СРЕДСТВО, ОБЛАДАЮЩЕЕ АНТИСЕПТИЧЕСКИМ И РАНОЗАЖИВЛЯЮЩИМ ДЕЙСТВИЕМ

Изобретение относится к области медицины, в частности, к мягким лекарственным формам, которые могут быть использованы для лечения воспалительных процессов кожи, инфицированных и нагноенных ран и ожогов.
Целью настоящего изобретения является получение лекарственного средства,
которое может быть использовано для лечения воспалительных процессов кожи различного генеза.
Сущность изобретения заключается в разработке нового лекарственного средства, обладающего антисептическим и ранозаживляющим действием, содержащее масло герани, вазелин, твин-80 и дистиллированную воду при следующем соотношении, %:
гераниевое эфирное масло - 1,8-2,2
вазелин - 89-92
твин-80 - 1,7-2,3
вода дистиллированная - остальное

Изобретение относится к области медицины, в частности, к мягким лекарственным формам, ис-пользуемым для лечения воспалительных процессов кожи, а также обладающим противоожоговыми, ранозаживляющими и бактерицидными свойствами. Аналогом заявленного изобретения является синтомициновая мазь промышленного производства. Применение 5%-ной синтомициновой мази показано в случаях свежих инфицированных ран, нагноившихся ран, при острых гнойно-воспалительных заболеваниях (карбункулы, фурункулы, гидрадениты и др.) в случаях гнойно - воспа-лительных ран после ожогов 1 и III степени [1, 2, 3]. Недостатком синтомициновой мази является при-сутствие в составе препарата дорогостоящих и недоступных компонентов как порошок синтомицина, касторовое масло и эмульгатор. Синтомициновая мазь при длительном применении вызывает дерма-титы, экземы, грибковые, аллергические и другие заболевания кожи [1,2,3].
Наиболее близким к предлагаемому средству по составу компонентов является российский препа-рат “Базиликовая мазь”. Данный препарат применяется для лечения дерматологических болезней, грибковых, бактериального происхождения, ожогах и гнойно - воспалительных ранах [4, 5, 6, 7]. Недо-статком данного препарата является сочетание композиции: базиликовое эфирное масло 3,0 г.; поли-этиленоксид - 1500 53,0 г., глицерин 35,0 г.; лимонная кислота 0,3 г.; твин-80 2,0 г.; вода дистиллиро-ванная 5,7г, а именно присутствие дорогостоящих и недоступных препаратов.
Целью настоящего изобретения является получение лекарственного средства, которое устранит вышеуказанные недостатки и может быть использовано для лечения воспалительных процессов кожи различного генеза.
Поставленная цель достигается тем, что в качестве средства для лечения воспалительных процес-сов кожи используется гераниоловая мазь, состоящая из следующих компонентов в % -ном соотноше-нии:
гераниевое эфирное масло - 1,7-2,0-2,3
вазелин - 89-90-91
твин-80 - 1,7-2,0-2,3
вода дистиллированная - остальное

Способ получения мази: с использованием водяной бани в сосуде при температуре 500 С расплав-ляют вазелин, в отдельной таре растворяют в воде твин - 80, добавляют к охлажденному вазелину смесь твина-80 с дистиллированной водой. Затем вводят гераниевое эфирное масло и смешивают смесь до получения однородной массы. Фасуют мазь по 50,0 г. в стеклянные баночки.
Готовый продукт представляет собой вязкую пластично-упругую массу белого цвета с кремовым оттенком со специфическим запахом эфирных масел.
Установлено, что гераниоловое эфирное масло обладает выраженным противовоспалительным, антимикробным, антиоксидантным свойствами с низкой токсичностью [4, 8, 9,10].
Пример 1. Для того, чтобы выяснить, не оказывает ли гераниоловая мазь местного раздражающе-го действия в течение 3 месяцев ежедневно проводили эксперименты на 30 белых крысах обоего пола весом 210-280 г. и 20 половозрелых кроликах весом 2,5-3 кг. Мазь наносили на конъюнктиву глаз, сли-зистую носа и предварительно очищенные от шерсти участки кожных покровов. Как видно из таблицы 1, нанесение гераниоловой мази в течение 1 месяца не вызывало каких-либо изменений токсического характера. Температура кожи во всех случаях была идентичной с показателями исследования интакт-ных групп животных. Шелушение и другие признаки раздражающего эффекта отсутствовали.
Нанесение гераниоловой мази в конъюктиву глаз кроликам и белым крысам в течение 3 месяцев также не оказывало раздражающего действия. Состояние зрачков у подопытных и интактных живот-ных во всех случаях были идентичными. Отек, слезотечение, птоз отсутствовали. Введение (нанесе-ние) гераниоловой мази в полость носа не вызывало выделений, что свидетельствовало об отсут-ствии раздражающего эффекта в отношении слизистой оболочки носа.
Пример 2. Изучение противовоспалительных свойств гераниоловой мази при гистаминовом, се-ротониновом и формалиновом артрите на белых крысах. Исследования проводились на 42 белых кры-сах обоего пола, весом до 200-210 г. Экспериментальный артрит вызывали введением 0,1 мл. 0,1% рас-твора гистамина и серотонина и 0,1 мл 2,5% раствора формалина под апоневроз голеностопного су-става задних лапок белых крыс за 40 минут до нанесения испытуемых веществ на поверхность отечной лапки. Всего проведено 8 серии опытов. Динамику воспалительного процесса изучали онкометри-ческим методом через 30 минут, 1, 2, 3 и 4 часа от начала опытов при гистаминовом и серотониновом артрите и через 3, 6, 24, 48, 72 и 96 часов при формалиновом артрите. Эффективность изучаемого пре-парата оценивали по отношению к исходным величинам, принятых за 100%. Статистическую обработ-ку материала проводили по методике Ойвина [11].
Установлено, что у контрольных животных объем воспаленной лапки через 2 часа от начала вве-дения гистамина и серотонина увеличивается на 120 и 140% соответственно (табл. 2, 3.). Наблюдение за динамикой и обратным развитием воспаления показало, что наиболее заметный противовоспали-тельный эффект 2% гераниоловой мази при гистаминовом и серотониновом артрите наблюдается на З-м часу от начала ведения флагогенных агентов. Объем отечной лапки крыс уменьшается на 40-60% соответственно. При формалиновом артрите у контрольных крыс объем лапки на 72 часу от начала введения противовоспалительного агента по сравнению с исходными увеличивается на 110%. Гера-ниоловая 20/0 мазь также оказывает выраженный тормозящий эффект на течение формалинового артрита (табл.4.). У леченных испытуемыми мазями крыс наблюдается значительное уменьшение объема воспаленной лапки, начиная с 3-х суток. Объем воспаленной лапки по сравнению с контроль-ными уменьшался на 55 и 61% соответственно (табл.4.). Показатели противовоспалительного эффекта 5% синтомициновой мази и 3% базиликовой мази оказались значительно слабее по сравнению с ана-логичным эффектом гераниоловой мази (табл. 2, 3, 4).
Пример 3. Изучение противоожогового действия гераниоловой мази при экспериментальном ожоге.
Исследования проводились на 50 белых крысах обоего пола, весом 190-200 г. Ожоговое воспаление вызывали путем погружения задних лапок белых крыс в горячую воду (800С). Всего проведено 4 серии опытов: 1) -контрольные, 2) -лечение 3%-ной базиликовой мазью, 3) -лечение 2% -гераниоловой ма-зью, 4) -5%-ной синтомициновой мазью.
Динамику воспаления лапок измеряли онкометрическим методом через 1, 3, 6, 24, 48, 72, 96 часа от начала опыта. Эффективность препаратов оценивали по отношению к исходным величинам.
Эритроциты, лейкоциты определены по общепринятым методикам, гемоглобин при помощи ге-мометра Сади [8, 9] скорость оседания эритроцитов СОЭ-метр по С.Г.Аптекарь [8, 9]. Статистическую обработку материалов проводили по методу Ойвина [11].
Установлено, что у контрольных крыс объем воспаленной лапки через час от начала опытов по сравнению с исходным увеличился на 48%, а через 6 часов на 120% (табл.4).
Обратное развитие воспалительного процесса у контрольных крыс наблюдалось через 24 часа и через 96 часов от начала опытов составило 155% по сравнению с исходными. В то же время у крыс, леченных 2% -ной гераниоловой мазью объем воспаленной лапки через час равнялся 1,44±0,01 против 1,77±0,03 мл, а через 6 часов 1,32±0,02 против 2,65±0,07 мл.
На четвертые сутки от начала опытов объем воспаленной лапки у леченных крыс равнялся 1,2±0,01 против 1,95±0,01 у контрольных крыс.
Показатели противоожоговой активности у крыс, леченных 3% -ной базиликовой и 5% - ной син-томициновой мазью были несколько слабее по сравнению с аналогичным эффектом гераниоловой 2%-ной мази.
Исследование крови показало, что при воспалительных реакциях происходит нарушение показате-лей лейкоцитарной формулы, в результате увеличивается количество лейкоцитов и ускоряется ско-рость оседания эритроцитов. При этом у контрольных крыс наблюдалось достоверное (р<0,001) уве-личение количества лейкоцитов, что составило 14,000±0,3 мм у интактных крыс.
У леченных крыс наблюдалось достоверное (р<0,01) уменьшение количества лейкоцитов и замедле-ние скорости оседания эритроцитов.
У крыс, леченных 5%-ной синтомициновой мазью, по сравнению с леченными гераниоловой ма-зью наблюдалось незначительное увеличение концентрации лейкоцитов и СОЭ (табл. 6). Увеличение количества лейкоцитов в крови леченных синтомициновой мазью крыс составило 9,08±86,0 против 6,700±64,3 тыс. у интактных крыс, а скорость оседания равнялась 5,86±0,04 против 4,1±0,03 мм у ин-тактных крыс.
Увеличение количества лейкоцитов в крови леченных базиликовой мазью крыс составило 8,05±0,91,0 против 6,700±64,3 тыс. у интактных крыс, а скорость оседания равнялась 4,6±0,07 против 4,1±(),03 мм у интактных крыс.
Пример 4. Противомикробная активность гераниоловой мази исследовались в твердой питатель-ной среде по методу “колодца” [5, 6]. В качестве тест культур использовали Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Staphylococcus albus wood, Escherichia parasoli, Bacillus subtilis.
Для оценки чувствительности микроорганизмов к мазям придерживались тех же критериев, что и к антибиотикам. т.е. при зоне ингибирования до 10 мм - испытуемые мази считали нечувствительны-ми, от 10 до 15 мм - малочувствительными, от 10 до 25 мм чувствительными, свыше 25 мм - высоко-чувствительными.
В лунке “колодца” помещали испытуемые мази. В результате проведенного исследования проти-вомикробных свойств мазей было установлено, что все изученные препараты, обладали разной степе-нью антибактериальной активностью, (табл. 7.). Гераниоловая мазь убивает микробы в зоне от 14,0 мм до 28 мм. Базиликовая мазь убивает микробы при зоне от 12,0 мм до 15 мм. Наилучшую активность показывает 5% синтомициновая мазь при зоне от 14 мм до 38 мм угнетает все виды микробов. Гера-ниоловая мазь по антимикробной активности незначительно слабее, чем 5% синтомициновая мазь, и значительно лучше, чем 3 % - ная базиликовая мазь.
Пример 5. Фунгицидное действие испытуемые мази исследовали путем высева грибов (Candida Albicans, Microsporum canis, Microsporum gipseum, Trichophyton rubrum) на плотную питательную среду Сабура [7], после различных сроков (не более двух-четырех дней) микроорганизмов с мази и троекрат-ного отмывания от последнего с помощью центрифугирования с физиологическим раствором.
Результаты проведенного опыта мазей позволили установить, что испытуемые мази в разное время и различной концентрации убивали грибки (табл. 8). Гераниоловая мазь при зоне 30,4 мм и 30,9 мм задерживался рост рода Candida и Microsporum, при зоне 10 мм и 15 мм убивала Тгichopyton rubrum. Гераниоловая мазь активно действует на все виды грибков.
Таким образом, полученные результаты свидетельствуют о выраженном противовоспалительном эффекте гераниоловой мази, что по всей вероятности связано с наличием антиоксидантных, мембрано - стабилизирующих и антибактериальных свойств гераниолового масла. (8,9,10,11).

1. RU 2173163, C1, 10.09.2001.
2. Линда Ваниорек, Аксель Ваниорек, Аромотерапия, М., АО “Интерэксперт”, 1995, стр.121