Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к производству лекарственного средства в видесиропа, обладающего противомикробным действием из растительного сырья.
Известно средство, обладающееантимикробнойактивностью и содержащее водный экстракт смеси корневищ и корней кровохлебки лекарственной, листьев шалфея лекарственного, листьев подорожника большого, листьев мать-и-мачехи, травы тысячелистника обыкновенного [1].
Известно антимикробное и антисептическое средство на основе экстракта из листьев эвкалипта и спирта этилового, содержание которого всредстведолжно быть не меньше 65% [2].
Наиболее близким к заявляемому средству является ранозаживляющее и антимикробноесредствоиз листьев ореха грецкого в форме сухого экстракта, которое получают путем многократной экстракции сырья 70-80% спиртом этиловым с дальнейшей его очисткой и упариванием [3].
К недостаткам прототипа и аналогов следует отнести недостаточно широкий спектр специфической активности, наличие побочных отрицательных эффектов, противопоказаний к применению.
Цель изобретения создание антимикробного средства без побочных отрицательных эффектов, без противопоказаний к применению.
Поставленная цель достигается средством, обладающем антимикробным действием содержащий спиртовой экстракт надземной части полыни Турнефора (Artemisia Tournefortiana), водный настой плодов фенхеля обыкновенного (Foeniculum vulgare), сахар – рафинад, натрий бензоат и воду при следующем соотношении компонентов, мас%:
Спиртовый экстракт надземной части
полыни Турнефора (Artemisia Tournefortiana) 10
Водный настой плодов фенхеля
обыкновенного (Foeniculum vulgare) 20
Натрий бензоат 0,5
Сахар-рафинад 55
Вода очищенная Остальное
Технология получения включает стадии: приготовление сахарного сиропа (сахар-рафинад - ГОСТ-22-78 и вода очищенная - ФС-42-2619-97) с добавлением в него после охлаждения до 40ºС консерванта – натрия бензоата, предварительно растворенного в воде очищенной в соотношении 1:2 при перемешивании, приготовление водно-спиртового экстракта полыни Турнефора на 40% этиловом спирте и водного настоя плодов фенхеля и смешивание.
Пример.
Надземную часть полыни Турнефора измельчают на траворезке до размера 1-2 мм. Измельченное сырье помещают в экстракторы и проводят трехкратную экстракцию методом мацерации с использованием роторного шейкера продолжительностью экстракции 5 часов 40% этиловым спиртом при соотношении экстрагента к сырью – 1:5.
Приготавливают настой плодов фенхеля, для чего растительное сырье загружают в отдельный варочный аппарат с водой, нагретой, до 80-90°С в соотношении 1:10 и настаивают 15-20 минут, затем настой охлаждают до 40ºС.
В пищеварочный котел загружают сахар-рафинад, добавляют воду и перемешивают с использованием мешалки при подогреве паром, подаваемом в паровую рубашку. После полного растворения сахара раствор переводят в другой реактор, охлаждают до 40ºС, добавляют консервант – натрий бензоат, предварительно растворенный в воде очищенной в соотношении 1:2 при перемешивании, смешивают с спиртовым экстрактом полыни Турнефора и водным настоем плодов фенхеля. Готовый продукт фильтруют, фасуют и упаковывают
Далее проверяют стандартность готового продукта.
Полученный сиропимеет срок хранения 2 года. Физико-химическими показателями данного средства являются его плотность, показатель преломления, кислотность и содержание действующих веществ.
Противомикробный эффект заявленного средства испытали по отношению к 6-ти микробным представителям: 1.staph. epidermidis;2.staph. aureus; 3.streptococcuspneumonia; 4.e.coli; 5.klebsiella; 6.proteusvulgaris, путем измерение зоны задержки роста микробов в мм, данные о которых представленны в Табл. 1.
Наличие роста вокруг препаратов говорит об устойчивости данного микроба к указанным препаратам и наоборот отсутствие роста о наличие чувствительности микроорганизмов к этим препаратам. Так, заявленное средство оказывает антимикробные свойства, причем ProteusVulgaris, klebsiella, акStaph. epidermis, e. colitaph. epidermidisstaph, aureus. streptococcuspneumonia, e. coliумеренно чувствительны .
В Табл.2 представлены экспериментальные исследования, которые проводили на белых беспородных крысах обоего пола массой 100-200 г, содержащихся на общевиварном режиме. Во время эксперимента все животные получили заявленное средство внутрижелудочно, однократно и повторно через равные короткие промежутки времени (3-5 часов) в течение первых 6 часов. Суммарная доза вводимая в течение данного времени составило в первой группе от 50-400 мг/кг; во второй группе – в дозе 500-1000мг/кг и третьей группе в дозе 2000-4000 мг/кг. В течение первых суток и в последующее время наблюдения (до конца второй недели) симптомы отравления не были обнаружены. Следует отметить, что в первый час после введения заявленного средства имело место небольшое увеличение активности животных в клетках. Далее после первого часа животные успокаивались. В течение последующего периода наблюдения все животные были подвижны, активно поедали корм, имели стандартные реакции на внешние раздражители и не имели нарушения
Таблица 1.
Таблица 2.
Определение острой токсичности заявленного средства на белых беспородных крысах при внутрижелудочном введении