Карточка патентного документа
(11) TJ 1518 (13) PP Действует

СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РИСКА НАЛИЧИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА 2 ТИПА (СД 2) У ЖЕНЩИН РЕПРОДУКТИВНОГО ВОЗРАСТА.

(51) МПК A61В 5/000 (45) Опубликован 30.03.2024
Сведения о документе ▾
(11) TJ Номер документа
1518
(13) Код типа документа
PP
(51) МПК
A61В 5/000
(45) Дата публикации
30.03.2024
Статус
Действует
Заявка ▾
(21) Рег. номер заявки
2401945
(22) Дата подачи заявки
03.04.2024
Лица ▾
(71) Заявитель(и)
Халимова Фариза Турсунбаевна (TJ)
(72) Автор(ы)
Халимова Ф. Т.(TJ); Шукуров Ф.А. (TJ); Азизмамадова А.Б. (TJ); Ҷаборова М.С. (TJ); Касымова С.Д. (TJ); Истамова З.Х. (TJ); Саидова М.Ғ .(TJ); Нурализода М.А. (TJ); Иргашева Ҷ.З. (TJ)
(73) Патентообладатель(и)
Халимова Ф. Т.(TJ); Шукуров Ф.А. (TJ); Азизмамадова А.Б. (TJ); Ҷаборова М.С. (TJ); Касымова С.Д. (TJ); Истамова З.Х. (TJ); Саидова М.Ғ .(TJ); Нурализода М.А. (TJ); Иргашева Ҷ.З. (TJ)

(57)Реферат

Изобретение относится к области медицины, а именно к эндокринологии и диабетологии, и может быть использовано для определения риска наличия сахарного диабета 2 типа (СД 2) у женщин репродуктивного возраста.

Сахарный диабет (СД) - эта группа метаболических (обменных) заболеваний, характеризующихся хронической гипергликемией, которая является результатом нарушения секреции инсулина, действия инсулина или обоих этих факторов. Хроническая гипергликемия при СД сопровождается повреждением, дисфункцией и недостаточностью различных органов, особенно глаз, почек, нервов, сердца и кровеносных сосудов.

Проблема своевременного прогнозирования предиабета состоит в том, чтобы не происходило перенапряжение с последующим истощением регуляторных механизмов, что способствует снижению уровня здоровья с переходом предиабета в сахарный диабет 2 типа. В связи с вышеизложенным актуальным в области эндокринологии является установление критериев для своевременного прогнозирования состояния предиабета с целью своевременного вмешательства и профилактики сахарного диабета без ущерба для состояния их здоровья и стрессоустойчивости.

Известный способ оценки риска наличия СД 2 типа, выбранный в качестве прототипа, основанный на использовании финской шкалы «FINDRISC», рекомендованной для использования в России, содержащей следующие параметры: возраст, ИМТ, объем талии (ОТ), частота потребления овощей и фруктов, регулярность физической нагрузки, регулярность лечения артериальной гипертензии (АГ), случайное выявление гипергликемии, СД в семейном анамнезе («Валидизация финской шкалы риска «FINDRISC» на европеоидной популяции Сибири», авторы: Мустафина С.В., Рымар О.Д., Сазонова О.В., Щербакова Л.В., Воевода М.И., Россия, DOI: 10.1'4341/DM200418-10; Рекомендации: Профилактика хронических неинфекционных заболеваний. Москва; 2013. 40 с.).

Недостатком известного способа является то, что данный способ не обеспечивает необходимую точность и достоверность результатов для женщин таджикской популяции, а также не дифференцирует риск наличия у пациента предиабета (ПД) и СД 2 типа.

Целью заявленного способа является разработка персонализированного подхода к определению риска наличия ПД и СД 2 типа у женщин репродуктивного возраста таджикской национальности («норма», «предиабет», «диабет 2 типа»).

Поставленная цель достигается способом определения риска наличия риска развития сахарного диабета 2 типа (СД2) у женщин репродуктивного возраста, включающий определение возраста и уровня сахара в капиллярной/венозной крови пациента, затем проводят запись ЭКГ в I стандартном отведении, полученные сигналы вариабельности сердечного ритма (ВСР) подвергают при помощи компьютерной программы «Варикард-2,51» частотному и спектральному анализу и методом математического анализа сердечного ритма, вычисляют: интегральные показатели, характеризующие активность различных звеньев ВНС (вегетативной нервной системы),   анализируемыми результатами которого являются: ИН  —индекс напряжения, ВПР - вегетативный показатель ритма, ИВР -индекс вегетативного равновесия и ПАПР - показатель адекватности процессов регуляции, которые определяют нормальное физиологическое состояние (НФС), умеренное предиабетическое нарушение (УПН) и высокий риск развития сахарного диабета 2 типа (ВРР), где:

 При нормальном физиологическом состоянии (НФС) при следующих значения  показателей, как: ИН(ед)=[30-100], ВПР (ед) =[1 - 15], ИВР (ед) = [1-350], ПАПР (ед)= [3 -50], определяют отсутствие высокого риска развития предиабета.

Формула изобретения

Способ определения риска наличия сахарного диабета 2 типа (СД 2) у женщин репродуктивного возраста, включающий определение возраста и уровня сахара в капиллярной/венозной крови пациента, отличающийся тем, что затем проводят запись ЭКГ в I стандартном отведении, полученные сигналы вариабельности сердечного ритма (ВСР) подвергают при помощи компьютерной программы «Варикард-2,51» частотному и спектральному анализу и методом математического анализа сердечного ритма, вычисляют: интегральные показатели, характеризующие активность различных звеньев ВНС (вегетативной нервной системы), анализируемыми результатами которого являются: ИН  —индекс напряжения, ВПР - вегетативный показатель ритма, ИВР -индекс вегетативного равновесия и ПАПР - показатель адекватности процессов регуляции, которые определяют нормальное физиологическое состояние (НФС), умеренном предиабетическом нарушении (УПН) и высокий риск развития сахарного диабета 2 типа (ВРР) .

2. Способ по п.1 отличающийся тем, что при нормальном физиологическом состоянии (НФС) при следующих значения  показателей, как: ИН(ед)=[30-100], ВПР (ед) =[1 - 15], ИВР (ед) = [1-350], ПАПР (ед)= [3 -50], определяют отсутствие высокого риска развития ПД.

3. Способ по п.1 отличающийся тем, что    при умеренном предиабетическом нарушении (УПН), при следующих значения показателей, как: ИН(ед)=[101-300], ВПР (ед) =[15,1 - 25], ИВР (ед) = [351-1200], ПАПР (ед)= [51 -150], определяют умеренное развитие  ПД.

4. Способ по п.1 отличающийся тем, что при высоком риске развития сахарного диабета 2 типа (ВРР), при следующих значениях показателей, как: ИН(ед)=[301-501], ВПР (ед) =[25,1 - 38], ИВР (ед) = [1201-1400], ПАПР (ед)= [151 -250], определяют высокий риск развития СД 2.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что при значении показателей, которые выше значений, характерные для ВРР сахарного диабета 2 типа, определяют наличие СД 2.

 

 

Описание

При умеренном предиабетическом нарушении (УПН), при следующих значения показателей, как: ИН(ед)=[101-300], ВПР (ед) =[15,1 - 25], ИВР (ед) = [351-1200], ПАПР (ед)= [51 -150], определяют умеренное развитие предиабета. При высоком риске развития сахарного диабета 2 типа (ВРР), при следующих значениях показателей, как: ИН(ед)=[301-501], ВПР (ед) =[25,1 - 38], ИВР (ед) = [1201-1400], ПАПР (ед)= [151 -250],  определяют высокий риск развития СД 2.

При значении показателей ниже значений, характерные для ВРР определяют высокий риск наличия

 СД 2.

Для осуществления определения риска наличия СД 2 у женщин-таджичек репродуктивного возраста, предварительно устанавливают диагноз на основе биохимических показателей, соответствующих критериям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) 1999 года по диагностике нарушений обмена глюкозы, с помощью которого определяют уровень глюкозы в плазме венозной крови. Уровень глюкозы натощак измеряют с использованием глюкозооксидазного метода. Определяют уровень гликированного гемоглобина с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии. Поводят тест на толерантность к глюкозе, который включает употребление 75 граммов глюкозы натощак.

Установив уровень сахара в капиллярной и/венозной крови, проводят запись ЭКГ в I cстандартном отведении, полученные сигналы вериабельности сердечного ритма подвергают при помощи компьютерной программы «Варикард-2,51» частотному и спектральному анализу и методом математического анализа сердечного ритма и вычисляют: нормальное физиологическое состояние (НФС), умеренное предиабетическое нарушение (УПН) и высокий риск развития сахарного диабета 2 типа (ВРР).

Количественные прогностические критерии функциональных состояний организма при помощи интегральных показателей ВСР представлены в таблице, где:

При нормальном физиологическом состоянии (НФС) при следующих значения  показателей, как: ИН(ед)=[30-100], ВПР (ед) =[1 - 15], ИВР (ед) = [1-350], ПАПР (ед)= [3 -50], определяют отсутствие высокого риска развития ПД; при умеренном предиабетическом нарушении (УПН), при следующих значения показателей, как: ИН(ед)=[101-300], ВПР (ед) =[15,1 - 25], ИВР (ед) = [351-1200], ПАПР (ед)= [51 -150], определяют умеренное развитие  ПД; при высоком риске развития сахарного диабета 2 типа (ВРР), при следующих значениях показателей, как: ИН(ед)=[301-501], ВПР (ед) =[25,1 - 38], ИВР (ед) = [1201-1400], ПАПР (ед)= [151 -250],  определяют высокий риск развития СД 2.

При значении показателей ниже значений, характерные для ВРР определяют высокий риск наличия СД 2

Таблица 1.

Прогностические критерии функционального состояния организма.

 

ВСР

Функциональное состояние организма (ФСО)

НФС

УПН

ВРР

Интегральный показатель

ИН (ед)

[30-100]

[101- 300]

 

[301- 503]

ВПР (ед)

[1 - 15]

[15,1- 25]

[25,1-38]

 

ИВР (ед)

[1-350]

[351-1200]

 

[1201- 1400]

 

ПАПР (ед)

[3 -50]

 

[51-150]

 

[151-250]

 

 

Для оценки риска наличия сахарного диабета 2 типа были исследованы 85 женщин, которые были разделены на 2 группы. 1 группа (35 человек) с предиабетом и 2 группа (30 человек) - контрольная группа. С помощью анализа интегральных показателей ВСР, оценивали их нормальное физиологическое состояние (НФС), умеренное предиабетическое нарушение (УПН) и исследуемые с высоким риском развития сахарного диабета 2 типа (ВРР). Количественные прогностические критерии функциональных состояний организма у обследованных контрольной группы отражены в таблице 2.  Данные показатели, приведенные в таблице 2, свидетельствуют об отсутствии состояния, характерное для умеренного предиабетического нарушения (УПН) и для высокого риска развития сахарного диабета 2 типа (ВРР). У всех исследуемых контрольной группы отмечалось нормальное физиологическое состояние, со следующими значениями показателей ВСР: ИН(ед) = [51-100], отмечалось у 20 человек контрольной группы, что составляло 66,7% из общего числа исследуемых в контрольной группе, ВПР (ед) =[3,0 – 15] - у 19 человек (63,3 %), ИВР(ед) = [21% -30%] - у 21 человек (70%), ПАПР(ед) = [15-50] у 18 человек (60 %).

                                                                                                                                  Таблица 2. 

Характеристика интегральных показателей ВСР и ФСО в контрольной группе

Показатель

ВСР

ФСО

 

НФС

ИН(ед)

75.5±24.5

[51-100]

20 (66,7%)

 

ВПР (ед)

 

9±6

[3,0 -15]

 

19 (63,3%)

ИВР(ед)

190±160

[30-350]

 

21 (70%)

ПАПР(ед)

32.5±17.5

[15-50]

 

18 (60%)

 

Преимуществом заявленного способа является его доступность, поскольку он базируется на ряде количественных показателей математического анализа вариативности сердечного ритма: интегральные показатели (ИН(ед), ВПР (ед), ИВР(ед), ПАПР(ед)), которые  точно прогнозируют нормальное физиологическое состояние, умеренное развитие  предиабета и высокий риск развития и наличие  СД 2 у женщин таджикской национальности репродуктивного возраста.

 

(56) Документы, цитированные в отчёте

Источники информации;1. Литература:

Мустафина С.В., Рымар О.Д., Сазонова О.В.,

Щербакова Л.В., Воевода М.И. «Валидизация

финской шкалы риска «FINDRISC» на

европеоидной популяции Сибири», Россия, DOI:

 10.1'4341/DM200418-10; Рекомендации:

Профилактика хронических неинфекционных

заболеваний. Москва; 2013. 40 с.

📎 Прикреплённые файлы