СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА В, С И ЦИРРОЗА ПЕЧЕНИ ВИРУСНОЙ ЭТИОЛОГИИ

Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и может быть применено для лечения хронических гепатитов и циррозов печени вирусной этиологии.
Средство содержит сумму экстрактивных веществ прополиса и мелкокристаллическую целлюлозу и соединение цинка. В качестве соединение цинка используют аспаргинат цинка при следующем соотношении компонентов, мас. %:
сумма экстрактивных веществ прополиса 15-20
аспаргинат цинка 40-45
мелкокристаллическая целлюлоза остальное

Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и может быть применено для лечения хронических гепатитов и циррозов печени вирусной этиологии.
Хронические гепатиты и цирроз печени чаще всего вызываются вирусами гепатита В и С, а так-же их сочетаниями. При этих заболеваниях, главным образом, происходит некроз печеночных клеток, воспаление и развивается фиброзная ткань. Существующие в настоящее время лечебные сборы и средства из лекарственных растений недостаточно эффективны.
В настоящее время в терапии хронических гепатитов и циррозов печени широко используются противовирусные синтетические препараты Пегасис и Интерферон в сочетании с Рибаверином. Многолетний опыт использования этих дорогих лекарственных препаратов показывает, что практически у каждого пациента наблюдаются побочные действия в виде кроветворения, снижения потенции у мужчин, выпадение волос и тяжелые депрессивные состояния.
Отличительное свойство растительных и животных препаратов заключается в том что, они более близки к природе органов и тканей человека и в связи с этим лучше переносятся и могут применяться длительное время.
Прототипом является средство для лечения хронического гепатита и цирроза печени вирусной этиологии [1], содержащее сумму экстрактивных веществ прополиса, мелкокристаллическую целлюлозу и цинк при следующем соотношении компонентов, мас. %:
сумма экстрактивных веществ
прополиса 15-20
цинк 15-20
мелкокристаллическая
целлюлоза остальное.
Данное средство, хотя используется для лечения хронических, вирусных и лекарственных гепатитов, однако не всегда подавляет размножение вирусов и предотвращает прогрессирование патологического процесса в печени. Основными недостатками данного средства является то, что содержит в своем составе цинк-сульфат, отрицательно действующий на печень и желудочнокишечного тракта. Отсутствие эффективных лекарственных препаратов для этиологического и патогенетиче-ского лечения хронических гепатитов и циррозов печени вирусной этиологии становится стимулом для новых лекарственных средств природного происхождения, обладающих противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным и антифибролитическим действиями.
Целью настоящего изобретения является разработка нового лекарственного средства для лечения гепатита В, С и цирроза печени, обладающего противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным и антифибролитическим действиями.
Поставленная цель решается путем использования водноспиртового экстракта прополиса, фильтрации и его упаривания. Полученный сухой остаток смешивают с мелкокристаллической целлюлозой и аспаргинатом цинка.
Средство содержит сумму экстрактивных веществ прополиса, аспаргинат цинка и мелкокристаллическую целлюлозу при следующем соотношении, мас.%:
сумма экстрактивных веществ
прополиса 15-20
аспаргинат цинка 40-45
мелкокристаллическая
целлюлоза остальное
Заявляемое средство готовят следующим об-разом: 100 г измельченной и просеянной через сито диаметром 2-3 мм замороженного прополисасырца помещают в темную бутылку емкостью 5л, заливают 1л 70% этилового спирта и выдерживают в течение 7-10 суток при комнатной температуре. Ежедневно, в течение 5-10 мин 2-3 раза бутылку встряхивают, затем процеживают через 2-3-слойную марлю. Выход спиртового экстракта прополиса составляет 750 мл (75%). Остаток прополиса заливают 300 мл 70% этиловым спиртом, а также в течение 5-10 мин 2-3 раз в день в течение 3-5 суток встряхивают и процеживают через 2-3-слойную марлю. Выход экстракта составляет 250 мл (83,3%).
Оба полученные водно-спиртовые растворы прополиса соединяют и отстаивают в течение трех суток при температуре 6-10ºС, а затем фильтруют выход которого составляет 1л (76,3%) от общего объема полученного экстрагента. Далее, полученный водноспиртовый раствор упаривают на роторном вакуумном испарителе при вакууме 200 мм.рт. столба и температуре не выше 40°С и получают 45-50 гг. сухого остатка в зависимости качества, состава и место сбора проплиса. Далее полученный сухой остаток смешивают с мелко кристаллической целлюлозой и аспаргинатом цинка.
Прополис (или пчелиный клей) представляет собой ароматическое смолистое вещество темного цвета (от желто – зеленого до коричневого цвета). Прополис состоит из большого числа веществ растительного и животного происхождения, смола и бальзамы 50-55% воск – примерно 30% эфирные масла 10-15%, цветочная пыльца – 5%. Основными действующими веществами прополиса являются биофлавоноиды, бензойная, хлоргеновая, деценовые, фенольные кислоты и их эфиры [2].
Цинк в качестве кофермента участвует в более 70 ферментативных реакциях в организме, регулирует половое созревание и рост, повышает устойчивость к инфекционным заболеваниям, обеспечивает высокую биодоступность, усвояемость и эффективность, а также прояляет способность длительно сохранять молодость клеток [3].
Микрокристаллическая целлюлоза способствует существенному снижению массы тела, качественно нормализует уровень сахара в крови, выводит токсины и холестерин, повышает существующую физическую выносливость, сводит к самому минимуму риску развития разнообразных злокачественных опухолей, является источником пищевых волокон, нужных организму, полностью нормализует работу всех органов пищеварения, является прекрасной профилактической мерой гастроэнтерологических заболеваний [4].
Лечебная эффективность заявленного средства была изучена в клинических условиях. Средство назначили больным по 1 капсуле 1раз в день по 0,5г.
Пример 1. Больная А. 1955 года рождения поступила 6.03.14 г. с диагнозом хронический гепатит С умеренной активности со средней виремией (4,02•104 копий/мл) и генотипом 1в. При УЗИ - картина стеатогепатита. Хронический панкреатит билирубин 12,8 мк/моль/л., АСАТ -50Е/л, АЛАТ – 55 Е/л. Больной назначили средство в течение 3 месяцев. Состояние больной значительной улучшилось, уменьшилась степень стеатоза, полностью переслизовывались активность ферментов переминированная АЛАТ 41, АСАТ 37 Е/л., степень виремии составил 1,97• 103 копий/мл. Таким образом, после трехмесячного получения препарату состояния больного значительно улучшилось и снизилась виремия, что свидетельствует о противовирусном эффекте средства.
Пример 2. Больная А.Д, 1948 года рождения поступила с диагнозом цирроз печенивируснойэтиологии (НСV) с высокой виремией (1,19 106 копий/мл), генотип 1в лёгкой активности (АЛАТ – 45Е/л, АСАТ 41 Е/л) на УЗИ цирроз печени, портальная гипертензия Асцит.
После двух месячной терапии полученным средством состояния больного улучшилось, отёки прошли, асцит исчез. Активность ферментов АЛАТ и АСАТ снизилась до нормы – 40 Е/л и 36 Е/л соответственно. Одновременно с этим уменьшилась степень виремии до 2, 05•102копий/мл, что свидетельствует о противовирусном эффекте препарата.
Пример 3. Больной М.М., 1961 года рождения, поступил с диагнозом: Цирроз печени вирусной (СНВW) этиологии, неактивный субиенсиро-ванный. Портальная гипертензия. При исследовании вирусов установлено высокая виремия вируса В 8,11 •105 копий /мл.
Несмотря на то, что активность АЛАТ (33 Е/л) и АСАТ (29 Е/л), остались в переделах нормы – 40 Е/л и 36Е/л соответственно, однако отличалась небольшая гипербилирубинемия (29,8 мк/моль/л) за счёт непрямого билирубина 25,8 мк/моль/л щелочная фосфатаза было в переделах нормы.
После двух месячной терапии препаратом полученным средством у больного значительно улучшилось состояние. Активность ферментов оставались в переделах нормы. Восстановился уровень билирубина (19,5 мк/моль/л).
Самое главное, при проведение ПЦР (полимеразная цельная реакция) ДНК вируса В не был выявлен, что указывает на более активное противовирусное действие данного препарата при вирусе гепатита В. Предлагаемое средство прошел годичную апробацию в клинике института гастроэнтерологи АМН МЗ РТ и показал высокую эффективности при лечение больных хроническим гепатитом и циррозом печени.

1 Малый патент Республики Таджикистан TJ 661.