Изобретение относится к области медицины, а именно к способу профилактики и лечения осложнений при лучевой терапии рака кожи, и может быть использовано в онкологии для уменьшения степени тяжести реакций пациентов на лучевое воздействие.

Неотъемлемой частью комплексного и комбинированного лечения рака кожи является лучевая терапия, источниками которой являются радиоактивные аппараты и изотопы. В последние десятилетия достигнуты значительные успехи в лечении рака кожи, но они затронули, главным образом, ранние формы заболевания.

В настоящее время, в дополнение к гамма-терапевтическим аппаратам, в практику внедрены ускорители, генерирующие пучки быстрых  электронов и фотонное излучение высокой энергии.

В последние годы онкологи Таджикистана провели тщательные обширные исследования по изучению особенностей рака кожи, оценили возможности диагностики, хирургического лечения этой патологии, изучили роль комбинированного и комплексного лечения злокачественных новообразований кожи. Несмотря на это, остаются не решенными проблемы, связанные с оценкой эффективности лучевой терапии как основного компонента различных схем лечения, не изучены возможности радикальных программ лучевой терапии с выбором оптимальных доз воздействия на опухоли кожи.

Следует особо подчеркнуть, что рецидивы и метастазы рака кожи обладают резистентностью к лучевой терапии и требуют применения повторных курсов лучевого лечения, тщательной интерпретации особенностей морфологического исследования.

Известен способ профилактики и лечения осложнений при лучевой и/или химиотерапии рака различных локализаций [1]. Способ включает подготовку больного к лучевой и/или химиотерапии, осуществляя местную обработку кожи и находящихся в зоне доступа слизистых оболочек органов, подвергающихся химио- и/или лучевому воздействию, масляными экстрактами лекарственных растений, введение иммуномодулирующего препарата и адсорбента.

В известном способе предлучевая подготовка больных заключается только в уточнении размеров, формы и положения опухоли, выборе наиболее выгодных для повреждения опухоли и нуждающихся в щадящем отношении здоровых тканей поля облучения и направления пучка. Однако, в данном способе полностью отсутствует подготовка к лучевой и/или химиотерапии непораженных опухолью тканей больного органа и тканей здоровых органов, попадающих в зону химио- и/или лучевого воздействия. При этом известно, что из-за малого интервала различий в радиочувствительности опухоли и окружающих ее здоровых тканей возникновение лучевых повреждений кожи, других органов и тканей, попадающих в зону облучения, практически неизбежно.

Известен способ лечения онкологических больных методом лучевой терапии с использованием радиосенсибилизатора гипоксических клеток - метронидазола перед началом проведения радиационного воздействия [2]. В данном способе лучевую терапию проводят в сочетании с внутриопухолевым введением метронидазола аппликацией на опухоль текстильного материала, содержащего слой альгината натрия с метронидазолом и диметилсульфоксидом при массовом соотношении последних 2:0,5-1,0 соответственно.

Недостатком данного способа является появление местных лучевых реакций в виде гиперемии, сухого и влажного радиодерматита и тяжелого их течения.

Известен способ профилактики и лечения осложнений при лучевой и/или химиотерапии рака различных локализаций [3], включающий подготовку больного к терапии путем местной обработки кожи до и после лучевой терапии.

Недостатками данного способа является то, что концентрированные масляные экстракты сушат поверхность опухоли и кожу, что требует их разжижения (разбавления), а значит, приводит и к снижению необходимого терапевтического эффекта.

Наиболее близким является способ профилактики и лечения осложнений при лучевой терапии рака кожи [4]. Способ включает подготовку больного к терапии путем местной обработки кожи до и после каждого сеанса лучевой терапии, при этом местную обработку кожи осуществляют нанесением гиалуроната натрия молекулярной массой 30000 Да и вязкостью 20-45 Па·с^-1 на область опухоли и 1-1,5 см интактных тканей вокруг опухоли, сверху эти участки кожи закрывают салфеткой «Колетекс-СА-Гем» и оставляют на 4-5 часов перед каждым сеансом лучевой терапии, причем салфетку, по мере высыхания,увлажняют, а после сеанса лучевой терапии накладывают на те же области увлажненную салфетку «Колетекс-ГКд-0,4» на 5-7 часов, после окончания курса лучевой терапии на зону облучения накладывают ежедневно увлажненную салфетку «Колетекс-АДЛ» в течение 1-2 недель.

Недостатком данного способа является то, что в процессе использования  салфетки из серии Колетекс перед аппликацией пропитывают физраствором, который высыхает в течении нескольких часов,  это отрицательно сказывается на состоянии кожи в зоне облучения. Что же касается ХИТИНИДАЗОЛА, он оказывает более щадящее воздействие на пораженную кожу в зоне облучения, поскольку в состав препарата входит масло, которое задерживает влагу на поверхности кожи в течении всего дня.

Задача, поставленная авторами, заключается в том, чтобы устранить указанные недостатки, разработать способ неинвазивного поступления лекарственных веществ в опухоль и окружающие ее интактные ткани, а также, вне зависимости от процессов пищеварения в желудочно-кишечном тракте, обеспечить терапевтическую дозу лекарственных средств для профилактики и лечения осложнений лучевой терапии.

Целью изобретения является лечение постлучевых осложнений рака кожи путем использования оригинальной мази, содержащей экдистероиды.

Поставленная цель достигается нанесением на область лучевых изменений линимента или нанесением вышеуказанной мази на участки кожи, подвергающиеся лучевому воздействию с профилактической целью.

Предложенный способ лечения осуществляется следующим образом: перед каждым сеансом лучевого лечения, после тщательной обработки кожи, еще раз проверяют чистоту кожи в зоне опухоли. Проводится лучевое лечение (ЛЛ). После лучевого лечения обрабатываются раны, попадающие в зону облучения, наносится мазь «ХИТИНИДАЗОЛ».

 Больному назначается повторное применение линимента бальзамического «ХИТИНИДАЗОЛА» перед сном. Данный курс назначается с первого дня и до завершения полного курса лечения, а после окончания курса лучевой терапии назначается применение мази дома в течении месяца. Изобретение обеспечивает очищение язвы от гнойного налета, активную регенерацию и заживление язвенных дефектов кожи.

Экспериментальные исследования показали, что препарат вызывает стимуляцию роста грануляционной ткани через активацию биогенных стимуляторов воспаления, вырабатываемых тучными клетками, путем активной гиперемии и пролиферации фибробластов, что способствует пролиферации эпителия и репарации раневой поверхности. Отмечается улучшение микроциркуляции за счет активного образования кровеносных капилляров.

Проведенные клинические исследования: мазь «ХИТИНИДАЗОЛ» применялась у 18 пациентов, получавших пред- или послеоперационную лучевую терапию по поводу различных онкологических заболеваний (молочной железы, полости рта). Наши наблюдения показали, что применение данной мази уже в течении 4-5 суток дает положительный эффект в виде уменьшения гиперемии кожи, ее отека, а в случае воздействия с профилактической целью уменьшается степень выраженности лучевых реакций.

Клиническая апробация применения: предлагаемый способ  применения линимента бальзамического «ХИТИНИДАЗОЛ» для лечения постлучевых осложнений  рака кожи апробирован на 63-х больных в возрасте  от 55 до 80 лет.

При проведении лучевой терапии больные разделены на 2 группы. Курс лечения для обеих групп составлял 10-15 дней. Пациенты первой группы (30 больных) получали лучевое лечение без каких-либо дополнительных мероприятий, у больных 2-ой группы (n=63) после проведении  лучевой терапии использовались аппликации линимента бальзамического «ХИТИНИДАЗОЛ» в течении всего курса лечения.

По мере совершенствования методик и улучшения результатов лучевой терапии онкологических больных все большее внимание уделяется профилактике и лечению постлучевых осложнений  рака кожи.

Все пациенты обследовались по стандартной схеме, принятой в Республиканском онкологическом научном центре, включающей все клинические методы исследования.  На каждого из них заполняли онкологические карты с приложением, содержащим анамнез (номер истории болезни, паспортные данные, жалобы, анамнез жизни и настоящего заболевания), результаты объективного обследования (общий осмотр), предварительный и окончательный диагноз, дополнительные методы исследования. Общесоматический диагноз ставили соответствующие специалисты на основании анализа жалоб, данных объективного осмотра, клинических и лабораторных методов исследования.

Пример. Больной С., в возрасте 71 года, поступил с диагнозом: Рак кожи щеки слева II ст. T₂NoMo.

Гистологическое исследование: плоскоклеточный рак.

Локальный статус: опухоль кожи щеки, без глубокой инфильтрации, размером 1,2×0,6×0,8 см.

Опухоль кожи и окружающие интактные ткани на расстоянии 1-1,5 см обрабатывали 3% раствором перекиси водорода. Больной получил 15  сеансов лучевой терапии (ЛТ) разовой очаговой дозой (РОД) 2 Гр до суммарной очаговой дозы (СОД) 30 Гр в режиме облучения 5 раз в неделю, а затем, после 10-дневного перерыва ему провели дополнительно 15 сеансов ЛТ при РОД = 2  Гр до СОД = 30 Гр. Общий объем облучения составил 60 Гр.

После облучения и повторной обработки раны и окружающих ее тканей больному наносили ХИТИНИДАЗОЛ на кожу в зоне облучения.

Больному назначалось повторное применение линимента бальзамического «ХИТИНИДАЗОЛ»  перед сном. Указанные мероприятия  проводились  с первого дня и до завершения полного курса лечения. После завершения лучевой терапии больному в течении месяца назначалось применение мази дома.

Пример. Больная М., 56 лет, поступила с диагнозом: Рак кожи кисти правой руки  I кл. cт. T1NoMo.

Гистологическое исследование: плоскоклеточный рак.

Локальный статус: опухоль кожи кисти, без глубокой инфильтрации, размером 1,0×0,3×0,5 см.

Опухоль кожи и окружающие интактные ткани на расстоянии 1-1,5 см обрабатывали 3% раствором перекиси водорода и при разовых очаговых дозах (РОД) 2 Гр провели 15 сеансов лучевой терапии (ЛТ) до суммарной очаговой дозы (СОД) 30 Гр в режиме облучения 5 раз в неделю, а затем при РОД = 2  Гр провели дополнительно 15 сеансов до СОД = 60 Гр.

После облучения и повторной обработки раны и окружающих ее тканей наносили на эту область ХИТИНИДАЗОЛ.

Больному назначалось повторное применение линимента бальзамического «ХИТИНИДАЗОЛ»  перед сном. Указанные мероприятия  проводились  с первого дня и до завершения полного курса лечения, а после окончания курса лучевой терапии в течении месяца назначалось применение мази дома.