АПИТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ХИСМАН ДЛЯ СТОМАТОЛОГИИ

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии и может быть использовано при лечении катарального гингивита, хронического генерализованного пародонтита, лейкоплакии, хронического рецидивирующего афтозного стоматита.
Препарат изготовлен на основе раствора прополиса в 70%-ном этиловом спирте и имеет следующие весовые соотношения компонентов, масс. %:
70% водно-спиртовой
раствор прополиса......................4,0-6,0
Алюмокалиевые квасцы.............2,0-3,0
Эфирное масло фенхеля.............0,05-0,10
Мазевая основа............................остальное.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии и может быть использовано при лечении катарального гингивита, хронического генерализованного пародонтита, лейкоплакии, хронического рецидивирующего афтозного стома-тита.
Актуальность: для лечения хрониче-ского генерализованного пародонтита, ката-рального гингивита применяется множество раз-личных антибактериальных препаратов, антибио-тики, химиопрепараты, и другие используемые средства, которые, как правило, оказывают бакте-рицидное и бактериостатическое действие на мик-робное население пародонтальных карманов и полости рта. При этом происходит массовое недифференцированное и бескон-трольное уничтожение микрофлоры всего биотипа полости рта и в первую очередь сапрофитной микрофлоры. Антибиотикотерапия приводит к селекции множественно устойчивых вари-антов возбудителей, способствующих генерализа-ции воспалительного процесса. Поэтому поиск новых современных, высокоэффективных лекарственных средств для лечения паро-донтита является актуальной проблемой.
В настоящее время в стоматологии применя-ются большое количество разнообразных по со-ставу и механизму воздействия на патологиче-скую зону лекарственных средств.
Для лечения воспалительных заболеваний пародонта применяют метронидазол в димек-сиде, что позволяет получить выраженный терапевтический эффект и значительно сократить число посещений врача стоматолога. Для лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта, пародонта широко применяется САНГВИКОЛ, ЭВКАЛИМИН, ЭЛЕКАСОЛ, обладающие вы-раженным антимикробным эффектом в от-ношении грамположительных и грамотрица-тельных бактерий. Широко распространены в лечении заболеваний полости рта препараты, полученные синтетически, сложным технологиче-ским процессом, которые имеют побочные дей-ствия на организм, что значительно снижает их лечебную ценность.
Прототипом может послужить препарат для лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта, содержащий раствор прополиса в 95%-ном этиловом спирте [Авторское свидетельство СССР № 267014].
Недостатками прототипа является не полное выделение биологических активных соединений (органические кислоты, полифенольные вещества, микроэлементы и др.) при экстрагировании чи-стым 95% этиловым спиртом.
Целью предлагаемого изобретения является повышение эффективности лечебного воздействия и расширение арсенала препаратов на основе натуральных природных исходных компонентов.
Поставленная цель достигается благодаря
правильно выбранной композиции используемых компонентов экстракта прополиса, алюмокалие-вых квасцов и эфирного масла фенхеля.
Составляющие препарат компоненты берут в следующих весовых соотношениях, масс. %:
70% водно-спиртовой раствор
прополиса...............................................4,0-6,0
Алюмокалиевые квасцы........................2,0-3,0
Эфирное масло фенхеля.......................0,05-0,10
Мазевая основа...................................остальное
Апитерапевтическое средство готовят следу-ющим образом: в фарфоровый стакан объемом 1 л вносят 91-93 г мазевой основы, состоящей из 1 г безводного ланолина (ФС42-2525-88) и 99 г меди-цинского вазелина (ГОСТ 3582-84), 2-3 г алюмокалиевых квасцов предварительно раство-ренных в 1-2 мл дистиллированной воды и пере-мешивают мешалкой в течении 10 минут, затем добавляют 4-6 г 70% водно-спиртового раствора прополиса и 0,05-0,1 г эфирного масла фенхеля. Композицию перемешивают еще 20 минут, а затем полученную гомогенную смесь фасуют в стеклян-ную посуду.
Применяют предлагаемый состав в виде ап-пликации, повязок, ирригации пародонтальных карманов, твердеющих пародонтальных повязок, ротовых ванночек и полоскании полости рта.
Нами проведены обследования и лечение 112 больных (мужчин и женщин в возрасте от 25 до 60 лет) с хроническим генерализованным пародонти-том легкой и средней степени тяжести. Контролем служила группа больных того же возраста с ана-логичным диагнозом. Оценку результатов лечения проводили по данным клинических методов ис-следования в динамике (таблица № 1): осмотр, определение глубины пародонтальных карманов, индекс гигиены Федорова -- Володкиной, индекс РМА, проба Шиллера -- Писарева, индекс крово-точивости (ИК), определение функциональной стойкости капилляров по В.И. Кулаженко (ФСК).
До начала лечения всем больным проводили санацию полости рта, были даны рекомендации по специальной гигиене полости рта. После пред-варительной антисептической обработки осу-ществляли снятие над и поддесневых отложений пьезоэлектрическим склером. По показаниям про-водили кюретаж. Предлагаемым составом ХИ-СМАН были пролечены группы больных:
Катаральный гингивит - 78 человек;
Генерализованный, хронический пародонтит - 58 человек;
Лейкоплакия - 42 человека;
Хронический рецидивирующий афтозный стоматит - 60 человек.
Результаты лечения оценивали по субъектив-ным и объективным показателям (таблица № 2): цвет слизистой оболочки полости рта, наличие или отсутствие отека, кровоточивости и гноетече-ния, болезненность при пальпации, степень эпите-лизации.
Лечение больных предлагаемым составом, позволяет получить стойкий лечебный эффект за короткий срок (10 посещений в основной группе против 20 посещений в контрольной). Клиниче-ское улучшение подтвердилось положительной динамикой изменений клинических индексов. За период наблюдений (6 месяцев) у больных основ-ной группы не отмечены рецидивы заболевания, уже через 1,5-2 месяца после проведенного курса лечения.
Анализ клинических показателей через 5 дней после лечения свидетельствовал об улучшении состояния тканей пародонта, что проявилось уменьшением воспалительных процессов в деснах. Через 6 месяцев после лечения наблюдалось зна-чительное уменьшение глубины пародонтальных карманов исчезновением воспалительной реакции в десне. Известно, что хроническое воспаление пародонт протекает на фоне существенного изме-нения местных защитных реакций, как специфиче-ского, так и неспецифического характера.
Компоненты специфической и неспецифиче-ской иммунной защиты полости рта действуют комплексно, создавая несколько путей иммунного ответа, а при пародонтите происходит сбой в ан-тибактериальном барьере полости рта. Лечение с помощью средства способствовало снижению напряжения факторов естественной резистентно-сти и купированию воспалительного процесса. Исследования показали, что уровень лизоцима смешанной слюны до лечения был снижен и со-ставлял 170 - 190 мкг/мл после лечения он возрас-тал до 220 - 230 мкг/мл. При этом активность ли-зоцима пародонтального кармана до лечения была 240 -- 250 мкг/мл после лечения уменьши-лась до 180 200 мкг/мл, что свидетельствовало об устранении локальной иммунобиологической напряженности. При изучении другого фактора защиты тканей пародонта фагоцитоза до лечения выявлена заторможенность клеточного звена не-специфической антибактериальной защиты. Уста-новлено, что только 50% фагоцитов участвовали в фагоцитарной реакции. После лечения около 80 % фагоцитов стали активными.
Пример № 1
Пациент Каримов Н.П. 42 года. Диагноз: плоская лейкоплакия слизистой оболочки правой и левой ретромолярной области.
Лечение средством ХИСМАН проведено 2 раз. После первого курса получено некоторое улучшение и следом за первым курсом лечения проведен 7 дневной курс лечения, позволивший получить 2,5 летнюю ремиссию. Паракератозные участки полностью исчезли. Слизистая оболочка бледно розового цвета, достаточно увлажнена.
Пример № 2
Пациент Рахмонов И.У. 45 лет. Диагноз: эро-зивно-язвенная лейкоплакия красной каймы ниж-ней губы. Лечение проведено средством ХИСМАН в виде 2х разовых ежедневных 20 30 минутных аппликаций на красную кайму нижней губы. Через 8 дней получено некоторое улучшение, через 2 дня после повторного курса лечения рецидивов не наблюдалось. Эрозия эпителизировалась к концу второго курса лечения. Эластичность слизистой оболочки восстановлена, красная кайма губы розовая, несколько суховатая, гладкая. Полное исчезновение паракератического участка на губе, а также полная регенерация слизистой.
Пример № 3
Пациентка Павлова Р.А. 38 лет. Диагноз: хро-нический генерализованный пародонтит средней степени тяжести. Лечение проводилось следую-щим образом: после тщательного удаления зуб-ных отложений с верней и нижней челюсти с по-мощью пьезоэлектрического склера и их предва-рительного высушивания вносили средство. Курс лечения составлял 6 процедур по 30-40 минут с интервалом между посещениями 1-2 сутки. Через 6 посещений состояние тканей пародонта улучши-лось, что проявилось исчезновением отека и гипе-ремии межзубных сосочков, уменьшением глуби-ны пародонтальных карманов, отсутствием не-приятных ощущений в области десны.
При осмотре больной через 6 месяцев по-движность зубов исчезла, край десны бледно-розового цвета, нет кровоточивости, плотно при-легает к зубам. Десневые сосочки, образуя четкую фестончатость, занимали межзубные промежутки в области шеек зубов. Десна плотная, безболез-ненная, пародонтальные карманы отсутствовали, глубина десневых борозд 1-1,5 мл. На подвижной слизистой оболочке проявлялся сосудистый рису-нок капиллярной сети.
Предлагаемая композиция лекарственного средства позволяет получить максимальный тера-певтический эффект за минимально короткое вре-мя.
Комплексный состав композиции обуславли-вает ряд дополнительных эффектов: водно-спиртовая настойка прополиса в сочетании с мем-бранно-стабилизирующими соединениями алюмокалиевых квасцов и эфирного масла Фенхе-ля генерируют противовирусную и противопара-зитарную активность рекомбинантного интерфе-рона, которая возрастает в несколько раз. Усили-вается иммуномодулирующее действие на Т и В лимфоциты, нормализуется показатели имму-ноглобулина Е, при отсутствии побочных эффек-тов, которые часто возникают при парентераль-ном введении интерферона. Объединение вышепе-речисленных компонентов усиливает и гармони-зирует состав, позволяет расширить аспект воз-действия лекарственного препарата. Соотношение компонентов в заявленном техническом решении подобрано эмпирически. При содержании биоэкс-тракта прополиса менее 4 %, при неизмененном соотношении других компонентов, наблюдается недостаточно выраженный эффект. При увеличе-нии же его концентрации происходит усиление лизирующей активности лекарственной формы. Изменение содержания алюмокалиевых квасцов или эфирного масла Фенхеля сказывается на вы-раженности противовоспалительного, эпителизи-рующего, проникающего и дубильного эффекта.
Медико-социальная значимость
Средство позволяет: за короткие сроки (6-8 посещений) эффективно воздействовать на основ-ные патогенетические механизмы развития пародонтита: получить стойкий лечебный эффект. Анализируя результаты исследования, можно сделать заключение о том, что средство ХИСМАН удобно для использования, хорошо переноситься пациентами, не имеет побочного действия и противопоказаний к применению. Действие препарата биологическое, мягкое поскольку происходит коррекция аутофлоры полости рта и зубодесневых карманов.

UA 10103 U
BG 101470 U
JP 07-316064
JP 2006-022054
GE3316B
SU 267014