Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности. Препарат может использоваться как противомикробное, дезинфицирующее и стерилизующее средство, применяемое например, в качестве кожного антисептика, для обработки рук, обработки инъекционного поля и при внутреннем применении.
Известно антисептическое средство “ЛИЗАНИН”, которое выбрано в качестве прототипа, содержащее активное вещество, спирт этиловый, глицерин, масло касторовое и воду (Патент RU №2113862, кл. А 61 L 2/18, 1999).
В качестве активного компонента данное известное средство содержит алкилдиметилбензиламмоний хлорид, который используют в виде его 48-51%-ного водного раствора. При попадании на кожу или на слизистые оболочки водного раствор аклкилдиметилбензиламмоний хлорида вызывает их раздражение. Для смягчения его раздражающего действия на кожу и на слизистые оболочки в состав данного известного средства введены компоненты, поддерживающие ее водно-жировой баланс - глицерин и касторовое масло. Поэтому раздражающее действие средства снижено, но лишь частично, что исключает возможность его длительного использования без отрицательного воздействия на кожу, а при его случайном попадают на слизистые оболочки оно вызывает их выраженное раздражение.
Целью изобретения является создание антисептического препарата, обладающего широким спектром действия, обладающего бактерицидными и антисептическими свойствами. Кроме того, задачей изобретения является создание препарата безопасного в применении, не вызывающего раздражающего действия на слизистые оболочки или аллергических реакций.
Поставленная цель достигается антисептическим средством, содержащее активный компонент, спирт этиловый и воду, причем в качестве активного компонента оно содержит хлоргексидин биглюконат, дополнительно содержит фурацилин при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Фурацилин - 0,018-0,022
Хлоргексидин биглюконат - 0,045-0,055
Спирт этиловый 95% - 16,19-17,19
Вода - остальное.
Технический результат изобретения состоит в отсутствии токсичности при воздействии на живые ткани, стойкости препарата, а также длительности хранения без снижения активности, отсутствие резкого запаха.
Препарат отличает простота получения, не дефицитность исходных веществ и их низкая стоимость, а также стойкость при длительном (более трех лет) хранении.
Собственные исследования показали, что при сочетании хлоргексидин биглюконат с фурацилином в антисептическом средстве достигается высокая антисептическая активность, более того такое сочетание способствует повышеннию эффективности обеззараживающего действия хлоргексидина биглюконата. При этом средство не имеет резкий запах, а лишь слабый запах спирта. Длительное использование средства для обработки рук не приводит к их раздражению. Средство не раздражает и слизистые при случайном попадании средства на слизистые может вызвать легкое раздражение, которое может быть снято, если промыть водой.
При приготовлении средства используют спирт этиловый синтетический ректификованный, или спирт этиловый денатурированный, содержащий до 1 мас.% метилэтилкетона, или спирт этиловый денатурированный, содержащий от 0,08 мас.% диэтилфталата. Активное вещество используют в виде 20%-ного раствора хлоргексидина биглюконата.
Для приготовления средства в расчетное количество спирта этилового добавляют необходимое количество водного раствора хлоргексидина биглюконата и фурацилина. Затем при перемешивании в приготовленный раствор добавляют воду.
Компоненты можно вводить при приготовлении средства в иной последовательности: растворяют в спирте фурацилин, в полученной спиртофурацилиновую смеси растворяют хлоргексидин биглюконат, а затем добавляют воду.
Ниже приведены примеры реализации изобретения.
Пример 1. Для приготовления 1000 г средства 0,20 г фурацилина и 2,65 г 20%-ного водного раствора хлоргексидина биглюконата, растворили в 166,90 г спирта этилового 95%-ного и водой довели массу состава до 1000 г.
Пример 2. Приготовили средство со следующим соотношением компонентов, мас. %:
фурацилин - 0,18 г;
хлоргексидин биглюконат - 2,57 г
спирт этиловый 95% - 161,89 г
вода - остальное.
Пример 3. Приготовили средство со следующим соотношением компонентов. мас.%:
Фурацилин - 0,22 г;
хлоргексидин биглюконат - 2,73 г
спирт этиловый 95% - 171,91 г;
вода - остальное.
Средство по примерам 1-3, представляло собой прозрачную бесцветную жидкость с характерным запахом без механических примесей, с плотностью при 20°С=0,835 г/см3, с показателем преломления при 20°С 
=1,363, рН 5,5.
По показателям безопасности приготовленное средство относится к четвертому классу малоопасных веществ. Местно-раздражающее действие средства на кожу при нанесении 10 аппликаций отсутствует. При случайном попадании на слизистые оболочки средство вызывает их легкое раздражения, которое снимаю промытием воды. Регулярное применение средства приводят к смягчению кожи рук. Эффективность обеззараживающего действия средства на кожу в режиме применения при гигиенической обработке рук по общей микрофлоре не менее 95%, по тест-культуре при искусственной кантаминации - не менее 99,99%. Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения при обработке рук хирурга по общей микрофлоре составляет 100%.
Применяется в основном наружно, путём орошения раны, накладыванием влажной повязки и распылением (в форме спрея) на обрабатываемые поверхности ран и полости. Внутриполостно – промывают гайморову полость и полость рта. При воспалительных заболеваниях в полости рта, горло и гортани рекомендуется использовать подогретой до 37-40°С.
