СРЕДСТВО ПРОЦИНК ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА И ЦИРРОЗА ПЕЧЕНИ ВИРУСНОЙ ЭТИОЛОГИИ.

Изобретение относится к медицине и может быть применено для лечения хронических гепатитов и циррозов печени вирусной этиологии.
Средство содержит сумму экстрактивных веществ прополиса, мелкокристаллическую целлюлозу и цинк при следующем соотношении компонентов, масс: %:
Сумма экстрактивных веществ прополиса — 15-20
Цинк- 15-20
Мелкокристаллическая целлюлоза - остальное.

Изобретение относится к медицине и фармации, может быть применено для лечения хронических гепатитов и циррозов печени вирус-ной этиологии.
Этиологические факторы хронических гепатитов и цирроза печени чаще вызываются вирусами гепатита В и С и их сочетания. При этих заболеваниях главным образом, происходит некроз печеночных клеток и развивается воспаление фиброзной ткани.
Существующие в настоящее время лечебные сборы лекарственных трав недостаточно эффективны и требуют, как правило, замены.
В качестве прототипа принято средство ПроСЭВ, содержащий следующий состав, масс. %: сумма экстрактивных веществ прополиса - 5, этиловый спирт - 65% и вода - остальное [1]. Однако данное средство хотя используется для лечения хронических вирусных и лекарственных гепатитов, не всегда подавляет размножение вирусов и предотвращает прогрессирование патологического процесса в печени.
Основным недостатком средства является то, что в составе содержится этиловый спирт, который отрицательно воздействует на печень.
Целью изобретения является расширение арсенала средств, используемых при лечении хронического гепатита и цирроза печени.
Поставленная цель решается разработкой средства, содержащего сумму экстрактивных веществ прополиса, мелкокристаллическую целлюлозу и цинк при следующем соотношении компонентов, масс. %:
Сумма экстрактивных веществ прополиса - 15-20
Цинк- 15-20
Мелкокристаллическая целлюлоза - остальное.
Средство Процинк готовят следующим об-разом: 100г измельченной и просеянной через сито диаметром 2-Змм прополиса-сырца помещают в темную бутыль емкостью 5000 мл, заливают 1000 мл 65% этилового спирта и вы-держивают в течение 7-10 суток при температуре 25-30°С. В течение 5-10 мин 2-3 раза в день бутыль взбалтывают, затем процеживают через 2-3 слойную марлю. Выход спиртового экс-тракта прополиса составляет 750 мл (75%). Остаток прополиса заливают 300 мл 70% этиловым спиртом. Также в течение 5-10 мин 2-3 раза в день в течение 3-5 суток взбалтывают и процеживают через 2-3 слойную марлю. Выход экстракта составляет 250 мл (83,3%). Полученные водно-спиртовые экстракты прополиса объединяют и отстаивают в течение 3 суток при температуре 6-10°С и затем фильтруют. Выход готового продукта составляет 1000 мл (76,3%) от общего объема взятых экстрагентов. Процессы отстаивания и фильтрации экстракта прополиса необходимы для отделения механических примесей и получения прозрачного целевого продукта, соответствующего фармакопейным требованиям [2].
Прополис (или пчелиный клей) представляет собой ароматическое смолистое вещество темного цвета (от желто-зеленого до коричневого цвета). Пчелы собирают прополис для того, чтобы обрабатывать изнутри стенки свое-го жилища, замазывать щели, защищаться от сквозняков, попадания воды и инфекции. Про-полис состоит из большого числа веществ растительного и животного происхождения, смолы и бальзамы составляют 50-55 %, воск -примерно 30 %, эфирные масла 10-15 %, цветочная пыльца - 5%. Основными действующими веществами прополиса являются биофлавоноиды, бензойная, кофейная, хлоргеновая, деценовые кислоты, фенольные кислоты и их эфиры[3].
Цинк, как и другие микроэлементы, не меньше, чем витамины важен для организма человека. Его заживляющие свойства были известны еще в Древнем Египте. В настоящее время учеными доказано, что данный элемент содержится во всех тканях и органах тела чело-века. Цинк входит в состав множества ферментов, укрепляет иммунитет, важен для роста, поддерживает гормональный фон (влияет на функцию гипофиза, поджелудочной и половых желез). Основное количество цинка (до 60%) накапливается в мышцах и костях. Также много его в железах эндокринной системы, клетках крови, печени, почках, сетчатке глаз. Важным моментом в свойствах цинка является его способность длительно сохранять молодость клеток [4].
Микрокристаллическая целлюлоза способствует существенному снижению массы тела, качественно нормализует в крови уровень сахара, выводит токсины и холестерин, существенно повышает существующую физическую выносливость, сводит к самому мини-муму риск развития разнообразных злокачественных опухолей, является источником пищевых волокон, нужных организму, полностью нормализует работу всех органов пищеварения, является прекрасной профилактической мерой (уменьшает риск развития популярной мочекаменной болезни, а также сердечно-сосудистых и гастроэнтерологических заболеваний) [5].
Лечебная эффективность средства Про-цинк была изучена в клинических условиях, после получения добровольного письменного согласия пациентов.
Пример №1. Больная Ш.С., 44 лет, посту-пила с диагнозом хронический гепатит вирус-ной (НСV) этиологии, умеренной активности. Жаловалась на общую слабость, быструю утомляемость, горечь во рту и тошноту. Объективно у больной отмечалась обложенность языка белым налетом и болезненность в области правого подреберье. На фоне приема средства Процинк на 7-9 день исчезли боли в правом подреберье, горечь во рту и тошнота. Общая слабость и недомогание прошли через 30 дней после лечения. Со стороны биохимических показателей функции печени наблюдалась следующая динамика: нормализовалась концентрация общего билирубин и снизилась активность АлАТ и АсАТ, что свидетельствует об улучшение функции печени (В табл.1 приведена динамика лечения хронического гепатита).
Пример №2. Больной Т.У., 30 лет, поступил с диагнозом хронический гепатит вирусной (НВsАg) этиологии в фазе репликации вируса (НВеАg). Жаловался на боли в правом подреберье, общую слабость, снижение аппетита. При УЗИ обнаружена картина хронического диффузного поражения печени по типу гепатита. При обследовании со стороны биохимических показателей функции печени было обнаружено: общий билирубин составил 44,2 мкмоль/л(в основном за счет прямой фракции - 32,1мкмоль/л ); снижение холестерина -3,2м моль/л; повышение активности АсАТ - 507,5нмоль/л и АлАТ до 663,2 нмоль/л; НВзА§ - положительный; (1:1024); НВеАg - положительный анти-HDV- отрицательный. При ПЦР- отмечалось высокая виремия. Средство Процинк больному было назначено по 1 капсуле 1 раз в день в течение 1 месяца. Через 1 месяц у больного отмечалась положительная динамика. Болевой синдром купировался через 14 дней, горечь во рту, тошнота и общая слабость исчезли на 10 день. Со стороны биохимических показателей сыворотке крови наблюдалась следующая динамика: уровень билирубина составил 21,3 мкмоль/л, холе-стерин - 4,1м моль/л, АсАТ - 166,3нмоль/л; АлАТ-263,2 нмоль/л; титр НВsАg снизился (1:600), НВеАg -отсутствовал. Отмечалось снижение степень виремии.
Динамика серологических маркеров вируса при лечении больных хроническим гепатитом на фоне применения средства Процинка представлена в таблице 2.
Всем больным назначали средство Процинк по 1 капсуле 1 раз в день на фоне метаболической терапии (глюкоза 5% - 40.0 в/в, панангин, рибоксин, витамины группы В). Большая часть больных, получавших средство Процинк, входили в разряд инкурабельных.
Как видно из таблицы 2 при комплексной терапии средством Процинк, если концентрация HBsAg снизилась с 1:510.2+1:37.0до 1:305.7+1:45.0, то титр анти-НСV уменьшился в 2 раза. Происходило исчезновение НВеАg, т.е. наблюдалась серо-конверсия, которая является важнейшим признаком противовирусного действия средства. Одно-временно отмечалось снижение степени виремии.
При хроническом гепатите, наличие НВеАg в крови в течение длительного времени, свидетельствует о репликации вируса. Исчезновение НВеАg и появления антиНВе является благоприятным прогностическим признаком.
Одновременно с этим средство Процинк предотвращает развитие астеновегетативного и диспепсического синдромов, повышает качество жизни и улучшает прогноз заболевания.
Таким образом, средство Процинк обладает противовирусным и мембраностабилизирующим действием, что проявляется улучшением клиническо-го состояния больных и функционального потенциала печени при хроническом вирусном гепатите.
В результате проведенного курса лечения у всех больных отмечена хорошая переносимость средства. Данное средство может быть также использовано для профилактики хронизации вирусных гепатитов. Оно расширяет арсенал отечественных препаратов для лечения хронического гепатита и цирроза печени.
Заявляемое средство Процинк прошло годичную апробацию в клинике Института гастроэнтерологии Академии медицинских наук Министерства здравоохранения Республики Таджикистан и показало высокую эффективность при лечении больных хроническим гепатитом и циррозом печени.

1.Патент Республики Таджикистан TJ№ 462.
2.Авторское свидетельство СССР 80 № 1801491.
3.Прополис. Ценный продукт пчеловодства. Изд. 4, Бухарест. 1983, 248с.