СРЕДСТВО ПРОСЭВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА И ЦИРРОЗА ПЕЧЕНИ ВИРУСНОЙ ЭТИОЛОГИИ И СПОСОБ ЕГО ИЗГО-ТОВЛЕНИЯ

Изобретение относится к области медицины и касается лечения хронических гепатитов и цир-розов печени вирусной этиологии.
Средство ПРОСЭВ для лечения хронического гепатита и цирроза печени вирусной этиологии содержит следующие компоненты: спирт этило-вый ректификат - 65%; сумма экстрактивных веществ прополиса - 5%; вода - остальное.
Способ изготовления средства ПРОСЭВ для лечения хронического гепатита и цирроза пече-ни вирусной этиологии заключается в том, что 100 г измельченного и просеянного через сито диаметром 2-3 мм прополиса-сырца, собранного из ульев пасеки в кишлаке Джавони поселка Оби-Гарм Республики Таджикистан, помещают в темную бутыль, заливают 1000 мл 96%-ного этилового спирта, выдерживают в течение 7-10 суток при температуре 25-30°С, встряхивая в течение 5-10 мин 2-3 раза в день, процеживают через 2-3-х-слойную марлю и получают спирто-вой экстракт прополиса - 700 мл (70%). Остаток прополиса заливают 500 мл дистиллированной воды, выдерживают в течение 3-5 суток с периодическим встряхиванием 2-3 раза в день в течение 5-10 мин, процеживают через 2-Зх-слойную марлю. Полученный водный экстракт прополиса - 360 мл (72%) смешивают со спирто-вым экстрактом прополиса, отстаивают в тече-ние трех суток при температуре 6-10 С и филь-труют общеизвестным способом. Получают готовый продукт в количестве 1000 мл - 66,6% от общего объема взятого экстрагентов.

Изобретение относится к области медици-ны и касается лечения хронических гепатитов и циррозов печени вирусной этиологии.
Целью изобретения является расширение арсенала средств, используемых при лечении хронического гепатита и цирроза печени на основе природного сырья прополиса -продукта жизнедеятельности пчел; обладающего высоким терапевтическим эффектом.
Поставленная цель решается путем изготовления и использования средства ПРОСЭВ в виде водноспиртового экстракта прополиса, полученного экстракцией прополиса 96%-ным этанолом, а затем водой с последующим их объединением и фильтрацией.
Средство, получившее наименование ПРОСЭВ - сумма экстрактивных веществ про-полиса, т.к. основные элементы технологии его получения отвечают требованиям ГФ XI, в.2, с. 148 «Настойки».
Сущность заявляемого изобретения состо-ит в том, что средство ПРОСЭВ имеет сле-дующий состав;
Спирт этиловый ректификат - 65%
Сумма экстрактивных веществ прополиса - 5%
Вода - остальное
Средство ПРОСЭВ изготавливают следующим образом: 100г измельченной и просеянной через сито диаметром 2-3 мм прополиса сырца собранные из ульев пасеки расположенной в кишлаке Джавони поселка Оби-Гарм Республики Таджикистан, помещают в темную бутыль, заливают 1000 мл 96%-ного этилового спирта и выдерживают в течение 7-10 суток при температуре 25-30°С. В течение 5-10 мин 2-3 раза в день бутыль встряхивают, затем процеживают через 2-3-х-слойную марлю. Выход спиртового экстракта прополиса -700 мл (70%). Остаток прополиса заливают 500 мл дистиллированной воды, также в течение 5-10 мин 2-3 раза в день в течение 3-5 суток встряхивают и
процеживают через 2-Зх-слойную марлю. Выход водного экстракта - 360 мл (72%). Спиртовой и водный экстракты прополиса смешивают и от-стаивают в течение трех суток при температуре 6-10°С, а затем фильтруют общеизвестным способом. Выход готового продукта составляет 1000 мл (66,6%) от общего объема взятого экс-трагентов.
Процессы отстаивания и фильтрации экстракта прополиса необходимы для отделения механических примесей и получения прозрачного целевого продукта, соответствующего фармакопейным требованиям.
Лечебная эффективность средства ПРОСЭВ была изучена в клинических условиях.
Пример 1. Больная Саидова С. с диагнозом: Хронический гепатит вирусной (НCV) этиоло-гии, умеренной активности. Жаловалась на об-щую слабость, быструю утомляемость, горечь во рту и тошноту. Объективно у больной отме-чалась обложенность языка белым на¬летом и болезненность при пальпации в области правого подреберья. Со стороны печеноч¬ных проб было обнаружено следующее: билирубин - 22,5 мкмоль/л; АсАТ - 325,2 нмоль/л; АлАТ - 444,8 нмоль/л; холестерин - 2,6 ммоль/л; анти-HCV - положительные (1:1600); структурный (core-протеин) и неструктурные белки NS3, NS4, NS5 были положительными. Отмечалось снижение иммунного статуса. Больной Саидовой С. назна-чен ПРОСЭВ по 25 капель 2 раза в день в течение 30 дней.
На фоне приема препарата ПРОСЭВ на 7-9 день исчезли боли в правом подреберье, горечь во рту и тошнота. Общая слабость и недомогание прошли через 30 дней после лече¬ния. Со стороны биохимических показателей функции печени наблюдалась следующая ди¬намика: нор-мализовалась концентрация общего билирубина и снизилась активность АлАТ и АсАТ, что свидетельствует об улучшении функции печени (табл. 1).


Таблица 1
Ф.И.О.
больного АсАТ
нмоль/л АлАТ
нмоль/л Билирубин
мкмоль/л Холесте-рин
ммоль/л Анти НСV
титр АсАТ
нмоль/л АлАТ
нмоль/л Билирубин
мкмоль/л Холесте-рин
ммоль/л
Анти НСV
титр
ХДПП До лечения препаратом ПРОСЭВ После лечения препаратом
ПРОСЭВ
Саидова С. 325,2 444,8 22,5 3,6 1:1600 150,2 208,5 20,5 4,6 1:800 титр
Анти НСV
Мирзоев Н. 507,5 663,2 44,2 3,2 1:1024 166,3 263,2 21,3 4,1 1:600 титр
HBsAg



Пример 2. Больной Мирзоев Н. - 42 года. За-ключение: Хронический гепатит вирус¬ной (HBsAg) этиологии в фазе репликации (HBeAg). Жалобы: на боли в правом подребе¬рье, общую слабость, снижение аппетита. При обследовании со стороны биохимических показателей функ-ции печени было обнаружено: общий билирубин составил 44,2 мкмоль/л (в основном за счет прямой фракции - 32,1 мкмоль/л); холестерин - 3,2 ммоль/л; АсАТ - 507,5 нмоль/л; АлАТ-663,2 нмоль/л; HBsAg- положительный (1:1024); HBeAg- положи¬тельный; анти-HDV - отрица-тельный.
Показатели УЗИ: Хроническое диффузное поражение печени по типу гепатита.
Препарат ПРОСЭВ больному был назначен по 25 капель 2 раза в день в течение 6 ме¬сяцев.
Через 6 месяцев у больного отмечалась по-ложительная динамика. Болевой синдром купи-ровался через 14 дней, горечь во рту, тошнота и общая слабость исчезли на 10 день. Со стороны биохимических показателей сыворотки крови наблюдалась следующая динамика: уровень билирубина составил 21,3 мкмоль/л; холестерин - 4,1 ммоль/л; АсАТ - 166,3 нмоль/л; АлАТ - 263,2 нмоль/л; титр HBsAg снизился (1 ;600), a HBeAg - отсутствовал, что свидетельствует о снижении репликации вируса.
Динамика серологических маркеров виру-сов с HBV и HCV при лечении больных хрониче-ским гепатитом на фоне применения препарата ПРОСЭВ представлена в таблице 2.


Таблица 2
Группа
больных Лечение Серологические маркеры (M±m) ED СИ


HBsAg HBeAg Ати-HCV
Больные хроническим диф-фузным поражением печени (ХДПП) (n=20) до лечения 1:510,2±1:37 1:512,0±1:59 1:644,4±1:42

после лечения 1:305,7±1:45 1:455,0±1:33 1:322,0+1:28


Всем больным назначали ПРОСЭВ по 25 ка-пель 2 раза в день на фоне метаболиче¬ской тера-пии (глюкоза 5% - 40,0 в/в, панангин, рибоксин, витамины группы В).
Как видно из таблицы 2 при комплексной терапии препаратом ПРОСЭВ если концен¬трация HBsAg снизилась с 1:510,2+1:37,0 до 1:305,7+1:45,0, то титр анти-HCV уменьшился в 2 раза. Происходит исчезновение HBeAg, т.е. наблюдается сероконверсия, которая явля¬ется важнейшим признаком противовирусного дей-ствия препарата.
При хроническом гепатите наличие HBeAg в крови в течение длительного времени свиде-тельствует о репликации вируса. Исчезновение HBeAg и появление анти-ПВс являет¬ся благо-приятными прогностическими признаками.
Таким образом, препарат ПРОСЭВ обладает противовирусным и мембраностабшш-зирующим действием, что проявляется улучше-нием клинического состояния больных и функ-ционального потенциала печени при хрониче-ском вирусном гепатите.
Достоверные различия в сравниваемых группах наблюдались со стороны астеновегс-тативного и диспептического синдромов. Сред-ство ПРОСЭВ увеличивает срок ремиссии, повышает качество жизни и улучшает прогноз заболевания.
В результате проведенного курса лечения у всех больных отмечена хорошая переносимость препарата. Данное средство может быть также использован для профилактики хронизации вирусных гепатитов. Оно расширяет арсенал отечественных препаратов для лече¬ния хронического гепатита и цирроза печени.
Большая часть больных получавших средство ПРОСЭВ входили в разряд инкурабельных.
Предлагаемое средство ПРОСЭВ прошло трехгодичную апробацию в клинике Института гастроэнтерологии АН Республики Таджикистан и показал высокую эффективность при лечении больных хроническим гепатитом и циррозом печени.

1. RU № 2020946
2. Прополис. www.pchela.comJua/ru5/librajiy/3.html>
3. Seo KW et al. The protective effects of Propo-lis on hepatic injury and its mechanism Phytother Res. 2003, 17(3): РМID: 12672155. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/l2672l55>
4. Продукты пчеловодствапища, здоровье, красота, Мадрид, Испания 1974, издво Апимон-дии, стр. 199
5. Клуб любителей хорошего меда. Пропо-лис, www.api.alvas.ru/propolis.htm>