(11) 324 (13) P Прекратил действие

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДОНТА, АССОЦИИРОВАННЫХ С HELICOBACTER PYLORI, БОЛЬНЫХ ПАТОЛОГИЕЙ ГАСТРОДУОДЕНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ

(51) МПК: 7 A61K 31/4439, 31/65, 31/7048, 31/4164, A61P 1/02
Сведения о документе
(11) Номер документа
324
(13) Код типа документа
P
(51) МПК
7 A61K 31/4439, 31/65, 31/7048, 31/4164, A61P 1/02
(45) Дата публикации
24.12.2001
Статус
Прекратил действие
Заявка
(21) Рег. номер заявки
20000632
(22) Дата подачи заявки
15.11.2000
Лица
(71) Заявитель(и)
Соатов И.С. (TJ), Мансурова Ф.Х. (TJ), Джураева Ш.Ф. (TJ)
(72) Автор(ы)
Соатов И.С. (TJ), Мансурова Ф.Х. (TJ), Джураева Ш.Ф. (TJ)
(73) Патентообладатель(и)
Соатов И.С. (TJ), Мансурова Ф.Х. (TJ), Джураева Ш.Ф. (TJ)

Реферат

Изобретение относится к терапевтической стоматологии, и может быть использовано в клинической практике для лечения заболеваний пародонта, а именно, ассоциированных с Helicobacter Pylori (HP).
Целью изобретения является повышение эффективности эрадикации хеликобактерной инфекции у больных с заболеваниями пародонта, имеющих патологию ГДС, за счет дополнительной местной эрадикационной терапии в полости рта.
Поставленная цель достигается тем, что после проведения оральной эрадикационной терапии по известной схеме, местная эрадикационная терапия в полости рта проводится путем инстилляций па-родонтальных карманов и аппликаций в виде повязок на основе нистатиновой мази, содержащей антибиотики, блокатор Н2-гистаминговых рецепторов, способствующий полностью всасываться антибиотикам в слизистую оболочку десен и полости рта (например, клион), антимикробный препарат и висмутсодержащий препарат (например, де-нол).

Формула изобретения

1. Способ лечения заболеваний пародонта, ассоциированных с Helicobacter Pylori, больных патологией гастродуоденальной системы, включающий оральную эрадикационную терапию омепразолом по стандартной схеме, отличающийся тем, что дополнительно проводят местную эрадикационную терапию в полости рта путем инстилляций пародонтальных карманов и аппликации лечебной повязкой, которая содержит омепразол, клион, тетрациклин, нистатиновую мазь при следующем соотношении ингредиентов, мг:
омепразол - 17-20
клион - 125-140
тетрациклин - 450-500
нистатиновая мазь - 408-340.
2. Способ лечения заболеваний пародонта, ассоциированных с Helicobacter Pylori, больных патологией гастродуоденальной системы, включающий оральную эрадикационную терапию омепразолом по стандартной схеме, отличающийся тем, что дополнительно проводят местную эрадикационную терапию в полости рта путем инстилляций пародонтальных карманов и аппликаций лечебной повязкой, которая содержит де-нол, омепразол, клион, тетрациклин, нистатиновую мазь при следующем соотношении ингредиентов, мг:
де-нол - 100-120
омепразол - 10-15
клион - 125-140
тетрациклин - 450-500
нистатиновая мазь - 315-225.
3. Способ лечения заболеваний пародонта, ассоциированных с Helicobacter Pylori, - больных патологией гастродуоденальной системы, включающий оральную эрадикационную терапию омепразолом по стандартной схеме, отличающийся тем, что дополнительно проводят местную эрадикационную терапию в полости рта путем инстилляций пародонтальных карманов и аппликаций лечебной повязкой, которая содержит ква-мател, клион, тетрациклин, нистатиновую мазь при следующем соотношении ингредиентов, мг:
квамател - 35-40
клион - 125-140
тетрациклин - 450-500
нистатиновая мазь - 390-320
4. Способ лечения заболеваний пародонта, ассоциированных с Helicobacter Pylori, больных патологией гастродуоденальной системы, включающий оральную эрадикационную терапию омепразолом по стандартной схеме, отличающийся тем, что дополнительно проводят местную эрадикационную терапию в полости рта путем инстилляций пародонтальных карманов и аппликаций лечебной повязкой, которая содержит денол, квамател, клион, тетрациклин, нистатиновую мазь при следующем соотношении ингредиентов, мг:
де-нол - 100-120
квамател - 35-40
клион - 125-140
тетрациклин - 450-500
нистатиновая мазь - 290-200

Описание

Изобретение относится к терапевтической стоматологии, и может быть использовано в клинической практике для лечения заболеваний пародонта, а именно, ассоциированных с Helicobacter Pylori (HP).
Патологические изменения слизистой оболочки полости рта и пародонта часто наблюдаются при патологии органов пищеварения.
Открытие микроорганизма Helicobacter Pylori (HP) Warren J.R. Marshall B.J. изменило представ-ение о патогенезе целого ряда заболеваний верхнего отдела пищеварительного тракта, и, как ока-залось, в результате ряда биохимических и иммунологических реакций, слизистая оболочка поло-сти рта (СОПР) также вовлекается в патологический процесс и способствует возникновению заболеваний пародонта.
Проблема пилорического хеликобактериоза в последние годы приобретает все большую актуальность.
Helicobacter Pylori (HP) - это спиралевидно изогнутые грамотрицательные бактерии, паразитирующие в слизистой оболочке желудка, 12-перстной кишки, а также персистирующие в полости рта больных. Они продуцируют уреазу и способствуют выделению цитотоксинов, которые в свою очередь продуцируют свободные радикалы, повреждающие эпителий. Обосновавшись на слизистой оболочке, микроб продуцирует факторы, которые могут запускать и поддерживать воспа-лительную реакцию на ее стенке.
Известно, что антибиотики проявляют среднюю или высокую активность в отношение HP /1/. Авторами проведена тройная антихеликобактерная терапия с омепразолом при лечении больных с заболеваниями гастродуоденальной системы (ГДС).
Однако, авторами не практиковалась работа по обнаружению и лечению HP в полости рта больных.
Сочетание омепразола с одним антибиотиком не всегда обеспечивает достаточную эради-кацию инфекции HP. Поэтому предложено /2/ применять трехкомпонентные, а иногда четырехкомпонентные схемы лечения, в состав которых входят препараты висмута. Однако, эти схемы разработаны для лечения HP в желудке и 12-перстной кишке. Для лечения HP в полости рта они не применялись.
С целью определения возможности реинфи-цирования желудочно- кишечного тракта при наличии у больных Helicobacter Pylori (HP) в поло-сти рта после проведения эрадикационной терапии авторами /3/ обследовано 58 больных с диа-гнозом язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, у которых обнаружен HP до и после про-ведения эрадикационной терапии. Для выявления HP использовали бактериологический и морфологический методы, быстрый уреазный деноловый тест. При наличии HP в слизистой оболочке желудка, в полости рта бактерия была обнаружена в 34 % случаев. Всем больным проведена оральная эрадикационная терапия с использованием омепразола, метронидазола и кларитромицина по стандартной схеме. По истечении 4 недель после завершения курса лечения язвенной болезни от-сутствие HP в слизистой оболочке желудка реги-стрировалось в 72 % наблюдений. Однако, в результате такого лечения уровень инфицированности полости рта HP не изменился.
Авторами сделан вывод о том, что присут-ствие HP в зубном налете и слюне после проведе-ния эрадикационной терапии повышает риск реинфицирования желудка, ведущего к рецидивированию язвенной болезни.
К недостатку в проведенной работе необходимо отнести то, что проводимая ими оральная эрадикационная терапия была направлена на уничтожение HP в слизистой желудка и абсолютно не эффективна для уничтожения HP в полости рта.
При этом многие признаки указанного источ-ника литературы (обнаружение HP, диагностика) совпадают с признаками предложенного способа, поэтому данный аналог принимается в качестве прототипа.
Целью изобретения является повышение эф-фективности эрадикации хеликобактерной инфек-ции у больных с заболеваниями пародонта, име-ющих патологию ГДС, за счет дополнительной местной эрадикационной терапии в полости рта.
Поставленная цель достигается тем, что по-сле проведения оральной эрадикационной тера-пии по известной схеме, местная эрадикационная терапия в полости рта проводится путем инстил-ляций пародонтальных карманов и аппликаций в виде повязок на основе нистатиновой мази, содер-жащей антибиотики, блокатор H2-гистаминовых рецепторов, способствующий 1 полностью всасы-ваться антибиотикам в слизистую оболочку десен и полости рта (например, клион), антимикробный препарат и висмутсодержащий препарат (напри-мер, де-нол).
Заявленный способ осуществляли следующим образом. У больных с заболеваниями паро-донта, имеющим патологию ГДС, брали мазок со слизистой оболочки рта или из пародонтальных карманов (если последние имеются). Наличие НР-инфекции, кроме клинического и эндоскопического контроля, верифицировали бактериологическим и морфологическим методами и экспресс-уреазным деноловым тестом с применением 1,5 % раствора крезола красного.
Всем больным проведена оральная эрадика-ционная терапия в течение 10 дней с использова-нием омепразола (или кваматела), де-нола, клиона и тетрациклина. Омепразол или квамател, в зави-симости от диагноза, использовали от 1,5 - 2 меся-цев. После курса лечения определяли уровень инфицированности полости рта вышеназванными методами и отметили, что проведенная оральная эрадикационная терапия хеликобактерную ин-фекцию в полости рта не уничтожает.
Авторами проведена дополнительная мест-ная антихеликобактерная терапия в слизистой оболочке полости рта (СОПР) в соответствии с предложенными схемами лечения.
После снятия над- и поддесневых зубных отложений, медикаментозной обработки местную эрадикационную терапию проводили ежедневно путем инстилляций пародонтальных карманов и аппликаций на слизистую десны в виде повязок, приготовленных на основе нистатиновой мази с ингредиентами, приведенными в таблице 1.
Контрольные анализы проводили через 4 недели после проведения местной терапии. Полу-ченные результаты свидетельствуют о более вы-сокой эрадикации HP в СОПР в группах больных, подвергнутых лечению омепразолом и де-нолом.
Примеры выполнения заявленного способа.
С целью выявления НР-инфекции обследована слизистая оболочка полости рта 348 больных эрозивным гастродуоденитом и язвенной болез-нью двенадцатиперстной кишки в фазе обостре-ния, ассоциированных с Helicobacter Pylori и ди-намика ее в процессе эрадикационной терапии, включающей омепразол (или квамател), де-нол, клион и тетрациклин. Обследовано 185 мужчин и 114 женщин в возрасте от 19 до 55 лет и 49 детей в возрасте от 7 до 15 лет с длительностью заболе-вания от 2-х до 16 лет, имевших сочетанное обсе-менение Helicobacter Pylori в слизистой оболочке полости рта и желудка. В качестве контроля слу-жили практически здоровые люди, доноры (20 человек). Оральная эрадикационная терапия про-водилась в течение от 10 дней до 1,5 - 2 месяцев. Наличие хеликобактерной инфекции верифициро-вали клинико-эндоскопическим контролем, бакте-риологическим и морфологическим методами и экспресс-уреазным деноловым тестом из слизи-стой оболочки полости рта и желудка.
Все больные были разделены на группы в за-висимости от диагноза. По истечении 4-недельного базисного курса оральной эрадикаци-онной терапии отсутствие HP инфекции в слизи-стой желудка регистрировали у 94,87 % на фоне лечения терапии с омепразолом и 89,67 % при эрадикации с квамателом. Присутствие HP в зуб-ном налете, пародонтальных карманах и слюне после проведения оральной эрадикационной те-рапии также определяли вышеописанными мето-дами. Выяснено, что уровень инфицированности полости рта практически не изменился.
В этой связи предложен способ эрадикации хеликобактерной инфекции в полости рта. Были использованы следующие схемы терапии
1 группа больных (58 человек) получила местную терапию в виде мазей, включающих омепразол + клион + тетрациклин + нистатиновая мазь;
II группа больных (93 человека) получила местную терапию в виде мазей, включающих де-нол + омепразол + клион + тетрациклин + ниста-тиновая мазь;
III группа больных (80 человек) получила местную терапию в виде мазей, включающих ква-мател + клион + тетрациклин + нистатиновая мазь;
5 324 6
IV группа больных (117 человек) получила местную терапию в виде мазей, включающих де-нол + квамател + клион + тетрациклин + нистати-новая мазь;
Приготовленные на основе нистатиновой ма-зи лечебные повязки применяли в виде инстилля-ций в пародонтальные карманы и аппликаций на десну в соотношениях, (мг):
I группа - омепразол - 17 - 20 мг
- клион -125 - 140 мг
- тетрациклин - 450 - 500 мг
- нистатиновая мазь - 408 - 340 мг
II группа - де-нол - 100 - 120 мг
- омепразол - 10 - 15 мг
- клион -125 - 140 мг
- тетрациклин - 450 - 500 мг
- нистатиновая мазь - 315 - 225 мг
III группа - квамател - 35 - 40 мг
- клион -125 - 140 мг
- тетрациклин - 450 - 500 мг
- нистатиновая мазь - 390 - 320 мг
IV группа - де-нол - 100 - 120 мг
Квамател - 35 - 40 мг
- клион -125 - 140 мг
- тетрациклин - 450 - 500 мг
- нистатиновая мазь - 290 - 200 мг
Продолжительность лечения - 1 - 1,5 часа ежедневно в течение 10 дней.
Контрольные исследования уровня обсеме-ненности HP в полости рта (пародонтальных кар-манов и слизистой оболочки десен) проводили через 4 недели терапии. Выяснилось, что эрадика-ция НР-инфекции полости рта имела место среди больных I группы у 32 (55,17 %) II группы - среди 57 (61,29 %); III группы - 38 (47,5 %) и IV - 54 (46,15 %). Полученные результаты свидетель-ствуют о более высокой эрадикации Helicobacter Pylory в слизистой полости рта в группах, под-вергнутых лечению омепразолом и де-нолом.
В результате проведенного лечения выясне-но, что использование омепразола и кваматела в антихеликобактерной терапии вызывает положи-тельные сдвиги в гистологической картине слизи-стых оболочек. Причем особенно заметно снижа-ются сосудисто-экссудативные компоненты вос-палительного процесса, в меньшей степени - кле-точно-пролиферативные реакции. Одновременно наблюдалось значительное уменьшение дистро-фических процессов в покровном и железистом эпителии, усиливаются репаративные реакции. В части случаев наблюдения наступало полное восстановление нормальной гистологической структуры слизистой оболочки.
Из литературных источников не известно ле-чение заболеваний пародонта, ассоциированных с Helicobacter Pylori, заявленное техническое реше-ние является новым и применимым в клинической практике, так как своевременно проведенная оральная базовая и местная эрадикационная те-рапия хеликобактерной инфекции позволит не только снизить процент пародонтологических больных, но и уменьшит риск реинфицирования желудка Helicobacter Pylory. Заявленный способ лечения заболеваний пародонта, ассоциирован-ных с HP, на практике является также профилак-тикой рецидивирования эрозивного гастродуоде-нита и язвенной болезни.

(56) Документы, цитированные в отчёте

1. Мансуров Х.Х., Мансуров Ф.Х., Одинаев Р.И., Ишанкулова Д.И. Эффективность омепразола в тройной антихеликобактериальной терапии больных аэрозивными гастродуоденитом и язвенной болезнью двенадцатиперсной кишки, ассоциированной инфекцией Helicobacter Pylori. ДАН Республики Таджикистан, № 164, 1999.
2. Рекомендации по лечению H.Pylori. Институт гастроэнтерологии АН РТ. Душанбе, 1999, - с.10.
3. Цимбалистов А.В., Барановский А.Ю., Роба-кидзе Н.С., Щукина // Материалы Пятой Российской Гастроэнтерологической Недели, 30 октября - 5 ноября 1999 г. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопрактологии, №5, том IX, 1999 - c.46.

📎 Прикреплённые файлы