СРЕДСТВО ОБЛАДАЮЩЕЕ АНТИВИРУСНЫМ HCV И ГЕПАТОПРОТЕКТОРНЫМ ДЕЙСТВИЯМИ

Изобретение относится к медицине, а именно к фармакологии и может быт применено для лечения и профилактики вирусного гепатита C. Средство, содержит траву душицу и воду при следующем соотношение компонентов, масс., г:
трава душицы мелкоцветковой – 10
вода - 100

Изобретение относится к медицине, а именно фармакологии и разработке отечественных фармацевтических средств на основе растительного сырья для лечения и профилактик и вирусного гепатита C.
По современным представлениям в составе растительных лекарств содержится биологические активные вещества и вторичные метаболиты, эфирные масла, микроэлементы, витамины.
Основными преимуществам препаратов растительного происхождения является многосторонность эффекта на организм человека, при отсутствии или незначительных побочных действий, и как правило, хорошая переносимость больными. Препараты растительного происхождения составляют примерно 40% от общего числа, используемых в практической медицине.
Номенклатура лекарственных средств гепатопротекторного действия очень обширна: эссенциале, липостабил, силибинин, лив-52, фламин, силибор и другие (1).
Многие лекарственные препараты, полученные химическим путем либо токсически воздействуют на печеночные клетки, либо аллергизируют организм человека. Иногда, возникает так называемая «лекарственной болезнь».
В настоящее время в практической медицине официально известны для лечения вирусных гепатитов В и C широко используемые препараты интерфероного ряда: альфа- интерферон и рибоверин или виразол (2). Однако изза высокой стоимости и побочных действий указанные препараты не доступны широкому населению.
Прототипом изобретения является препарат (3), обладающий
противовирусным и противовоспалительным действием,
содержащий следующие компоненты, масс, г:
трава душицы обыкновенный – 20 г
вода - 200 г.
Сырьё содержит эфирное масло до 0,12% с основными компонентами: тимол и карвакрол, бициклические и трициклические сесквитерпены, геранилацетат, свободные спирты, аскорбиновую кислоту и дубильные вещества.
Прототип имеет следующие недостатки:
1. Малодоступность.
2. Содержание эфирного масла душицы обыкновенной в несколько раз
меньше, чем душицы мелкоцветковой.
3.Использование душицы обыкновенной является опасным для беременных женщин и язвенныж больных, т.к. приводит к кровотечению, а беременных женщин – к выкидишу.
Целью является создание лекарственных средств из растительного сырья, обладаюших антивирусным и гепатопротекторным действием.
Реализация поставленной задачи решается тем, что готовится настой из травы душицы мелкоцветковой при следующем соотношении компонентов, масс, г.:
душица мелкоцветковая –20 г. и вода 200г.
На 20 грамм душицы заливают 200,0 мл воды, кипятят 15 минут, настаивают 45 минут, процеживают через сито и выжимают, чтобы вся жидкость прошла через вату. Затем промывают водой до получения
200 мл жидкости. Принимают по 50,0 мл 4раза в день в течение 30 дней.
Повторный курс начинают через неделю после перерыва.
Душица мелкоцветковая (Origanum tyttahanthum Gontsch), представляет собой многолетнее дикорастущее травянистое растение семейства Губоцветных (Labiatae), произрастающее только в Цен-тральной Азии (4).
В таджикской народной медицине водные извлечения из травы душицы мелко-цветковой широко используются при острых и хронических холециститах, хроническом гастрите, язвенном колите, острых и хронических бронхитах, пневмонии, мочекаменной болезни, сахарном диабете. (5).
Надземная часть душицы мелкоцветковой содержит флаваноиды, 2,0% эфирное масло, которое состоит из 75,0%тимола, 7,3 лимонена, 22.1% ментола и следы карвакрола, дубильные вещества, следы алколоидов и органические кислоты (6). До настоящего времени не было известно ее применение для лечение вирусных гепатитов.
Пример. 20 грамм сухой травы душицы мелкоцветковой и травы душицы обыкновенной (листья, цветы и семена) измелчают и просеивают через сито №5.
Измельченное сырье высыпают в фарфоровую или эмалированную инфундирку (по-суду), заливают 200, 0 мл охлажденной кипяченной или дистиллированной водой, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане при частом помешивании в течение 15 минут.
Снимают с водяной бани и оставляют до полного охлаждения не менее 45 минут и процеживают через цедилку, остаток выжимают и всю жидкость пропускают через вату, затем промывают водой до получения требуемого количество жидкости. Срок хранения отвара 3 дня в холодильнике.
Эксперименты были проведены на 80 бес-породных белых мышах обоего пола весом 20-
22 г. Животные были распределены на следующие серии:
1 – интактные; 2 – контрольные (нелечен-ные) животные, которым подкожно вводили сыворотку больных с высоким титром РНК HCV) из расчета 0.1 мл / на 10 грамм массы животных п/к 1раз в течение 5 месяцев, содержащихся на общевиварном режиме; 3 и 4 серии –мыши, которым наряду с РНК HCV ежедневно в течение 3 месяцев внутрижелудочно (в/ж) вводили настой травы душицы мелкоцветковой (НТДМ ) и препаратом сравнения служил настой травы душицы обыкновенной (НТДО ) в дозе 5 мл/кг массы.
Контролем служили животные, неподвергавшийся лечебному воздействию. Изучаемые настои вводили в течение 3 месяцев.
Как видно из приведенных в таблице №1 данных, настой травы душицы мелкоцветковой и настой травы душицы обыкновенной оказывают противовирусные действие. Качественный анализ РНК вируса С показал, что у всех 100,0% животных имеется место виремия.
В нелеченной серии количественный анализ РНК вируса С показал, что у 90,0% животных имеется место высокая виремия, средняя виремия у 0 %, низкая виремия наблюдается у 10,0%, животных.
В опытных сериях животные, получавших настой травы душицы мелкоцветковой 5мл/кг , количественный анализ РНК вируса С показал, что у 30,0% животных подтверждается высокая виремия, средняя виремия у 20,0% низкая виремия наблюдается у 50,0% мышей.
Препаратом сравнения служил настой травы душицы обыкновенной
в дозе 5мл/кг, который мало отличается от настоя травы душицы мелкоцветковой: количественный анализ РНК вируса С показал , что высокая виремия у 35,0% мышей, средняя у 15,0%, низкая виремия наблюдается у 50,0% животных.
При хронической интоксикации HCV возникало тяжёлое нарушение со стороны фермен-
тообразующей и пигментнообразующей функции печени (табл.№2).
У нелеченных животных активность и АлАТ повышалась на 77,7%, АсАТ на 68,8% более чем в 2,5 раза и билирубин на 82,5 % более в 4 раза.
Настой травы душицы мелкоцветковой (НТДМ) в дозе 5 мл/кг массы вызывал статистически достоверное (P<0,05) снижение активности ферментов. Препарат в дозе 5 мл/кг уменьшал активность трансаминаз на 49,0% и 53,9% и билирубина на 84,9% более в 2 раза (P<0,001) понижения уровня всех указанных ферментов.
Настой травы душицы обыкновенной (НТДО) в дозе 5 мл/кг массы снижал уровень ферментов на 47,8-50,2% и билирубина на 81,1% , который была почти идентичной с результатами лечебного эффекта терапевтической дозы НТДМ.
Настой (1:10) травы душицы мелкоцветко-вой (НТДМ) обладает желчегонным, гиполипидемическим, гипохолестеринемическим, противовосполительным, холелитолитическим действием.
Следует также отметить, что настой (1:10) травы душицы мелкоцветковой (НТДМ) является нетоксичным и безвредным веществом, так как:
1. Не обладает гепатотоксическим действием.
2. Не вызывает изменений поведенческих реакции
3. Не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую, желудочнокишечную, дыхательную систему и на гематологические показатели
Таким образом, средство представляет собой настой (1:10), который обладает антивирусным действием (снижая виремию), не вызывает гипоксических явлений и может быть использован в качестве лечебного средства.
Лечение больных с вирусным гепатитом HCV настоем (1:10) травы душицы мелкоцветковой (НТДМ) и травы душицы обыкновенной (НТДО) проводится по следующей схеме: в сутки больные должны получать настой из 20 граммов сухого сырья.

1. Машковский М.Д. Лекарственные средства. Изд.15, Москва «Новая волна», 2005. – 361 с.
2. Мироджов Г.К., РНК-интерференцияновое направление в создании противовирусных препаратов. / Материалы XIX-Российский национальный конгресс «Человек и лекарства», М.: 2012, стр.323
3. Соколов С.Я. Фитотерапия и фитофармакология «Медицинское информационное агенство», М.: 2005, 954стр.
4. Кочкарёва Т.Ф. Душица - Origanum G. В кн: Флора Таджикской ССР. Т.YIII. Ленинград: Наука, 1986. – с.278-280.
5. Зубайдова Т.М. Фармакология ориганола. Диссерт. на соиск. Учён. степени канд. мед. наук. Душанбе, Санкт-Петербург, 1993, 155 стр.
6. Курбанов М.К. Химическая характеристика душицы мелкоцветковой, произрастающей в Таджикистане. //Докл. АН Тадж.ССР. Химический отдел. – 1985,т.ХХYIII, №2, - с.105-106.
(57) Изобретение относится к медицине, а именно к фармакологии и может быт применено для лечения и профилактики вирусного гепатита C. Средство, содержит траву душицу и воду при следующем соотношение компонентов, масс., г:
трава душицы мелкоцветковой – 10
вода - 100