечении сахарного диабета дозируется по 10-40 капель 3-4 раза в день за 30 мин. до еды. Удобен для хранения и применения.
Сухой экстракт “Юнибет” (Extractum Yunibetum siccum) получен согласно Государ-ственной фармакопей России (ГФ РФ, ХI, т.2, с. 160-161) с помощью этилового спирта ректификата путем полного удаления экстрагента методом суб-лимации. Удобен для применения в виде порошка, а также в форме таблеток, содержащие 0,15-0,2 г субстрата “Юнибета” и 0,2-0,3 дополнителя (саха-розы, крахмала и др.).
Порошок и таблетки “Юнибет” назначают для терапии сахарного диабета II типа с сопутствую-щим хроническим сердечно-сосудистыми или по-чечными заболеваниями.
Таблетки более удобны для применения, од-нако они менее эффективны чем свежеприготовлен-ный настой “Юнибет”.
Гранулы “Юнибета” (Granulae “Yunibetum”) размером 0,2-3 мм получают из натурального по-рошка сбора согласно Государственной фармако-пеи России (ГФ РФ, ХI, т.2, с. 130).
Способ применения и дозы: 5 г гранул (1 чай-ную ложку) заливают стаканом горячей воды, ки-пятят 15 мин. при закрытой крышке на водяной бане или на слабом огне, охлаждают 45 мин. и процеживают. Принимают в зависимости от уровня повышения сахара крови по 1-4 столовых ложек 3-4 раза в сутки через 30 мин. после еды.
Средство “Юнибет” в капсулах - порошок просеянный через сито с отверстями диаметром 0,1 мм содержащего измельченные листья винограда культурного, травы или смесь листьев и цветов душицы мелкоцветковой, травы или смесь листьев и цветков мелиссы лекарственной, выпускается в плотных желатиновых капсулах по 400 мг.
Дозируется по 1-2 капсулы 3 раза в день для терапии сахарного диабета II типа или для профи-лактики сахарного диабета у больных с ожирени-ем, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензией, при психоэмоциональных нагрузках и стрессовых ситуациях.
Средство “Юнибет” обладает антидиабетиче-ским инсулиноподобным действием способствую-щим нормализацию уровня гипергликемии, гипер-липидемии, гиперхолестеринемии, гипертриглице-ридемии, повышением содержания гликогена в ткани печени и концентрацию липопротеидов вы-сокой плотности в сыворотке крови.
“Юнибет” является не токсичным средством и имеет широкий фармакологический спектр дей-ствия направленные на восстановления основных патогенетических механизмов сахарного диабета, снижает повышенное при сахарном диабете состо-яние свертываемости крови, стимулирует иммун-ную систему, укрепляет тонус сосудистых капил-ляров. Оказывает седативным, гипотензивным, антитоксическим, спазмолитическим, гепатопро-текторным, кардиотоническим, антиаретмическим действием.
Показания к применению:
- инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа) легкой и средней тяжести;
- комбинированная терапия с синтетическими антидиабетическими препаратами обладающими токсическими свойствами в отношение печени, почек, кроветворных и других органов;
- для восстановления нарушенной толерант-ности к глюкозе;
- для лечения больных сахарным диабетом с сопутствующими заболеваниями пищеварительно-го тракта, печени, почек, сердечно-сосудистыми и другими органами;
- для профилактики диабетической ангиопа-тии.
Сахароснижающее действие настоя “Юнибет” наступает через 40-60 мин. после приема внутрь, достигает максимума через 2,5-3 ч., продолжается 5-6 ч.
При нормализации концентрации сахара в крови переходят на поддерживающую дозу: по 1-2 столовых ложек 1-2 раза в сутки.
Средство “Юнибет” обладает седативным и гипотензивным действием, предупреждает и спосо-бен снижать адреналиновую и серотониновую гипергликемию, которые признаны как стрессор-ные модели сахарного диабета.
Полученные результаты позволяют рекомен-довать “Юнибет” для профилактики стрессорной формы гипергликемии, которые часто встречаются при различных экстремальных состояниях.
Средство “Юнибет” - натуральный продукт, который в своем составе содежит комплекс биоло-гически активных веществ, флавоноидов, эфирных масел, стероидов (-ситостерин), витаминов, три-терпеноидов, минералов, микроэлементов, органи-ческих и фенолкарбоновых кислот, а также ряда других полезных веществ.
Указанные соединения активно участвуют в обменные и физиологические процессы организма в целом и в регуляции функции отдельных внутрен-ных органов в частности. Они способствуют вос-становлению нарушенных обменных процессов организма и способны защищать человека от раз-личных болезней.
Исходя из этого средство “Юнибет” также мо-жет применяться в качестве биологически активной пищевой добавки или как диетическое средство для следующих категорий лиц:
- с нарушением толерантности к глюкозе;
- страдающим ожирением;
- перенесших инфаркт миокарда;
- работающим в высокогорных и других экс-тремальных условиях.
Вне стационарных условиях более удобными для применения являются капсулы, гранулы и таб-летки, содержащие натуральный порошок “Юни-бет”, не требующий специальной обработки.
Внутрижелудочное введение настоя “Юнибет” в зависимости от введенной дозы дало возможность снизить уровень гликемии.
Средство “Юнибет”, применяют в виде 10%-го водного настоя 10 г измельченной смеси компо-нентов на 90 мл дистиллированной воды комнат-ной температуры в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи XI Российской Фе-дерации (ГФ XI РФ) при соотношении композиции I-IV компонентов, представленные в таблице 1.
Составление первой композиции компонентов:
Для приготовления 100 г сбора (1 композиции) отвешивают 44 г предварительно высушенных, измельченных до размера 3-7 мм и освобожденных от пыли на сите с диаметром отверстий 0,2 мм ли-стья винограда культурного, 28 г травы мелиссы лекарственной и 28 г травы душицы мелкоцветко-вой, обработанных таким же образом. Все это пе-ремешивают в течении 15-20 минут и полученную массу (сбора) заполняют в бумажный пакет или коробки (ГФ ХI РФ, вып. 2).
Приготовление 100 г второй, третьей и четвер-той композиции “Юнибета” осуществляют анало-гично композиции первой с той разницей что в их состав последовательно добавляют листья вино-града культурного, травы мелиссы лекарственной и травы душицы мелкоцветкового в обшей массе, указанной в таблице № 1.
Пример 1. Известно, что только истинные ан-тидиабетические лекарства могут в определенной степени снижать величину гликемии в условиях нагрузки внутрибрюшинной или пероральным введением глюкозы (4), поэтому динамика измене-ния уровня гликемии под влиянием “Юнибет” была изучена при внутрибрюшинной нагрузке глюкозы.
Средство “Юнибет” и прототип “арфазетин” применяют в виде 10%-ного водного настоя (10 г измельченной смеси компонентов на 90 мл дистил-лированной воды комнатной температуры, приго-товленного согласно Государственной Фармако-пеи XI Российской Федерации (ГФ XI РФ, вып.2).
Испытываемый настой вводился внутрижелу-дочно в дозах 2 и 5 мл/кг массы за 1 час до нагруз-ки введением глюкозы (2000 мг/кг массы). Количе-ство глюкозы в крови каждой серии животных определяли до введения настоев, а также через 30 и 45 мин после нагрузки введением глюкозы.
Опыты проводились на 86 половозрелых бе-лых крысах обоего пола весом 180,0-190,0 г.
Из данных, приведенных в таблице 2 видно, что средняя величина процента снижения гликемии через 30 мин, после введения глюкозы группе жи-вотных, получавших настой “Юнибет” по всем четырем вариантам композиции компонентов в дозе 5 мл/кг массы, соответственно составляет 59,0 (1 вариант); 51,9; 56,5; 53,4 (IV вариант).
В результате предварительного внутрижелу-дочного введения настоя “Юнибета” в дозе 2,0 мл/кг массы уровень снижения гликемии составляв от 43,0 (1 вариант) до 47,6% (IV вариант). Через 45 мин. после сахарной нагрузки в группе животных, получивших настой “Юнибет” в дозе 5,0 мл/кг мас-сы, процент снижения гликемии соответственно составляет 48,4% (1 вариант); 54,1%; (II вариант); 49,1% (III вариант) и 54,9% (IV вариант).
Под действием настоя “Юнибет” введенного в дозе 2,0 мл/кг массы польем гликемической кривой через 45 мин. после сахарной нагрузки в среднем от 32,8% (I вариант) до 40,1% (IV вариант) были ниже чем у контрольной серии.
Настой “Арфазетина” (10 г сырья на 90 мл во-ды, приготовленный по ГФ XI РФ, вып.2) в дозе 5 мл/кг массы, через 30 мин, после внутрижелудоч-ного введение от 13,3% до 24,4%, а через 45 мин. от 20,9% до 27,4% слабее чем “Юнибет” снижал уро-вень гликемии при нагрузке внутрибрюшинным введением глюкозы.
При внутрижелудочном введении настоя “Ар-фазетина” в дозе 2 мл/кг массы эта разница на 30-ой минуте исследования составляла от 9,8 (I вари-ант) до 14,4% (IV вариант), а на 45-ой минуте от 24,4% (I вариант) до 29,7% (IV вариант).
Пример 2. Средство “Юнибет” применяют в виде 10%-го настоя (10 г измельченной смеси ком-понентов на 90,0 мл дистиллированной воды со-гласно ГФ XI РФ, вып.2).
Оценка эффективности сбора была проведена на 60 белых крысах обоего пола весом 160,0 - 180,0 г, распределенных на 3 серии, на модели аллоксангидратового (100 мг/кг массы, п/к, одно-кратно) сахарного диабета (5).
Изучаемые настои вводились перорально в дозе 5,0 мл/кг массы в течение 30 дней. Контроль-ные серии получали физиологический раствор (5 мл/кг).
Антидиабетическое действие “Юнибета” оце-нивалось по содержанию глюкозы в крови (на 7, 16, 30 суток) и гликогена в ткани печени (на 30 сутки), концентрации липидов - общих, холестерина, триг-лицеридов, фосфолипидов состава сыворотки кро-ви.
Результаты сахароснижающей активности “Юнибета” и “арфазетина” приведены в таблице 3.
В результате проведенного в течение 1 месяца лечения настоем “Юнибета” (в дозе 5 мл/кг еже-дневно) уровень глюкозы в крови крыс с аллоксан-гидратовым диабетом на 7-е сутки лечения сни-жался до 119,54,5% (в контроле 354,09,7 %), на 15 сутки - 115,6 6,1, на 30 сутки до 3,2 0,5% против 311,8 8,2% в контрольной серии.
Процент снижения гликемии по сравнению с показателями контрольной серии в зависимости от срока исследования соответствовал: 7-е сутки на 234,5%, на 15-е сутки 159,1%, и на 30-е сутки 306,6%.
Применение известного АДС “Арфазетина” в отдельных сроках лечения от 36,7% (15 сут.) до 127,2% (30 сут.) оказалось слабее идентичных доз “Юнибета”.
Пример 3. У животных с сахарным диабетом, которых в течение 1 месяца лечили настоем “Юни-бет”, наступает восстановление гликогена ткани печени на 162,9% по сравнению с контрольной серией.
В таблице 4 приведены данные о влиянии “Юнибет” на процесс гликогенеза у животных с сахарным диабетом.
У крыс, леченных по той же схеме настоем АДС “Арфазетин” в дозе 5 мл/кг массы степень восстановления содержания гликогена в ткани печени в среднем на 124,3% было ниже, чем у жи-вотных, леченных “Юнибетом”.
Пример 4. Из результатов, приведенных в таб-лице 5 видно, что “Юнибет” при ежедневном внут-рижелудочном введении в течение 1 месяца от 50,9 до 120% снижает тяжелую форму гиперлипидемии, наблюдаемую при аллоксангидратовом сахарном диабете, связанную с повышением общих липидов и таких атерогенных факторов, как холестерин и триглицериды состава сыворотки крови. Концен-трация антиатерогенных липидов - фосфолипидов под действием “Юнибета” повышалась на 66,1%.
Гиполипидемическое действие прототипа “арфа-зетин” проявлялось на 20% и более, слабее чем лечебный эффект “Юнибета”.
Таблица 1
Соотношение ингредиентов в составе 100 г
различных композиций “Юнибета”
Наименование
компонентов Соотношение ингредиентов состава
композиции в граммах
I II III IV
Листья винограда культурного 44 44 50 50
Трава душицы мелкоцветковой 28 33 30 25
Трава мелиссы лекарственной 28 23 20 25
Таблица 2
Уровень глюкозы в крови после глюкозной нагрузки (2000 мг/кг внутрибрюшинно)
у крыс, получавших настой “Юнибета” и “Арфазетина”
Серия опытов и Содержание глюкозы в крови в % к исходному (Мm)x
после глюкозной нагрузки, через
дозы настоев в мл/кг массы Исходные данные, 30 мин 45 мин
принятые за 100% в % Эффект снижения гликемии по сравне-нию с контр. в % в % Эффект снижения гликемии по сравне-нию с контр. в %
1. Контрольные.
Физраствор 5,0 100 195,48,1 159,15,4
2. Юнибет-1 5,0 100 136,45,8 59,0 112,74,3 48,4
3. То же 2,0 100 152,010,0 43,0 126,57,2 32,8
4. Юнибет-2 5,0 100 143,57,1 51,9 105,010,0 54,1
5. То же 2,0 100 148,812,1 46,6 127,89,1 33,1
6. Юнибет-3 5,0 100 138,98,2 56,5 110,011,0 49,1
7. То же 2,0 100 148,46,7 46,5 125,812,1 33,3
8. Юнибет-4 5,0 100 142,54,9 53,4 104,28,1 54,9
9. То же 2,0 100 147,87,1 47,6 119,013,4 40,1
10. Арфазетин 5,0 100 156,69,1 38,6 137,65,9 27,5
11. То же 2,0 100 162,28,4 33,2 148,715,0 10,4
Примечание: М - среднее из 8 случаев;
m - среднее отклонение () из общего числа крыс в серии.
Таблица 3
Уровень глюкозы в крови при лечении аллоксангидратового диабета
крыс настоями сборов “Юнибета” и “Арфазетина”
Серия опытов и
Исходный Содержание глюкозы (Мm) в крови при лечении
(в % от исходн. уровня)
дозы настоев фон, при- 7 сут. 15 сут. 30 сут.
в мл/кг массы нятый за 100 %
в % % сниже-ния гли-кемии по сравне-нию с ко-нтролем
в % % сниже-ния глике-мии по сравнению с контро-лем
в % % сниже-ния гли-кемии по сравне-нию с ко-нтролем
1. Контрольные
Аллоксангидрат 100 354,09,7 — 274,716,4 — 311,88,2 —
2. Аллоксан гидрат +настой “Юнибета” 5 мл, 1 мес. 100 119,54,5 234,5 115,66,1 159,1 3,20,5 308,6
3. Аллоксангидрат + настой “Арфазе-тина” 5 мл, 1 мес. 100 195,28,0 234,5 152,35,0 122,4 130,44,0 181,4
Примечание: М - среднее из 8-20 случаев в каждой серии;
m - среднее отклонение () из общего числа крыс в серии
Таблица 4
Уровень гликогена (Мm) в ткани печени при лечении аллоксангидратового
диабета крыс настоями “Юнибета” и “Арфазетина”
Содержание гликогена в ткани печени
Серия опытов и дозы
настоев в мл/кг массы в мг % В % по сравнению с интактными Процент восстановления гликогена ткани печени по сравнению с кон-тролем
1. Интактные 516,3 4,7 100
2. Контрольные +
аллоксангидрат 268,2 7,1 52,1 1,3 48,0
3. Аллоксангидрат +
антидиабетический сбор
“Юнибет” 5 мл 437,7 4,1 84,7 0,7 162,9
4. Аллоксангидрат +
АДС “Арфазетин” 5 мл 371,9 6,9 72,0 3,1 38,6%
Примечание: М - среднее из 12 - 20 случаев в каждой серии;
m - среднее отклонение () из общего числа крыс в серии.
Таблица 5
Уровень липидов (Мm) в крови при лечении аллоксангидратового
диабета крыс настоями “Юнибета” и “Арфазетина”
Серия опытов и дозы
настоев в мл/кг массы Общие липиды
г/л Холестерин
ммоль/л Триглицериды
ммоль/л Фосфолипиды
ммоль/л
1. Интактные 3,870,41 1,130,06 0,430,02 0,920,07
2. Контрольные
Аллоксангидрат 5,840,33
50,9% 1,840,04
62,8% 0,9500,04
120% 0,540,63
41,3%
3. Аллоксангидрат +
настой “Юнибета”
5 мл, 1 мес. 3,930,24
32,7% 1,300,06
30,4% 0,5240,08
55,1% 0,870,06
66,1%
4. Аллоксангидрат +
настой “Арфазетина”
5 мл, 1 мес. 4,420,50
24,4% 1,660,07
10,0% 0,6460,04
32,2% 0,610,04
12,9%
Примечание: М - среднее из 6-20 случаев в каждой серии
m - среднее отклонение () из общего числа крыс в серии
- меньше, чем у интактных животных.
(56) Документы, цитированные в отчёте
US 4518591 A, 1985
WO 89/09608 A1, 1989
FR 2653665 A1, 1991
FR 2465484 A1, 1981
SU 1456156 A1, 1989
WO 89/09608 A1, 1989
FR 2653665 A1, 1991
FR 2465484 A1, 1981
SU 1456156 A1, 1989
📎 Прикреплённые файлы
-
349.pdf⬇ Скачать