Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии и остеологии, и может быть использовано для ранней диагностики остеопенического синдрома у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Сахарный диабет 2 типа (СД2) является одной из наиболее распространённых эндокринных патологий, сопровождающихся множественными метаболическими нарушениями, включая изменения в костной ткани. По данным ВОЗ, у пациентов с СД2 риск снижения минеральной плотности кости и развития остеопороза в 1,5–2 раза выше, чем у лиц без диабета. Однако у ряда больных с СД2 встречаются и случаи увеличения плотности костной ткани на фоне декомпенсации диабета и прогрессирующей полинейропатии. В связи с указанным, особую значимость представляет ранняя диагностика остеопенического синдрома, когда изменения в костной ткани ещё обратимы, особенно при своевременной коррекции.
Современные методы, основанные на рентгеновской денситометрии, позволяют выявить остеопению только после структурных изменений в костях. У больных СД2 такие изменения часто маскируются избыточной массой тела и метаболическими факторами, что затрудняет своевременное выявление нарушений костного обмена. Следовательно, существует необходимость в разработке способа ранней диагностики остеопенического синдрома, который учитывает не только минеральную плотность кости, но и комплекс метаболических и гормональных показателей, отражающих патогенез СД2. Предлагаемый способ позволяет повысить точность и предсказательную ценность диагностики, а также оптимизировать профилактику остеопоротических переломов у данной категории пациентов.
Известен способ диагностики остеопении и остеопороза при ультразвуковой денситометрии по патенту [1], основанный на измерении параметров прохождения ультразвуковой волны через костную ткань с последующей оценкой ее минеральной плотности. Недостатком аналога является ограниченная точность и воспроизводимость результатов, зависимость от внешних факторов (положение датчика, толщина мягких тканей); исследуются преимущественно периферические участки скелета, что снижает диагностическую ценность; отсутствует количественная стандартизированная оценка, сопоставимая с критериями ВОЗ; не обеспечивает выявление ранних (доклинических) нарушений костного ремоделирования; не учитывает метаболические и гормональные изменения, характерные для сахарного диабета 2 типа.
Известен способ диагностики остеопении и остеопороза у женщин [2], направленный на раннее выявление нарушений костной ткани, основанный на расчёте диагностических индексов с использованием клинических данных (возраст, длительность менопаузы, индекс массы тела и др.). Недостатком известного аналога является применение способа только к узкой группе пациентов (женщины перименопаузального возраста), при идиагностике не учитываются биохимические маркеры костного обмена, не учитывает особенности патогенеза при сахарном диабете 2 типа, отсутствует инструментально подтверждение (DEXA).
Наиболее близким по технической сущности является способ диагностики остеопении и остеопороза [3], включающий определение минеральной плотности костной ткани методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) с расчетом показателей T-score и/или Z-score, а также оценку биохимических маркеров костного метаболизма. Данный способ позволяет выявлять снижение минеральной плотности костной ткани и диагностировать остеопению и остеопороз на основании инструментальных и лабораторных показателей. Недостатком известного способа является то, что он обеспечивает диагностику преимущественно на стадии уже сформированных структурных изменений костной ткани и не позволяет выявлять ранние (доклинические) нарушения костного ремоделирования. Кроме того, он не учитывает комплекс клинических факторов риска и метаболических особенностей пациентов, в том числе при сахарном диабете 2 типа, что снижает его прогностическую ценность и информативность при раннем выявлении остеопенического синдрома.
Цель заявленного изобретения является повышение точности и информативности ранней диагностики остеопенического синдрома у больных сахарным диабетом 2 типа за счёт выявления доклинических нарушений костного ремоделирования на основе комплексной оценки клинических, лабораторных и инструментальных показателей. Поставленная цель достигается способом ранней диагностики остеопенического синдрома у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, включающий определение минеральной плотности костной ткани методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии с расчетом показателей T-score и/или Z-score, причём дополнительно определяют уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), уровень витамина D (25(OH)D), концентрацию остеокальцина и концентрацию С-телопептида коллагена I типа (CTX), а у мужчин — уровень свободного тестостерона, и при сочетании следующих признаков: HbA1c более 7 %, 25(OH)D менее 30 нг/мл, снижение остеокальцина ниже референсных значений: повышение CTX выше референсных значений, у мужчин — снижение уровня свободного тестостерона ниже физиологической нормы, T-score от −1,0 до −2,5 и/или отклонение Z-score от возрастной нормы, осуществляют выявление ранних признаков остеопенического синдрома. Заявленный способ ранней диагностики остеопенического синдрома у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, включает определение минеральной плотности костной ткани методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии с расчетом показателей T-score и/или Z-score, дополнительно проводят клиническую и лабораторную оценку пациента, определяют лабораторные показатели, включающие уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), уровень витамина D (25(OH)D), показатели фосфорно-кальциевого обмена, концентрацию остеокальцина и концентрацию С-телопептида коллагена I типа (CTX), а у мужчин — уровень свободного тестостерона, оценивают факторы риска, включающие возраст, индекс массы тела, длительность сахарного диабета 2 типа, наличие сопутствующей патологии, уровень физической активности и особенности питания, при одновременном наличии: уровня витамина D менее 30 нг/мл, уровня HbA1c более 7 %, снижения концентрации остеокальцина ниже референсных значений; повышения концентрации CTX выше референсных значений, у мужчин — снижения уровня свободного тестостерона ниже физиологической нормы, и при выявлении снижения минеральной плотности костной ткани, соответствующего значениям T-score от −1,0 до −2,5 и/или отклонению Z-score от возрастной нормы, диагностируют остеопенический синдром на ранней стадии. Осуществимость заявленного способа поясняется клиническими примерами.
Пример 1. Пациентка Ж., 50 лет, страдает сахарным диабетом 2 типа в течение 12 лет. Отмечает общую утомляемость, снижение физической активности, однако специфических жалоб со стороны костно-мышечной системы не предъявляет. При обследовании получены следующие лабораторные данные. Результаты представлены в таблице 1. Пациентка связывает снижение самочувствия с усталостью и возрастом, ранее обследование костной ткани не проводилось. DEXA: проксимальный отдел бедренной кости: T-score −1,8. Несмотря на отсутствие выраженных жалоб, выявлены лабораторные и денситометрические изменения, соответствующие критериям заявленного способа. Диагностирован остеопенический синдром на ранней стадии.
Пример 2. Пациент М., 52 года, сахарный диабет 2 типа в течение 9 лет. Отмечает снижение физической выносливости и эпизодическую слабость, которую связывает с “сахаром”, по поводу костных изменений ранее не обследовался.
При обследовании выявлено лабораторные данные. Результаты представлены в таблице 2.
Пациент ранее не обращал внимания на возможное влияние гормональных нарушений на костную систему.
DEXA: поясничный отдел позвоночника: T-score −1,9
Заключение: Выявленные изменения костного ремоделирования и снижение минеральной плотности костной ткани соответствуют критериям заявленного способа.
Диагностирован остеопенический синдром у пациента с сахарным диабетом 2 типа.
Пример 3. Пациентка Ж., 55 лет, сахарный диабет 2 типа в течение 8 лет. Жалобы неспецифические — периодическая слабость и снижение переносимости нагрузок, которые ранее не связывала с состоянием костной системы. При обследовании получены следующие лабораторные данные, результаты которого представлены в таблице 3. DEXA: поясничный отдел позвоночника: T-score −1, Z-score ниже возрастной нормы
Заключение: на фоне минимальных клинических проявлений выявлены ранние нарушения костного ремоделирования и снижение минеральной плотности костной ткани, соответствующие критериям заявленного способа. Диагностирован остеопенический синдром на доклинической стадии.
Заявленный способ позволяет повысить точность раннего выявления остеопенического синдрома у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в возрасте 45–65 лет за счёт комплексной оценки лабораторных показателей, включающих маркеры костного ремоделирования, уровень витамина D и показатели фосфорно-кальциевого обмена, а также результатов двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии минеральной плотности костной ткани. Дополнительное определение уровня свободного тестостерона у мужчин позволяет выявлять андрогенный дефицит как фактор, ассоциированный с нарушением костного ремоделирования и снижением минеральной плотности костной ткани, что расширяет диагностические возможности способа.
С помощью заявленного способа можно выявить остеопенический синдром на доклинической стадии, в том числе у пациентов без клинических проявлений, что позволяет обосновать необходимость проведения ранних профилактических мероприятий.
