СИРОП «ПРОПОЦИНК» ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ГЕПАТОБИЛИАРНОЙ СИСТЕМЫ.

Изобретение относится к медицине и может быть применено для лечения и профилактики заболеваний печени.
Сироп содержит сахар, сульфат цинка, водный и спиртовый растворы прополиса при следующем соотношении, масс. %:
Водный раствор прополиса - 57
Сульфат цинка - 0,3
Сахар -28,5
Спиртовый раствор прополиса - 14,2

Изобретение относится к медицине и может быть применено для лечения и профилактики заболеваний печени.
В настоящее время для лечения заболеваний гепатобилиарной системы, число синтетических препаратов с каждым годом расширяется. Тем не менее препараты (биодобавки), полученные на основе природных средств, и по сей день из за их практической безвредности и биодоступности, являются более актуальными и экономически рентабельными.
В качестве прототипа принят сироп [http://meditt.ru/metod-lecheniya/sirop-dlya-lecheniya-cirroza-pecheni], содержащий 600 г сахара и 40 г меда.
Недостатками являются то, что указанный сбор лекарственных трав не проявляет выраженные гепатопротекторные и гепатозащитные свойства.
Целью изобретения является получение средства на основе прополиса и сульфата цинка более простого по технологии получения, удобного для приема любого возраста и в тоже время обладающего более широким спектром фармакологической активности.
Поставленная цель достигается тем, что в качестве основы полученного сиропа была взята водно-спиртовая настойка прополиса с определенным количеством водорастворимого сульфата цинка.
Для получения средства были использованы компоненты при следующем соотношении, масс. %:
Водный раствор прополиса - 57
Сульфат цинка - 0,3
Сахар - 28,5
Спиртовый раствор прополиса - 14,2
Сырьем для получения сиропа являются спиртовая и водная настойка прополиса и сульфат цинка. Для того, чтобы в экстракте качественно сохранились жизненно важные биологически активные вещества, водную вытяжку проводят следующим образом. В 0,5 л термос наливают 400 мл кипяченой воды, температурой около 60°С и добавляют 100 г мелко измельченного прополиса, настаивают 24 ч. Далее содержимое фильтруют через плотный бумажный фильтр. Полученный раствор, представляет собой прозрачный желто-зеленого цвета с нежным ароматным запахом. Для получения спиртового раствора прополиса используют сосуд из темного стекла в который заливают 800 мл 96%-ного этилового спирта и добавляют 200 г мелко измельченного прополиса и оставляют настаиваться в течении 2-3 дней при температуре 20-25°С. При этом периодически содержимое перемешивают деревянной или стеклянной лопаточкой. Затем фильтруют через плотный бумажный фильтр в чистый сухой со-суд из темного стекла. Спиртовой раствор про-полиса представляет собой прозрачную жид-кость темно-коричневого цвета. Сухой остаток, как в водном, так и в спиртовом растворах прополиса определяют рефрактометрическим методом.
Сироп «Пропоцинк» получают следующим образом: в 200 мл водной вытяжки прополиса добавляют 1 г сульфата цинка и 100 г сахара и медленно нагревают на водяной бане до полно-го растворения сахара. При этом смесь постоянно перемешивают стеклянной палочкой. За-тем в охлажденный сироп добавляют 50 мл спиртового раствора прополиса и тщательно перемешивают. Полученный сироп «Пропоцинк» представляет собой умеренный, густой консистенции желтоватого цвета.
Свойства компонентов.
Водный и спиртовой растворы прополиса усиливают специфические и неспецифические факторы иммунитета человека, защищают организм от появления дисбактериоза во время лечения антибиотиками, особенно стимулируют гипофизарно-надпочечниковую систему. Оказывают прекрасное противомикробное, бактерицидное воздействие, уничтожают микробактерии. Обладающие противовирусной активностью, растворы действуют как интерферон, предотвращая развитие виру-сов гриппа, гепатита, герпеса. Исключительно понижают уровень холестерина в крови, очищают стенки сосудов, тем самым оказывают антисклеротическое действие. Кроме того, они обладают мощным ранозаживляющим и эпителизирующим действиями, великолепно очищают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, улучшают желчеотделение, благоприятно влияют на восстановление клеток печени после гепатитов.
Сульфат цинка коагулирует белки и образует альбуминаты. Сульфат цинка в зависимости от глубины проникновения обуславливает развитие подсушивающего, вяжущего и раздражающего эффектов, раздражающий эффект вызывает рвоту (за счет рефлекторного возбуждения рвотного центра и раздражения соответствующих зон слизистой оболочки желудка). Противомикробная активность сульфата цинка возможна за счет коагуляции белков микроорганизмов. Сульфат цинка в микроколичествах всасывается и оказывает субстратно стимулирующее дейсвие на ряд ферментных систем — АПФ, щелочную фосфатазу, алкогольдегидрогеназу, карбоангидразу, супероксиддисмутазу и другие.
Сахар защищает печень от токсических веществ и активизирует мозговую деятельность.
Концентрация сухого остатка, в водной, спиртовой настойках и в сиропе, определяют рефрактометрическим методом. Плотность определяют пикнометрическим методом. Полученные результаты приведены в таблице 1.
Таблица 1
Физико-химическая характеристика сиропа «Пропоцинк»

Наименование веществ. Цвет Запах Сухой остаток в
%
Плотность
Водный настой прополиса Желто-зеленый Нежный ароматный 15-16 1,3286
Спиртовый настой прополиса Коричневый Слегка ароматный 35-38 1,3345
Сироп «Пропоцинк» Бледно
желтый Слегка ароматный 60-71 1,4461


Гепатозащитные свойства сиропа « Пропоцинк» определяют на модели подострого поражения печени четыреххлористым углеродом (СС14), который считается сильным гепато-токсином. В качестве препарата сравнения был выбран растительный препарат Карсил, который широко используется в гепатологии.
О проявлении гепатозащитного действия сиропа «Пропоцинк» судили по следующим показателям:
- по проценту выживаемости животных в опытных и контрольных сериях;
-по состоянию активности фермент образовательной функции печени, в том числе, по таким показателям, как Ac AT, АлАТ, ЩФ и 5- НТ в составе сыворотки крови;
-по показателям обмена общего белка, билирубина и холестерина в сыворотке крови;
-по некоторым показателям свертывающей системы крови (время рекальцификации, фибрин, фибриноген, протромбиновый индекс, протромбиновое время, тромбиновое время).
Результаты исследования показали, что при интоксикации экспериментальных животных четыреххлористым углеродом (СС14) в течение 1 мес из 20 контрольных животных выжило 35% (7 крыс). А при внутрижелудочном введении опытным животным (леченых) сиропа « Пропоцинк» в дозе 2 и 5 мл/кг массы тела выжило 70% (14 крыс) по сравнению с контрольной группой. А у животных, получавших препарат сравнения - Карсил, в дозе 50 мг/кг массы тела по той же схеме, выживаемость опытных животных составила 55% (11 крыс). Таким образом, как показали результаты исследования, сироп «Пропоцинк» эффективно защищал животных от гибели, при подостром токсическом гепатите, что свидетельствовало о проявлении гепатозащитного эффекта препарата. Как показали результаты биохимических анализов, в процессе подострой интоксикации организма CCI4 возникали тяжелые нарушения со стороны ферментообразовательной функции печени (табл. 2).
Например, у нелеченных животных, активность АлАТ повышалась на 35,8% (Р<0,001) , АсАТ - на 96,2% (Р<0,001), ЩФ - на 48,4% (Р<0,001) и активность 5-НТ - на 64,8% (Р<0,001). В результате проведенного курса лечения сиропом «Пропоцинк» (в дозе 2-5мл/кг массы тела) было выявлено, что в составе сыворотки крови опытных животных, у которых под действием СС14 был отмечен повышенный уровень изучаемых ферментов, который - снизился: Например, при дозе 2мл/кг массы тела, уровень АлАТ снизился в среднем на 37,3%, АсАТ на 32,4%, ЩФ на 32,4% и 5- НТ на 27,7%. При дозе 5мл/кг массы тела АлАТ снизался на 38,8%, АсАТ на 37,2%, ЩФ на 34,3% и 5- НТ на 33,2%.
В то же время было установлено, что подострая интоксикация животных CCI4 вызывала повышение содержания билирубина и заметное снижение уровня холестерина в составе сыворотки крови контрольных крыс (Таблица 2).
Таблица 2
Биохимические показатели при лечении сиропом Пропоцинк
Показатели Серия опытов и доз в мл/кг массы M±m
P˂
Интактные Физиол. р-р
2мл/кг массы Контрольные -СС14 2мл/кг массы в
течение 1 месяца СС14
+2мл/кг Пропоцинк в течение. 1 месяца СС14
+5 мл/кг Пропоцинк в течение 1 месяца СС14
Карсил + 50 мг/кг в течение 1 месяца
Общий
белок г/л 64,3±0,04 68,5±0,04
P˂0.1* 65.0±0.03 P˂0.1** 63.2±0.04 P˂0.1 65.7±0.05 P˂0.1
Билирубин/ нмоль 5.32±0.03 7.6±0.05
P˂0.001 6.0±0.03
P˂0.05 5.4±0.05
P˂0.05 5.8±0.04
P˂0.02
Холестерин ммоль 3.03±0.04
3.85±0.05
P˂0.001 3.32±0.06
P˂0.01 3.09±0.05
P˂0.02 3.35±0.03
P˂0.05
В-ипопрот.
мг% 4.68±0.03
5.44±0.02
P˂0.1 4.77±0.02
P˂0.1 4.57±0.03
P˂0.05 4.62±0.02
P˂0.05

Примечание: *значение P для контрольной серии дано по сравнению с интактной, а для опытной – по сравнению с соответствующими показателями контрольной серии. **- в процентах по отношению к антрактной серии; ***- в процентах по отношению к показателям контрольной серии.
Результаты показали, что у опытных крыс, пролеченных сиропом «Пропоцинк» в дозах 2 и 5 мл/кг массы в течении 30 дней, содержание билирубина соответственно снижалось при 2мл/кг массы тела до 6,0 нммоль, против контрольной группы 7,6 нммол. А при введении 5мл/кг массы тела значение билирубина =5,4 нммоль против контрольной группы 7,6 нммоль. Уровень Содержания B-липопротеидов при 2мл/кг массы тела, снижалось в среднем от 5,44мг (контрольной группы) до 4,77мг, а при 5мл/кг массы от 5,44мг до 4.57мг (таблица 2).
Действие сиропа «Пропоцинк» на процесс свертывающей системы у белых крыс при подо-стром интоксикационном гепатите (CCL|) определяли по показателям времени рекальцификации (в сек), по уровню фибрина (в мг%), фибриногена (г/л), по показателям протромбинового индекса (г%), протромбинового и тромбинового времени (в сек).
Как показали результаты исследований у контрольных животных с подострым токсическим гепатитом (CCI4) - время рекальцификации при введении сиропа в дозах 2мл/кг массы тела, укорачивалось на 94,6сек. против 126 сек. контрольной группы. Уровень фибрина повышался при введении 2мл/кг ПРЦ на 11,5мг% против 10,5мг% контрольной группы, а при 5мл/кг массы тела на 12,6мг. Уровень фибриногена также повышался при этих дозах: соответственно на 2,67г/л (2мл/кг) и 2,16г/л (5мл/кг) (Р< 0,01), против контрольной группы 1,28г/л. Протромбиновый индекс снижался от 87,2г/% до 84,4-83,2г/%, протромбиновое время укорачивалось от 17.2 в/сек, до 15,7-14,4 в/сек Показатель тромбинового времени в дан-ной серии был практически идентичным с показателями интактной серий (таблица 2).
Таким образом, как показали результаты исследования сиропа «Пропоцинк», при дозе 2-5 мл/кг массы тела, проявляется активное гепатопротекторное действие, т.е. происходит корректировка внутриклеточных анаболитических процессов, которые про-исходят под действием гепатотоксина СС14.
В данном процессе ведущую роль играет его интерферон стимулирующее действие, которое связано с содержанием в нем биоактивных веществ в частности флавоноидов, с сочетанием активного иона цинка.
Заявляемый сироп «Пропоцинк» имеет умеренную консистенцию с бледно желтым цветом и приготовлен на основе водно-спиртовой настойки прополиса с сочетанием в нем определенной концентрации сульфата цинка

1. [http://meditt.ru/metod-lecheniya/sirop-dlya-lecheniya-cirroza-pecheni].