СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА

Изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтической промышленности, и касается средств для лечения заболеваний полости рта в виде таблеток, содержащих экстракты и эфирное масло растительных трав с вспомогательными веществами.

Известно средство для лечения и профилактик воспалительных заболеваний полости рта, которое представляет собой водный экстракт травы зверобоя продырявленного, корневища кровохлебки лекарственной, плодов можжевельника обыкновенного и листьев мать-и-мачехи, взятых в равных соотношениях. Средство обладает противовоспалительным, антибактериальным и разжижающим действием при сохранении естественной микрофлоры полости рта [1]. Недостатком данного лекарственного средства является то, что рекомендуется водный экстракт, но у водных извлечений ограниченный срок годности.

Известен препарат в форме таблеток «Шалфей» (производитель: Патент-фарм, Фармпродукт, Россия), применяемый при лечении заболеваний верхних дыхательных путей и полости рта, содержащий: экстракт листьев шалфея, аскорбиновую кислота, масло эфирное листьев шалфея, сорбит, аэросил, стеарат кальция, пищевой краситель R 160 [2].

Прототипом к заявленному изобретению является препарат в форме таблеток «Шалфей» (производитель- компания Херкель Б.В. (Нидерланды), зарегистрированный в России), для лечения воспалительных заболеваний ЛОР-органов, который содержит сухой экстракт шалфея лекарственного, масло эссенциальное, аскорбиновую кислоту, яблочную кислоту, сорбит, аспартам, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор медовый, хинолиновый желтый Е-104, индигокармин Е-132 [3].

Однако, вышеуказанные таблетки имеют высокую себестоимость за счет использования субстанции и большого количества вспомогательных веществ, а также использование синтетических веществ, что может привести к возникновению побочных эффектов. 

Технической задачей настоящего изобретения является расширение арсенала средств растительного происхождения, применяемых для лечения заболеваний полости рта.

Поставленная задача реализуется предлагаемым средством для лечения заболеваний полости рта в виде рассасывающихся таблеток, содержащее в качестве активных веществ сухие экстракты и эфирные масла растительного сырья, в качестве вспомогательных веществ - магния стеарат, отличающееся тем, что в качестве активных веществ содержит сухой экстракт герани сибирской, сухой экстракт шалфея мускатного и эфирное масло шалфея мускатного, в качестве вспомогательных веществ дополнительно содержит бентонит и микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ) 102 при следующем содержание компонентов, масс %:

Сухой экстракт герани

сибирской                                              - 3 %

Сухой экстракт шалфея

мускатного                                            - 1 %

Эфирное масло шалфея

мускатного                                            - 2%

Бентонит                                                - 18%

Микрокристаллическая

целлюлоза (МКЦ) 102                       - 75 %

Магния стеарат                                   - 1 %.

Соотношения компонентов заявленного средства полностью отвечают требованиям, предъявляемым к антимикробным, противогрибковым и противовоспалительными средствам нетоксичного действия и без побочных эффектов.

В качестве вспомогательного вещества для заявленного изобретения используют бентонит (18%) Шаартузкого месторождения Республики Таджикистан. Благодаря своим разрыхляющим свойствам, способствует высвобождению действующих веществ из состава таблетки, тем самым улучшая ее терапевтические свойства, а также способствует повышению биодоступности действующих веществ.

Заявленное средство для лечения заболеваний полоти рта получают методом прямого прессования и состоит из следующих стадий: в смеситель загружают сухие экстракты травы герани сибирской и листьев шалфея мускатного тщательно смешивают с определенным количеством вспомогательных веществ (бентонит, микрокристаллической целлюлозы (МКЦ) 102, магния стеарата), затем добавляют эфирного масло шалфея мускатного и прессуют смесь на таблеточной машине со средней массой 0,55 г с использованием пуансонов диаметром 12 мм.

Заявленные весовые соотношения определены по содержанию компонентов в составе таблеток массой 0,55 г. Полученные таблетки со средней массой 0,55 г удовлетворяют требованиям на фармацевтическое средство.

При составлении рецептуры таблеточных смесей содержание сухого экстракта травы герани сибирской в одной таблетке составлял- 0,0190 г, сухого

экстракта листьев шалфея мускатного - 0,0064 г, эфирного масла шалфея мускатного - 0,011 г, бентонита- 0,099 г, микрокристаллической целлюлозы

(МКЦ 102) - 0,4125 г, магния стеарата - 0,0055 г.

Заявленное средство представляет собой - таблетки кремового цвета с единичными коричневыми вкраплениями различной формы, приятные на вкус, со слабым характерным запахом. По фармако-технологическим показателям, заявленное средство соответствует требованиям Государственной фармакопеи: средняя масса таблетки 0,55 ± 5%, устойчивость к раздавлению - не менее 50 Н, истираемость - 0,3%, однородность массы таблеток - ­ 1%, распадаемость - к 15 мин. Стабильность при хранении в течение трех лет.

Показания для применения заявленного лекарственного средства:

- антимикробный, противогрибковый и противовоспалительный действия;

- воспалительные процесс слизистой оболочки глотки (фарингит, тонзиллит острая и хроническая форма);