УСТРОЙСТВО СУППОЗИТОРИЯ.

Изобретение относится к области медицине, в частности к формам лекарственных, иммуномоду-лирующих препаратов.
Техническим результатом является сочетание высокой иммуномодулирующей активности с практичной формой суппозитория.
Заявленный технический результат достигается тем, что устройство суппозитория, состоящее из активного и вспомогательных веществ, выполнено монолитно.
При этом активное и вспомогательные вещества образуют равномерную суппозиторную мас-су, представленную в форме объемного тела вращения, верхняя часть которого выполнена в форме конуса со скругленной вершиной, с насечками, а нижняя часть выполнена в форме цилиндра, имеющие отверстие, проходящее на глубину 2/3 части суппозитория.

Изобретение относится к области медицине, в частности к формам лекарственных, иммуномодулирующих препаратов.
Аналогом заявленного технического решения является суппозиторий, обладающий иммуномодулирующими свойствами, выполнен в виде свечи на приемлемой основе с равномерно распределен-ным в ней активным компонентом полиоксидонием. В качестве основы используют какао-масло, а вспомогательные вещества содержат бета-каротин (патент на полезную модель РФ № 40186, дата публикации: 10.09.2004).
Прототипом заявленного изобретения является свеча, представляющая единую монолитную конструкцию при равномерном распределении активного состава в массе наполнителя, причем в качестве одного из наполнителей активного начала она состоит из производных полиоксифениленов (ПОФ) (патент на полезную модель РФ № 10567, дата публикации: 16.08.1999 г.).
Недостатками аналога и прототипа являются низкая иммуномодулирующая активность, кото-рая обусловлена низкой концентрацией активного вещества в растворе и непрактичная торпедообразная форма, поскольку дозированные лекарственные формы, применяются для введения в полости тела, то их введение, расплавление и скорость реакции также зависят от оптимальной фор-мы, которая отсутствует у аналога и прототипа.
Техническим результатом настоящего изобретения является сочетание высокой иммуномодулирующей активности с практичной формой суппозитория.
Заявленный технический результат достигается тем, что устройство суппозитория, состоящее из активного и вспомогательных веществ, выполнено монолитно.
При этом активное и вспомогательные вещества образуют равномерную суппозиторную мас-су, представленную в форме объемного тела вращения, верхняя часть которого выполнена в форме конуса со скругленной вершиной, с насечками, а нижняя часть выполнена в форме цилиндра, имеющие отверстие, проходящее на глубину 2/3 части суппозитория.
В качестве активного вещества выступает, например, дииндолилметан -0,1 г., а в качестве вспомогательных веществ выступают, например, жир твердый - 1,9795 г., кросповидон - 0,02 г., краситель кармин красный – 0,0005 г., образующие равномерную суппозиторную массу,
Сущность изобретения поясняется чертежом, где на фиг.1 изображен его главный вид.
Устройство суппозитория (свечи), где активное и вспомогательные вещества образуют равно-мерную суппозиторную массу, представленную в форме объемного тела вращения, верхняя часть которого выполнена в форме конуса [1] со скругленной вершиной [2], с насечками [3], а нижняя часть выполнена в форме цилиндра [4], имеющие отверстие [5], проходящее на глубину 2/3 части суппозитория.
Устройство производится следующим образом.
Вспомогательные вещества загружаются в емкостный аппарат, далее расплавляют при температуре 60 - 65 °С. Визуально убеждаются в полном расплавлении массы, затем перемешивают ее 15-20 минут.
Охлаждают расплавленную массу при перемешивании до температуры 34-36 °С. В охлажденную расплавленную массу загружают взвешенное количество активного вещества. После загрузки закрывают крышку аппарата и выполняют диспергирование и гомогенизацию до достижения температуры массы не выше 40-41 °С.
Полученную суппозиторную массу охлаждают до температуры 37-38°С и расфасовывают в ячейковые упаковки с нанесением отверстия и насечек, после чего подается в охлаждающий тоннель и охлаждается до температуры 11-13 °С.
Экспериментальным путем было установлено, что при введении свечи в полость тела суппозиторная масса плавится и всасывается стенками полости, при этом достигается высокая антипролиферативная и иммуномодулирующая актив-ность, которая обусловлена высокой концентрацией активного вещества в растворе. Практичная форма, представленная в форме объемного тела вращения, верхняя часть которого выполнена в форме конуса со скругленной вершиной, с насечками, а нижняя часть выполнена в форме цилиндра, имеющие отверстие, проходящее на глубину 2/3 части суппозитория, при введении позволяет устройству плотно прижаться к стенкам полости и увеличить скорость расплавления и реакции со-става устройства. Препарат наиболее эффективен при предупреждении и лечении воспалительных процессов, а также для предупреждения и лечения рака шейки матки.

1.Патент на полезную модель РФ№40186, дата публикации 10.09.2004.
2.Патент на полезную модель РФ№ 10567, дата публикации 16.08.1999.
3. Голощапов Н.М., Голощапова Е.Н., Филипских Т.П., Мичурина Е.А., Костюк Л.Е., Хаитов Р.М., Цывкина Г.И., Гришин В.К., Стукалов Н.А. Имму-номодулятор с антимикробной и антимикобакте-риальной активностью, способ его получения и лекарственный препарат для лечения микобакте-риозов, хронических неспецифических заболева-ний легких, заболеваний передающихся половым путём, и иммунодефицита на их основе. ЕА 001412 В1 20010226
4.Хохрайнер Дитер, Бехтольд-Петерс Каролине, Трунк Михаэль, Вальц Михаэль. Капсулы для ингаляции. ЕА 005188 В1 20041230.
5. Циндрич В., Михоци М. Капсула содержащая иматиниб мезилат, и способ её получения.
ЕА 201100680А1 20121130.