Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и аллергологии, и может быть использовано для лечения острых хронических аллергических заболеваний кожи различного генеза.
Аллергические болезни, связанные с извращением иммунного ответа охватывают, по данным ВОЗ, около 10% населения и колеблются в разных странах и регионах от 1% до 50%. Проведенные в ряде районов страны исследования показали, что в крупных промышленных центрах аллергическими болезнями страдает от 10% до 20% населения, а в сельской местности - всего 2-4%. Особенно настораживает рост заболеваний среди детей [1].
Известен «Деготь березовый», применяющийся для лечения кожных заболеваний (экземы) в виде 10-30% мазей и линиментов [2]. Оказывает дезинфицирующее, инсектицидное и в то же время местно-раздражающее действие, при длительном применении может наблюдаться обострение экзематозного процесса. Протипом является средство для лечения аллергических заболеваний кожи содержащее в качестве основы тальк, крахмал и оксид цинка, а в качестве действующего вещества раствор сухого экстракта растительного сырья - листьев крапивы, листьев березы, листьев брусники, травы спорыша, травы фиалки, корня солодки, соплодий хмеля в 40% этаноле в соотношении 1:3, при этом суммарный экстракт получен путем смешивания порошкообразных сухих водных экстрактов растительного сырья, взятых в равных количествах, при определенном соотношении компонентов. Средство обладает выраженным терапевтическим эффектом при лечении кожных проявлений аллергических реакций различной этиологии [3].
Задачей изобретения является расширение номенклатуры противоаллергических препаратов для наружного применения, обладающей адсорбционной способностью и
Технический результат изобретения заключается в получении средства с выраженным терапевтическим эффектом при лечении кожных проявлений аллергических реакций различной этиологии, в том числе и в педиатрической практике.
Указанный технический результат достигается тем, что средство, содержащее действующее вещество растительного происхождения, согласно изобретению дополнительно содержит в качестве основы тальк, бентонит и оксид цинка, а в качестве действующего вещества содержит раствор сухого экстракта растительного сырья – листьев череды и корня радиолы розовой в 40% этаноле в соотношении 1:3, при этом суммарный экстракт получен путем смешивания порошкообразных сухих водных экстрактов растительного сырья, взятых в равных количествах, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
|
Тальк
|
70,5
|
|
Бентонит
|
9,2
|
|
Оксид цинка
|
7,3
|
|
Раствор сухого суммарного экстракта
|
|
|
растительного сырья в 40% этаноле
|
|
|
в соотношении 1:3
|
13,0
|
Средство в указанных концентрациях легко наносится и равномерно распределяется на поверхности кожи, обладает выраженной гигроскопичностью, адсорбирует пот и кожное сало, высушивает и обезжиривает поверхность кожи, усиливает испарение и охлаждение кожи, что приводит к сужению сосудов и уменьшению воспаления и зуда.
Характеристика входящих компонентов.
1. Тальк (4SiO2·3MgO·H2O) – традицион-ный наполнитель, использующийся в производстве лекарственных средств, обладаю-щий скользящим эффектом - очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без блеска, запаха и вкуса, пристающий к коже, жирный и скользкий на ощупь, почти нерастворим в воде, кислотах и других растворителях.
Тальк используют Мульводжского месторождения Ишкашимского района, очищенный методом солянокислотного разложения (патент TJ № 833), который соответствует требованиям фармокопии и является нетоксичным веществом.
2. Бентонит (назван по месторождению Бентон, США) — природный глинистый минерал. Бентонит больше известен как монтмориллонит. Это один из наиболее эффективных и мощных видов целебных глин. Помимо промышленного использования ее активно задействуют в приготовлении различных косметических средств. Бентонитовая глина обладает уникальным свойством производить "электрический заряд" при гидратации. При контакте с жидкостью его электрические компоненты меняются, получая возможность поглощать токсины. Поэтому одна из главных заслуг бентонита – поглощение и вывод токсинов, тяжелых металлов, примесей и химических веществ.
При контакте с водой бентонит быстро набухает и становится похожим на пористую губку, в которую и всасываются токсины. У бентонита - мощный отрицательный заряд, который притягивает положительно заряженные токсины. Кроме этого бентонит помогает доставлять кислород к клеткам.
3. Цинка оксид (ZnO) - мелкий аморфный белый или слегка желтовато-белый аморфный порошок без запаха, нерастворим в воде и спирте, растворим в разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте без выделения пузырьков газа. Обладает противомикробным и подсушивающим действием (Государственная фармакопея СССР / - 8-е изд. - М.: Медгиз, 1946. - с.741).
4. Сухой суммарный экстракт - сухой экстракт официального растительного сырья листья череды - Bidens tripartita L.; корни радиолы розовой - Rhodiola rosea L.) мелкокристаллический порошок бурого цвета с ароматным запахом, гигроскопичен. Его получают смешиванием сухих водных экстрактов индивидуальных видов лекарственного растительного сырья, взятых в равных количествах и измельченных до порошкообразного состояния. Средство для лечения аллергических заболеваний кожи широкого спектра действия готовят следующим образом.Трава череды (Bidens tripartita L.) обладает противовоспалительным, противоал-лергическим действием, является кровоочис-тительным средством благодаря наличию большого количества биологически активных веществ, поэтому широко применяется при кожных заболеваниях, различных формах диатеза, сопровождающихся сыпью аллергического характера, особенно у детей, фурункулезе, ею лечат нейродермиты, экземы, псориаз, себорею головы (перхоть).
Корень радиолы розовой (Rhodiola rosea L.)пользуется популярностью и в косметологии: кремы обладают регенерирующим, омолаживающим, питательным эффектом. Поддерживает кожные покровы и увеличивает защиту от неблагоприятного влияния окружающей среды. Они улучшают обменные процессы, задерживают потери влаги, убирают сухость, воспаление и замедляют процессы старения кожи.
Базовые компоненты - оксид цинка, бентонит и тальк тщательно смешивают в ступке в соотношении 10:10:80 до однородной массы (основа). С целью равномерного распределения на основе раствора сухого суммарного экстракта иммобилизацию проводили путем пропитки основы заданным количеством раствора сухого суммарного экстракта в 40% этаноле в соотношении 1:3. Приготовленный таким образом раствор сухого суммарного экстракта равномерно наносили на основу и высушивали в вакуум-сушильном шкафу при температуре 50-60°С.
Для экспериментальной проверки заявляемого средства были приготовлены различные составы прописей присыпки.
Состав присыпки прописи №1, мас.%:
Тальк - 71,5;
Бентонит - 10,1;
Оксид цинка - 10,3;
Смесь сухого лекарственного растительного сырья - 8,1.
В состав данной прописи присыпки лекарственное растительное сырье вводилось в виде смеси сухого сырья, измельченного до состояния порошка, взятого в равных количествах. Однако проведенный биофармацевтический анализ показал, что биологически активные вещества лекарствен-ного растительного сырья и в частности вещества фенольной природы из данной прописи присыпки высвобождаются более медленно и в меньшем объеме.
Состав присыпки прописи №2, мас.%:
Тальк - 71,5;
Бентонит - 10,2;
Оксид цинка - 7,5;
Сухой суммарный экстракт растительного сырья- 10,8.
В состав данной прописи присыпки вводили сухой суммарный экстракт растительного сырья, полученный путем смешивания порошкообразных сухих экстрактов индивидуальных видов лекарственного растительного сырья, взятых в равных количествах.
Данный состав присыпки по данным биофармацевтического анализа также не дает быстрого и полного высвобождения биологически активных веществ (фенольной природы).
Состав присыпки прописи №3, мас.%:
Тальк - 70,5;
Бентонит - 9,2;
Оксид цинка - 7,3;
Раствор сухого суммарного экстракта растительного сырья в 40% этаноле в соотношении 1:3 - 13,0.
В состав данной прописи присыпки сухой суммарный экстракт, полученный путем смешивания порошкообразных сухих экстрак-тов индивидуальных видов лекарственного растительного сырья, взятых в равных количествах, вводили в виде раствора в 40% этаноле в соотношении 1:3.
Приготовленные растворы сухого суммарного экстракта равномерно наносились на основу-носитель и высушивались в вакуум-сушильном шкафу при t=50-60°C, с последующим проведением биофармацев-тического изучения процессов высвобождения биологически активных веществ из сорбента.
Из проведенного фитохимического, биофармацевтического и технологического эксперимента был сделан вывод, что оптимальным составом присыпки является пропись №3, отвечающая всем требованиям Государственной фармакопеи (однородность, биодоступность, микробиологическая чистота), а также хорошо наносится на пораженные участки кожи, обладает гигроскопическими свойствами.
Таким образом, заявляемое лекарственное средство имеет значительные преимущества: обладает выраженными десенсибилизирую-щими, противовоспалительными и регенери-рующими свойствами. Предлагаемое лекарственное средство не дает побочных эффектов, удобно в применении, в том числе и в педиатрической практике
