Изобретение относится к медицине, а именно, к наркологии, и может быть использован с целью профилактики рецидивов у больных с опиоидной зависимостью.
Сущность изобретения заключается в том, что проводят комбинированную терапию: инъекция кетанова (10 – 15 мг внутримышечно утром), затем через 1 – 2 часа проводят внутрисосудистую или трансдермальную лазерную терапию (спектр – красный, длина волны 0,63 мкм; мощность 2 мВт, экспозиция 30 – 40 мин.) и на ночь назначают ципралекс перорально в дозе 10 – 15 мг.
СПОСОБ КОМПЛЕКСНОЙ ФАРМАКОКОРЕКЦИИ РЕМИССИЙНОГО ПЕРИОДА ПАЦИЕНТОВ С ОПИОИДНОЙ НАРКОМАНИЕЙ
(51) МПК: А61Р 25/36; А61N 5/067
Сведения о документе ▾
- (11) Номер документа
- 500
- (13) Код типа документа
- PP
- (51) МПК
- А61Р 25/36; А61N 5/067
- (45) Дата публикации
- 30.12.2011
- Статус
- Прекратил действие
Заявка ▾
- (21) Рег. номер заявки
- 1100684
- (22) Дата подачи заявки
- 09.12.2011
Лица ▾
- (71) Заявитель(и)
- Мусоев Сафол Мирахмадович (TJ)
- (72) Автор(ы)
- Шаповалов В.В. (мл.) (UA); Сосин И.К. (UA); Ша-повалов В.В. (UA); Шаповалова В.А. (UA); Мусоев С.М. (TJ)
- (73) Патентообладатель(и)
- Шаповалов В.В. (мл.) (UA); Сосин И.К. (UA); Ша-повалов В.В. (UA); Шаповалова В.А. (UA); Мусоев С.М. (TJ)
Реферат
Формула изобретения
Способ коррекции ремиссийного периода больных с опиоидной наркоманией, путем применения фармокологического препарата, отличающийся тем, что проводят комбинированную те-рапию: инъекция кетанова (10-15 мг внутримы-шечно утром), затем через 1-2 часа проводят внутрисосудистую или трансдермальную лазер-ную терапию (длина волны 0,63 мкм; мощность 2 мВт, экспозиция 30-40 мин.) а на ночь назначают ципралекс перорально в дозе 10-15 мг.
Описание
Изобретение относится к медицине, а именно, к наркологии, и может быть использован для профилактики рецидивов у больных с опиоидной зависимостью.
Известен способ протирецидивной терапии путем купирования диссомнических и аффектив-ных нарушений ремисионного периода у пациентов с опиоидной зависимостью. С этой целью используют фармакологический препарат фенобар-битал, обладающий снотворным, противосудорожным и седативным действиями. Препарат назначается на период бессонницы на ночь в дозе 0,1 - 0,2 г. Высшая суточная доза составляет 0,5 г. [1].
Но этот метод имеет существенные недостатки. Препарат отнесен к психотропным веществам, он имеет наркогенный потенциал, и его назначение может вызвать дополнительную клиническую форму патологической зависимости. Препарат может вызвать избыточную седацию, дневную сонливость, слабость, атаксию, диспепсические явления, падение артериального давления, аллергические реакции.
Наиболее близким решением, избранным в качестве прототипа, является способ, который заключается в том, что на период вероятности возобновления наркотизации (срыв, рецидив) пациенту назначается фармакологический препарат налтрексона гидрохлорид (Налтрексон, Налтима-50, Антаксон, налтрекс), которому присущи анта-гонистические эффекты по отношению опиоидной эйфории. Фармакологический механизм терапев-тического действия налтрексона гидлохлорида заключается в блокаде опиатных рецепторов, в результате чего, опиаты, поступающие извне, не могут связываться с рецепторами и не могут вызывать эффектов, присущих опиатам [2].
Выделяют три основных преимущества, благодаря которым налтрексона гидрохлорид может применяться в качестве основного средства под-держивающей противорецидивной терапии: а) пролонгированное действие, б) высокая эффектив-ность при пероральном приеме, в) чистота антаго-нистического эффекта к опиатам.
Вместе с тем, противорецидивная терапия с применением налтрексона гидрохлорида имеет существенные недостатки. Препарат не может полностью гарантировать противорецидивный эффект. Налтрексон нередко вызывает побочные эффекты: слабость, озноб, покраснение кожи, ортостатические явления, некоторые аффективные и психопатологические явления. К недостаткам относится также тот факт, что препарат дорогой и курсы лечения долговременные.
Цель изобретения является усовершенствование способа противорецидивного комбинированного купирования диссомнических, астенодепрессивных, болевой симптоматики ремисионного периода у больных опиоидной наркоманией. Достижения быстрого терапевтического эффекта, сокращения сроков и уменьшения стоимости лечения, предотвращения осложнений осуществляется за счет принципиально новой оригинальной терапевтической комбинации, которая предусматривает применение анальгетического препарата кета-нов, метода внутрисосудистой или трансдермальной лазерной терапии и антидепрессанта ципра-лексом (эсциталопрам).
Включение в способ метода внутрисосуди-стой или трансдермальной лазерной гемотерапии объясняется детоксикационным, антидепрессивным, иммунокоригующим, эйфоризирующим (стимулирующими), анальгезирующим, микроцирку-ляторным и метаболическим эффектами данного метода. Наличие многофакторного терапевтиче-ского действия данного метода, дает возможность его использования в комплексной терапии депрессивной, диссомнической, астеничной алгической патологии ремисионного периода при опиоидной наркомании. Установлен факт лазерного потенцирования лечебных эффектов фармакологических препаратов антидепрессивного, транквилизирую-щего, анальгезирующего и нейрометаболического действия.
Препарат «Кетанов» (международное химическое название препарата: кеторолака тромета-мин) относится к фармакологической группе не-стероидных противовоспалительных препаратов с сильным обезболивающим системным эффектом.
Для наркологии важно, что препарат Кетанов, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает центр дыхания, негативно не влияет на гемодинамические гомеостатические параметры, не ухудшает психомоторные функции (в отличие от анальгетиков центрального действия - морфина, бупренорфина и других).
Анальгетические эффекты Кетанова подтвер-ждаются при его применении для лечения специ-фического болевого синдрома у больных наркоти-ческой зависимостью. Для купирования тяжелых болевых синдромов достаточно назначения таб-летированной формы Кетанова в стандартных дозах (30 мг в сутки). При наличии тяжелых форм и тенденций к генерализации болевых клиниче-ских компонентов применяется краткосрочная инъекция ампулированной формы данного препа-рата (30-60 мг внутримышечно).
Препарат «Ципралекс» осуществляет тимо-лептическое действие средней тяжести, влияет на циркадные ритмы депрессивного синдрома, жиз-ненно-важный компонент депрессии, вызывает умеренный седативный и стимулирующий эффек-ты. Отмечают также его вегетостабилизирующее эффекты, имеет значение по стабилизации ремис-сии в клинике опиоидной зависимости. Считается, что основными преимуществами препарата Ципралексом является его хорошая переноси-мость, фактическое отсутствие побочного дей-ствия, явлений токсичности и высокая безопас-ность в случаях преувеличения дозы.
Предлагаемый способ осуществляется сле-дующим образом.
Перед назначением комплексной противоре-цидивной терапии проводится клинико-диагностическая идентификация предикторов рецидива в ремисионном периоде (диссомниче-ские, астено-депрессивные и дольорозние нару-шения опийного генеза), исключается наличие индивидуальных для данного пациента противо-показаний к назначению фармакологических пре-паратов (Кетанов, Ципралексом) и внутрисосуди-стой (или трансдермальной) лазерной терапии.
Утром назначается ежедневная внутримы-шечная инъекция препарата Кетанов в дозе 10 - 15 мг. Через 1 - 2 часа проводится сеанс внутрисосу-дистой или трансдермальной лазерной терапии ежедневно или через день после еды, в лежачем состоянии пациента. Параметры лазерного воз-действия: длина волны 0,63 мкм, мощность лазер-ного излучения 2 мВт, экспозиция 30-40 минут. На курс лечения 3 - 4 сеанса. Препарат Ципралексом назначается в дозе 10 - 15 мг на ночь. Общий курс лечения составляет 5 - 7 суток.
Доказательством высокой эффективности предполагаемого способа являются результаты проведенных исследований, в частности, следую-щая клиническая иллюстрация.
Пример. Больной Тем-ко А.И., 23-х годов, мужского пола.
Наркологический анамнез. После окончания средней школы начал курить анашу: сначала эпизодически (1-2 раза в месяц), затем системати-чески. В период с 17 до 18 лет начал употреблять и другие наркотики. С 19 лет перешел на героин (сначала нюхал, а потом - вводил внутривенно). Через 2 месяца при отсутствии наркотика чувство-вал общий дискомфорт, озноб, болезненные проявления в теле, слабость, насморк, небольшое повышение температуры.
Периодически предпринимал попытки избавиться наркотика, но проявления опийного абсти-нентного синдрома были слишком тяжелыми, со-провождались невыносимой болью и бессонницей. После лечения в наркологическом стационаре наблюдалась ремиссия около 4-х месяцев. Порой потреблял алкоголь, в основном пиво. Причина рецидива - появление в период ремиссии бессонница, болевых ощущений, депрессии, астении, тематических сновидений. В состоянии алкоголь-ного опьянения, восстановил внутривенное потребление героина, и стало систематическим.
В клинику обратился за наркологической по-мощью самостоятельно с желанием избавиться от наркотической зависимости.
Больному был проведен курс лечения: тради-ционная детоксикационная терапия, симптоматическая терапия, психокорекция, психотерапия. После достижения стабилизации общего состоя-ния и терапевтической ремиссии на 12-й день па-циент был переведен на амбулаторное лечение с устойчивыми установками и мотивациями на жизнь без наркотиков. Был назначен курс поддер-живающей терапии (антаксон, ноотропы, пси-хокоррекция и др.).
Через месяц после лечения в стационаре у больного появились трудности засыпания, потом - стойкая бессонница, эмоциональная неустойчивость, болевые ощущения в в суставах и мышцах конечностей, астения, плохое настроение, депрес-сия. Обратился в клинику за помощью. Была констатирована реальная вероятность рецидива в ремисионном периоде.
Больному был проведен курс противорецидивной терапии по вышеуказанному способу. Ежедневная схема лечения: внутришечно Кетанов по 30 мг, через 1 - 2 часа осуществлялась внутри-сосудистая лазерная гемотерапия; на ночь боль-ной получал перорально антидепрессант Ципра-лексом в дозе 10 мг.
Для проведения данного вида лазерной терапии применялись разовые оптические полимер-полимерные зонды (диаметром 0,4 мм) и однора-зовые иглы «Луер» (размер 0,8 х40). Игла вводи-лась в вену, затем через просвет иглы вводился зонд на 3-5 мм в вену.
Далее проводилось стыковки разового зонда с магистральным световодом, подключенного к аппарату лазерной терапии. Применялись следу-ющие терапевтические параметры лазерного из-лучения: спектр красный, длина волны 0,63 мкм, мощность 2 мВт), Экспозиция 30 - 40 минут. Про-цедура лазерного облучения крови осуществля-лась ежедневно или через день, всего 4 процедуры за 7 дней лечения.
В процессе применения заявляемого способа уже на 4-5-й день комплексной терапии (Кетанов + ВЛОК + Ципралексом) была зарегистрирована существенная редукция рецидивоопасной симптоматики. На третьи сутки у больного нормализо-вался сон, на пятыйседьмой день исчез болевой синдром и депрессивная симптоматика. Последу-ющее наблюдение показало, что применение предложенного способа противорецидивной терапии позволило стабилизировать ремиссию и лик-видировать реальную угрозу возобновления геро-иновой наркотизации.
Известен способ протирецидивной терапии путем купирования диссомнических и аффектив-ных нарушений ремисионного периода у пациентов с опиоидной зависимостью. С этой целью используют фармакологический препарат фенобар-битал, обладающий снотворным, противосудорожным и седативным действиями. Препарат назначается на период бессонницы на ночь в дозе 0,1 - 0,2 г. Высшая суточная доза составляет 0,5 г. [1].
Но этот метод имеет существенные недостатки. Препарат отнесен к психотропным веществам, он имеет наркогенный потенциал, и его назначение может вызвать дополнительную клиническую форму патологической зависимости. Препарат может вызвать избыточную седацию, дневную сонливость, слабость, атаксию, диспепсические явления, падение артериального давления, аллергические реакции.
Наиболее близким решением, избранным в качестве прототипа, является способ, который заключается в том, что на период вероятности возобновления наркотизации (срыв, рецидив) пациенту назначается фармакологический препарат налтрексона гидрохлорид (Налтрексон, Налтима-50, Антаксон, налтрекс), которому присущи анта-гонистические эффекты по отношению опиоидной эйфории. Фармакологический механизм терапев-тического действия налтрексона гидлохлорида заключается в блокаде опиатных рецепторов, в результате чего, опиаты, поступающие извне, не могут связываться с рецепторами и не могут вызывать эффектов, присущих опиатам [2].
Выделяют три основных преимущества, благодаря которым налтрексона гидрохлорид может применяться в качестве основного средства под-держивающей противорецидивной терапии: а) пролонгированное действие, б) высокая эффектив-ность при пероральном приеме, в) чистота антаго-нистического эффекта к опиатам.
Вместе с тем, противорецидивная терапия с применением налтрексона гидрохлорида имеет существенные недостатки. Препарат не может полностью гарантировать противорецидивный эффект. Налтрексон нередко вызывает побочные эффекты: слабость, озноб, покраснение кожи, ортостатические явления, некоторые аффективные и психопатологические явления. К недостаткам относится также тот факт, что препарат дорогой и курсы лечения долговременные.
Цель изобретения является усовершенствование способа противорецидивного комбинированного купирования диссомнических, астенодепрессивных, болевой симптоматики ремисионного периода у больных опиоидной наркоманией. Достижения быстрого терапевтического эффекта, сокращения сроков и уменьшения стоимости лечения, предотвращения осложнений осуществляется за счет принципиально новой оригинальной терапевтической комбинации, которая предусматривает применение анальгетического препарата кета-нов, метода внутрисосудистой или трансдермальной лазерной терапии и антидепрессанта ципра-лексом (эсциталопрам).
Включение в способ метода внутрисосуди-стой или трансдермальной лазерной гемотерапии объясняется детоксикационным, антидепрессивным, иммунокоригующим, эйфоризирующим (стимулирующими), анальгезирующим, микроцирку-ляторным и метаболическим эффектами данного метода. Наличие многофакторного терапевтиче-ского действия данного метода, дает возможность его использования в комплексной терапии депрессивной, диссомнической, астеничной алгической патологии ремисионного периода при опиоидной наркомании. Установлен факт лазерного потенцирования лечебных эффектов фармакологических препаратов антидепрессивного, транквилизирую-щего, анальгезирующего и нейрометаболического действия.
Препарат «Кетанов» (международное химическое название препарата: кеторолака тромета-мин) относится к фармакологической группе не-стероидных противовоспалительных препаратов с сильным обезболивающим системным эффектом.
Для наркологии важно, что препарат Кетанов, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает центр дыхания, негативно не влияет на гемодинамические гомеостатические параметры, не ухудшает психомоторные функции (в отличие от анальгетиков центрального действия - морфина, бупренорфина и других).
Анальгетические эффекты Кетанова подтвер-ждаются при его применении для лечения специ-фического болевого синдрома у больных наркоти-ческой зависимостью. Для купирования тяжелых болевых синдромов достаточно назначения таб-летированной формы Кетанова в стандартных дозах (30 мг в сутки). При наличии тяжелых форм и тенденций к генерализации болевых клиниче-ских компонентов применяется краткосрочная инъекция ампулированной формы данного препа-рата (30-60 мг внутримышечно).
Препарат «Ципралекс» осуществляет тимо-лептическое действие средней тяжести, влияет на циркадные ритмы депрессивного синдрома, жиз-ненно-важный компонент депрессии, вызывает умеренный седативный и стимулирующий эффек-ты. Отмечают также его вегетостабилизирующее эффекты, имеет значение по стабилизации ремис-сии в клинике опиоидной зависимости. Считается, что основными преимуществами препарата Ципралексом является его хорошая переноси-мость, фактическое отсутствие побочного дей-ствия, явлений токсичности и высокая безопас-ность в случаях преувеличения дозы.
Предлагаемый способ осуществляется сле-дующим образом.
Перед назначением комплексной противоре-цидивной терапии проводится клинико-диагностическая идентификация предикторов рецидива в ремисионном периоде (диссомниче-ские, астено-депрессивные и дольорозние нару-шения опийного генеза), исключается наличие индивидуальных для данного пациента противо-показаний к назначению фармакологических пре-паратов (Кетанов, Ципралексом) и внутрисосуди-стой (или трансдермальной) лазерной терапии.
Утром назначается ежедневная внутримы-шечная инъекция препарата Кетанов в дозе 10 - 15 мг. Через 1 - 2 часа проводится сеанс внутрисосу-дистой или трансдермальной лазерной терапии ежедневно или через день после еды, в лежачем состоянии пациента. Параметры лазерного воз-действия: длина волны 0,63 мкм, мощность лазер-ного излучения 2 мВт, экспозиция 30-40 минут. На курс лечения 3 - 4 сеанса. Препарат Ципралексом назначается в дозе 10 - 15 мг на ночь. Общий курс лечения составляет 5 - 7 суток.
Доказательством высокой эффективности предполагаемого способа являются результаты проведенных исследований, в частности, следую-щая клиническая иллюстрация.
Пример. Больной Тем-ко А.И., 23-х годов, мужского пола.
Наркологический анамнез. После окончания средней школы начал курить анашу: сначала эпизодически (1-2 раза в месяц), затем системати-чески. В период с 17 до 18 лет начал употреблять и другие наркотики. С 19 лет перешел на героин (сначала нюхал, а потом - вводил внутривенно). Через 2 месяца при отсутствии наркотика чувство-вал общий дискомфорт, озноб, болезненные проявления в теле, слабость, насморк, небольшое повышение температуры.
Периодически предпринимал попытки избавиться наркотика, но проявления опийного абсти-нентного синдрома были слишком тяжелыми, со-провождались невыносимой болью и бессонницей. После лечения в наркологическом стационаре наблюдалась ремиссия около 4-х месяцев. Порой потреблял алкоголь, в основном пиво. Причина рецидива - появление в период ремиссии бессонница, болевых ощущений, депрессии, астении, тематических сновидений. В состоянии алкоголь-ного опьянения, восстановил внутривенное потребление героина, и стало систематическим.
В клинику обратился за наркологической по-мощью самостоятельно с желанием избавиться от наркотической зависимости.
Больному был проведен курс лечения: тради-ционная детоксикационная терапия, симптоматическая терапия, психокорекция, психотерапия. После достижения стабилизации общего состоя-ния и терапевтической ремиссии на 12-й день па-циент был переведен на амбулаторное лечение с устойчивыми установками и мотивациями на жизнь без наркотиков. Был назначен курс поддер-живающей терапии (антаксон, ноотропы, пси-хокоррекция и др.).
Через месяц после лечения в стационаре у больного появились трудности засыпания, потом - стойкая бессонница, эмоциональная неустойчивость, болевые ощущения в в суставах и мышцах конечностей, астения, плохое настроение, депрес-сия. Обратился в клинику за помощью. Была констатирована реальная вероятность рецидива в ремисионном периоде.
Больному был проведен курс противорецидивной терапии по вышеуказанному способу. Ежедневная схема лечения: внутришечно Кетанов по 30 мг, через 1 - 2 часа осуществлялась внутри-сосудистая лазерная гемотерапия; на ночь боль-ной получал перорально антидепрессант Ципра-лексом в дозе 10 мг.
Для проведения данного вида лазерной терапии применялись разовые оптические полимер-полимерные зонды (диаметром 0,4 мм) и однора-зовые иглы «Луер» (размер 0,8 х40). Игла вводи-лась в вену, затем через просвет иглы вводился зонд на 3-5 мм в вену.
Далее проводилось стыковки разового зонда с магистральным световодом, подключенного к аппарату лазерной терапии. Применялись следу-ющие терапевтические параметры лазерного из-лучения: спектр красный, длина волны 0,63 мкм, мощность 2 мВт), Экспозиция 30 - 40 минут. Про-цедура лазерного облучения крови осуществля-лась ежедневно или через день, всего 4 процедуры за 7 дней лечения.
В процессе применения заявляемого способа уже на 4-5-й день комплексной терапии (Кетанов + ВЛОК + Ципралексом) была зарегистрирована существенная редукция рецидивоопасной симптоматики. На третьи сутки у больного нормализо-вался сон, на пятыйседьмой день исчез болевой синдром и депрессивная симптоматика. Последу-ющее наблюдение показало, что применение предложенного способа противорецидивной терапии позволило стабилизировать ремиссию и лик-видировать реальную угрозу возобновления геро-иновой наркотизации.
(56) Документы, цитированные в отчёте
1. Сиволап Ю.П., Савченков В. А. Фармакотерапия в наркологии. М.: Медицина, 2000.
2. Воронин К. Э. Принципы фармакотерапии наркоманий. Противорецидивная поддерживаю-щая фармакотерапия.
2. Воронин К. Э. Принципы фармакотерапии наркоманий. Противорецидивная поддерживаю-щая фармакотерапия.
📎 Прикреплённые файлы
-
М.пат. 500.doc.pdf⬇ Скачать