РАСТВОР ИЗОТОНИЧЕСКОГО РАЗБАВИТЕЛЯ ДЛЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ

Изобретение относится к медицине, лабораторное дело и можно применять в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений для выполнения анализов крови с помощью автоматических гематологических анализаторов.
В состав раствора изотонического разбави-теля для гематологических анализаторов, входит хлорид натрия, деионизированная вода, борная кислота, натрий тетраборат и трилон «В» при следующем соотношении компонентов (масс. %):
Натрия хлорид 8,5
Борная кислота (HBr) 1,0
Натрий тетраборат (NaBr4O4) 0.25
Трилон В (С10 Н14 О6 N2Na2 х 2Н2О)
соль динатриевая этилен диамин
N,N,N,N-тетрауксусной кислоты
двух водная 0,25
Деионизированная вода 990

Изобретение относится к медицине, лабораторное дело и может быть применено в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений для выполнения анализов крови с помощью автоматических гематологических анализаторов.
Известен изотонический разбавитель Дилюент, который производится многими компаниями и фирмами зарубежных стран.
Однако при патентно-информационном поиске составы указанного раствора, за исключением изотонического разбавителя DILUENT CD шведской фирмы LABEX Reagens AB, выявить не представилось возможным.
Изотонический разбавитель DILUENT CD шведской фирмы LABEX Reagens AB [http://diakonlab.ru/files/diluent_abx.doc], содержащий следующие компоненты (масс. %): сульфат натрия – 2,0 %, хлорид натрия – 1,0 %, буфер НСL - 0,2 %, стабилизатор - 0,1 % и деионизированную воду - 96,7 %.
Недостаток аналога: транспортировка и доставка данного раствора является довольно затратным, что увеличивает его себестоимость, влияющая также и на затраты на проведение анализа. Кроме того хранение указанного раствора требует соблюдение особых условий.
В настоящее время из-за дороговизны и нехватки Дилюента около 63 гематологических анализа-торов в городе Душанбе практически не используются.
В качестве прототипа принят изотонический раствор, который в состав раствора входят следующие компоненты (масс. %): натрия хлорид - 9,0; калий фосфорнокислый, двузамещенный (К2НРО4) - 0,5; натрий фосфорнокислый, двузамещенный (Na2HPO4) - 1,20; деионизированная вода 89,3 [TJ_752 малый патент].
При длительном хранении образуются осадок, который мешают точность анализа.
Цель настоящего изобретения является улучшение качество Дилюента (изотонического раствора).
В состав заявляемого раствора входят следующие компоненты (масс: г.):

Натрия хлорид______________________8,5
Борная кислота (HBr)________________1,0
Натрий тетраборат (NaBr4O4) ________0.25
Трилон В (С10 Н14 О6 N2Na2 х 2Н2О) соль динатриевая этилен диамин N,N,N,N-тетрауксусной кислоты двух водная
______0,25
Деионизированная вода _______________990


Раствор приготавливается следующим образом:
К 990 г деионизированной воды добавляют 8,5 грамм (г.) хлорид натрия. Смесь перемешивают, подогревают и доводят до полного растворения.
К раствору добавляют 1,0 г борная кислота, 0,25 г натрия тетраборат 0,25 г трилон «В». Данную смесь также перемешивают, подогревают и доводят до полного растворения.
Полученные раствор, перемешивают и 2 раза фильтруют.
Испытание заявленного технического решения было проведено в клинический лаборатории Государственном учреждении Институт гастро-энтерологии Министерства здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан на гематологическом анализаторе Micro CC – 20 plus и сравнено с реагентом, поставляемым в Таджикистан зарубежным производителем.
В результате проведенных испытаний заявленного раствора и зарубежного реагента производства были получены единичные изменённые результаты. Сравнение данных показало, что разработанный раствор ни чем не уступает зарубежному аналогу (табл.).


Полное название показателя Данные изобретения Данные прототипа Единица измерения Норма
Уровень лейкоцитов в крови 6,2 6,3 103/л или 103/л мкл 4,00-10,00
Уровень лимфоцитов в крови 2,8 2,9 109/л или 103/л мкл 0,60-4,10
Процентное содержание лимфоцитов 45,0 46,0 % 20,00-50,00
Уровень промежуточных клеток крови 0,5 0,4 109/л или 103/л
мкл 0,10-0,90
Процентное содержание промежуточных клеток крови 7,4 7,1 % 3,00-10,00
Уровень гранулоцитов в крови 2,9 3,0 109/л или 103/л мкл 2,0-7,80
Процентное содержание гранулоцитов в крови 47,0 48,0 % 40,00- 70,00
Уровень эритроцитов в крови 4,4 4,3 1012/л или106 мкл 3,80-5,80
Средний объём эритроцита в крови 7,7 7,8 ФЛ.Fa 80,00-99,00

Продолжение таблицы
Средний эритроцитарный гемоглобин 31,42 30,51 ПГ 26,50-33,50
Ширина распределения эритроцитов по объёму.СКВ (средне квадратное отклонение) 49,32 48,15 ФЛ. 35,00-56,00
Ширина распределения эритро-цитов по объёму. КВ(коэф-фициент вариации) 12,13 11,90 % 10,00-15,00
Уровень гемоглобина в крови 139 137 г/л или г/дл 110,0-165,0
Средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах. 47,00 46,00 - 32,00-360,00
Гематокрит 41 40 % 35-50
Уровень тромбоцитов в крови 260 250 % 100,00-300,00
Средний объём тромбоцитов в крови 7,8 8,2 ФЛ.Fa 7,00-11,00
Ширина распределения тромбо-цитов по объёму. 15,52 15,01 % 10,00-18,00
Тромбоцитокрит 0,14 0,13 % 0,10-0,50
Коэффициент больших тромбоцитов в крови 18,14 19,00 % 13,00-43,00

1. DILUENT CD шведской фирмы LABEX Reagens AB [http:diakonlab.ru/files/diluent_abx.doc]
2. TJ-752 малый патент.